- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02409719
Rééducation à domicile chez les patients après une arthroplastie totale primaire du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est la maladie rhumatismale la plus répandue dans le monde. L'arthrose provoque des douleurs articulaires et une incapacité professionnelle dans la population adulte. Au Mexique, l'arthrose est l'un des dix principaux motifs de consultation en soins primaires.
L'arthroplastie articulaire est une avancée majeure dans le traitement des douleurs articulaires chroniques. Il est indiqué chez les patients dont le traitement médical conservateur a échoué. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale qui réduit la douleur et améliore la fonction et la qualité de vie des patients souffrant de troubles du genou. C'est en fait l'une des procédures médicales les plus réussies. Cependant, une considération critique chez les patients atteints de PTG est le contrôle réussi de la douleur postopératoire. Un contrôle adéquat de la douleur permet une rééducation plus rapide, réduit les complications et est fortement corrélé à la satisfaction du patient. Une prise en charge multimodale de la douleur diminue le recours aux narcotiques, améliore les scores de douleur, augmente la satisfaction des patients et permet une récupération précoce.
En ce qui concerne la réadaptation postopératoire, il est suggéré que les programmes de réadaptation soient basés sur une philosophie biopsychosociale et intègrent des exercices et des interventions d'autogestion efficaces dans le traitement de l'arthrose. La thérapie de réadaptation est un domaine important qui devrait être pris en compte. Il aide les gens à se remettre plus rapidement de leur maladie, de leur blessure ou de leurs procédures médicales et leur permet de reprendre leurs activités quotidiennes.
L'Organisation mondiale de la santé décrit la réadaptation comme un processus qui vise à permettre aux personnes de maintenir et d'atteindre leur niveau physique, sensoriel, intellectuel, fonctionnel, psychologique et social de manière optimale. On sait que la réadaptation implique des contributions de diverses disciplines de la santé, y compris la physiothérapie et l'ergothérapie, et est offerte aux patients hospitalisés, ambulatoires et communautaires.
Chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, les interventions de réadaptation peuvent impliquer une éducation et des exercices avant la chirurgie, une mobilisation précoce pendant le séjour à l'hôpital et un programme postopératoire, ainsi qu'une gestion adéquate de la douleur.
Les soins périopératoires ont montré une amélioration de la récupération, ils réduisent la durée d'hospitalisation de jour, la convalescence et le risque de complications médicales postopératoires.
Il a été démontré qu'une initiation précoce de la rééducation dans les 24 heures suivant une arthroplastie totale du genou réduit le temps d'hospitalisation et diminue le nombre de séances nécessaires pour atteindre l'autonomie, l'équilibre et une démarche normale. Madsen et al. ont démontré que les exercices de rééducation à domicile ont le même effet que ceux effectués dans le groupe de rééducation dans les six mois suivant l'opération, sur la base d'une étude de 80 patients répartis au hasard dans un groupe d'étude témoin.
Une gestion optimale de la douleur est essentielle pour atteindre l'objectif de récupération appelé voie rapide. Cela implique une thérapie précoce avec des protocoles spécialisés, une sortie précoce et une récupération rapide. Lamplot et al. ont démontré dans une étude prospective randomisée de 36 patients, utilisant cette méthode, une diminution de la consommation d'opioïdes et de ses effets indésirables, une diminution du score de douleur, un raccourcissement du temps de kinésithérapie et une augmentation de la satisfaction des patients.
L'analgésie postopératoire peut être obtenue par diverses techniques. Celles-ci comprennent : l'analgésie intraveineuse, l'analgésie péridurale, les techniques de bloc nerveux périphérique et les injections périarticulaires. Tous visent à contrôler la douleur chez les patients et à apporter la meilleure satisfaction.
En intégrant ces interventions dans un parcours clinique, de meilleurs résultats fonctionnels sont obtenus, la durée d'hospitalisation est réduite et il y a une amélioration de la récupération du patient, principalement à court terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 66235
- Facultad de Medicina UANL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 90 ans
- Patients atteints d'arthrose du genou (OA) de grade 4 (Kellgren-Lawrence basé sur les résultats radiographiques)
- Arthroplastie totale du genou (PTG) pour l'arthrose primaire
- Désir de réhabilitation rapide
Critère d'exclusion:
- Âge <18 et > 90 ans
- Patients atteints d'arthrose du genou de grade 1-2 (Kellgren-Lawrence basé sur les résultats radiographiques)
- Patients avec syndromes rhumatismaux associés
- Patients sous traitement anticoagulant
- Patients souffrant de problèmes hépatiques, de diabète sucré, de coagulopathie, de problèmes cardiaques, d'immunodépression ou d'infections
- Antécédents d'abus de drogues
- Maladie physiatrique
- Patientes enceintes
- Patients avec taux d'hémoglobine < 11 g/dl, plaquettes < 150 000/μL
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle - Information verbale et Livret
Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique.
De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis.
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Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique.
De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis.
En outre, un horaire quotidien illustratif pour marquer le jour exact où l'exercice a été effectué
Autres noms:
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Expérimental: Étude - Information verbale, livret et calendrier.
Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique.
De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis.
En outre, un horaire quotidien illustratif pour marquer le jour exact où l'exercice a été effectué
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Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique.
De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis.
En outre, un horaire quotidien illustratif pour marquer le jour exact où l'exercice a été effectué
Autres noms:
Planificateur quotidien illustratif indiquant le jour où l'exercice a été effectué
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score WOMAC total
Délai: jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)
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Le score total est fourni pour l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC). C'est un score largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Composé d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonctionnement physique (17 items) des articulations.
L'indice WOMAC a été développé en 1982 aux universités Western Ontario et McMaster. |
jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (mesure de l'intensité de la douleur)
Délai: jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur.
L'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (échelle de 10).
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jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du genou d'Oxford (OKS)
Délai: jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)
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L'Oxford Knee Score est un résultat rapporté par les patients en 12 points spécialement conçu et développé pour évaluer la fonction et la douleur après une chirurgie de remplacement total du genou (PTG) (arthroplastie). Il est court, reproductible, valide et sensible aux changements cliniquement importants. Se compose de 12 questions à choix multiples composées de cinq réponses avec un score maximum de 60. Fourchettes de scores
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jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lamplot JD, Wagner ER, Manning DW. Multimodal pain management in total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):329-34. doi: 10.1016/j.arth.2013.06.005. Epub 2013 Jul 11.
- Minns Lowe CJ, Barker KL, Dewey M, Sackley CM. Effectiveness of physiotherapy exercise after knee arthroplasty for osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2007 Oct 20;335(7624):812. doi: 10.1136/bmj.39311.460093.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Nakai T, Tamaki M, Nakamura T, Nakai T, Onishi A, Hashimoto K. Controlling pain after total knee arthroplasty using a multimodal protocol with local periarticular injections. J Orthop. 2013 Mar 17;10(2):92-4. doi: 10.1016/j.jor.2013.02.001. eCollection 2013.
- Labraca NS, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Sanchez-Joya Mdel M, Moreno-Lorenzo C. Benefits of starting rehabilitation within 24 hours of primary total knee arthroplasty: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2011 Jun;25(6):557-66. doi: 10.1177/0269215510393759. Epub 2011 Mar 7.
- Kauppila AM, Sintonen H, Aronen P, Ohtonen P, Kyllonen E, Arokoski JP. Economic evaluation of multidisciplinary rehabilitation after primary total knee arthroplasty based on a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):335-41. doi: 10.1002/acr.20398. Epub 2010 Nov 15.
- DiSotto-Monastero M, Chen X, Fisch S, Donaghy S, Gomez M. Efficacy of 7 days per week inpatient admissions and rehabilitation therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2165-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 20.
- Ribinik P, Le Moine F, de Korvin G, Coudeyre E, Genty M, Rannou F, Yelnik A, Calmels P. Physical and rehabilitation medicine (PRM) care pathways: "patients after total knee arthroplasty". Ann Phys Rehabil Med. 2012 Nov;55(8):533-9. doi: 10.1016/j.rehab.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- Bandholm T, Kehlet H. Physiotherapy exercise after fast-track total hip and knee arthroplasty: time for reconsideration? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1292-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.014. Epub 2012 Feb 27.
- Madsen M, Larsen K, Madsen IK, Soe H, Hansen TB. Late group-based rehabilitation has no advantages compared with supervised home-exercises after total knee arthroplasty. Dan Med J. 2013 Apr;60(4):A4607.
- Ibrahim MS, Khan MA, Nizam I, Haddad FS. Peri-operative interventions producing better functional outcomes and enhanced recovery following total hip and knee arthroplasty: an evidence-based review. BMC Med. 2013 Feb 13;11:37. doi: 10.1186/1741-7015-11-37.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OR14-005
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