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Rééducation à domicile chez les patients après une arthroplastie totale primaire du genou

2 décembre 2019 mis à jour par: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Les enquêteurs comprennent des patients fréquentant la clinique externe dans le domaine de l'orthopédie et de la traumatologie de l'hôpital des enquêteurs avec un diagnostic d'arthrose du genou, dont le traitement nécessite une intervention chirurgicale. Les patients seront divisés en deux groupes. Dans les deux groupes, ils recevront des informations verbales, claires et détaillées sur la démarche à suivre, les exercices donnés dans des brochures, et dans le groupe d'étude, un calendrier sera donné afin d'enregistrer les exercices de rééducation chez les patients après arthroplastie totale du genou (TKA ). Les deux groupes seront évalués avant et après la chirurgie, ainsi qu'un suivi ambulatoire par WOMAC, Visual Analogue Scale et OKS (Oxford Knee Score).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose (OA) est la maladie rhumatismale la plus répandue dans le monde. L'arthrose provoque des douleurs articulaires et une incapacité professionnelle dans la population adulte. Au Mexique, l'arthrose est l'un des dix principaux motifs de consultation en soins primaires.

L'arthroplastie articulaire est une avancée majeure dans le traitement des douleurs articulaires chroniques. Il est indiqué chez les patients dont le traitement médical conservateur a échoué. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale qui réduit la douleur et améliore la fonction et la qualité de vie des patients souffrant de troubles du genou. C'est en fait l'une des procédures médicales les plus réussies. Cependant, une considération critique chez les patients atteints de PTG est le contrôle réussi de la douleur postopératoire. Un contrôle adéquat de la douleur permet une rééducation plus rapide, réduit les complications et est fortement corrélé à la satisfaction du patient. Une prise en charge multimodale de la douleur diminue le recours aux narcotiques, améliore les scores de douleur, augmente la satisfaction des patients et permet une récupération précoce.

En ce qui concerne la réadaptation postopératoire, il est suggéré que les programmes de réadaptation soient basés sur une philosophie biopsychosociale et intègrent des exercices et des interventions d'autogestion efficaces dans le traitement de l'arthrose. La thérapie de réadaptation est un domaine important qui devrait être pris en compte. Il aide les gens à se remettre plus rapidement de leur maladie, de leur blessure ou de leurs procédures médicales et leur permet de reprendre leurs activités quotidiennes.

L'Organisation mondiale de la santé décrit la réadaptation comme un processus qui vise à permettre aux personnes de maintenir et d'atteindre leur niveau physique, sensoriel, intellectuel, fonctionnel, psychologique et social de manière optimale. On sait que la réadaptation implique des contributions de diverses disciplines de la santé, y compris la physiothérapie et l'ergothérapie, et est offerte aux patients hospitalisés, ambulatoires et communautaires.

Chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou, les interventions de réadaptation peuvent impliquer une éducation et des exercices avant la chirurgie, une mobilisation précoce pendant le séjour à l'hôpital et un programme postopératoire, ainsi qu'une gestion adéquate de la douleur.

Les soins périopératoires ont montré une amélioration de la récupération, ils réduisent la durée d'hospitalisation de jour, la convalescence et le risque de complications médicales postopératoires.

Il a été démontré qu'une initiation précoce de la rééducation dans les 24 heures suivant une arthroplastie totale du genou réduit le temps d'hospitalisation et diminue le nombre de séances nécessaires pour atteindre l'autonomie, l'équilibre et une démarche normale. Madsen et al. ont démontré que les exercices de rééducation à domicile ont le même effet que ceux effectués dans le groupe de rééducation dans les six mois suivant l'opération, sur la base d'une étude de 80 patients répartis au hasard dans un groupe d'étude témoin.

Une gestion optimale de la douleur est essentielle pour atteindre l'objectif de récupération appelé voie rapide. Cela implique une thérapie précoce avec des protocoles spécialisés, une sortie précoce et une récupération rapide. Lamplot et al. ont démontré dans une étude prospective randomisée de 36 patients, utilisant cette méthode, une diminution de la consommation d'opioïdes et de ses effets indésirables, une diminution du score de douleur, un raccourcissement du temps de kinésithérapie et une augmentation de la satisfaction des patients.

L'analgésie postopératoire peut être obtenue par diverses techniques. Celles-ci comprennent : l'analgésie intraveineuse, l'analgésie péridurale, les techniques de bloc nerveux périphérique et les injections périarticulaires. Tous visent à contrôler la douleur chez les patients et à apporter la meilleure satisfaction.

En intégrant ces interventions dans un parcours clinique, de meilleurs résultats fonctionnels sont obtenus, la durée d'hospitalisation est réduite et il y a une amélioration de la récupération du patient, principalement à court terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 90 ans
  • Patients atteints d'arthrose du genou (OA) de grade 4 (Kellgren-Lawrence basé sur les résultats radiographiques)
  • Arthroplastie totale du genou (PTG) pour l'arthrose primaire
  • Désir de réhabilitation rapide

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 et > 90 ans
  • Patients atteints d'arthrose du genou de grade 1-2 (Kellgren-Lawrence basé sur les résultats radiographiques)
  • Patients avec syndromes rhumatismaux associés
  • Patients sous traitement anticoagulant
  • Patients souffrant de problèmes hépatiques, de diabète sucré, de coagulopathie, de problèmes cardiaques, d'immunodépression ou d'infections
  • Antécédents d'abus de drogues
  • Maladie physiatrique
  • Patientes enceintes
  • Patients avec taux d'hémoglobine < 11 g/dl, plaquettes < 150 000/μL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle - Information verbale et Livret
Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique. De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis.
Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique. De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis. En outre, un horaire quotidien illustratif pour marquer le jour exact où l'exercice a été effectué
Autres noms:
  • Information verbale et livret sur la réadaptation physique
Expérimental: Étude - Information verbale, livret et calendrier.
Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique. De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis. En outre, un horaire quotidien illustratif pour marquer le jour exact où l'exercice a été effectué
Des informations verbales seront fournies afin d'expliquer comment le patient doit effectuer les exercices de réadaptation physique. De plus, un livret illustratif avec des exercices représentatifs sera remis. En outre, un horaire quotidien illustratif pour marquer le jour exact où l'exercice a été effectué
Autres noms:
  • Information verbale et livret sur la réadaptation physique
Planificateur quotidien illustratif indiquant le jour où l'exercice a été effectué
Autres noms:
  • Planificateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score WOMAC total
Délai: jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)

Le score total est fourni pour l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).

C'est un score largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Composé d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles :

douleur (5 items), raideur (2 items) et fonctionnement physique (17 items) des articulations.

  • Gamme d'échelle : 5 éléments de douleur (score de 0 à 20), 2 éléments de raideur (score de 0 à 8) et 17 éléments de limitation fonctionnelle (score de 0 à 68). Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Score total WOMAC compris entre 0 et 96.
  • Pour chaque sous-échelle, les valeurs les plus élevées représentent les pires résultats.
  • Les sous-échelles sont additionnées pour un score WOMAC total. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles.

L'indice WOMAC a été développé en 1982 aux universités Western Ontario et McMaster.

jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (mesure de l'intensité de la douleur)
Délai: jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur. L'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (échelle de 10).
jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du genou d'Oxford (OKS)
Délai: jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)

L'Oxford Knee Score est un résultat rapporté par les patients en 12 points spécialement conçu et développé pour évaluer la fonction et la douleur après une chirurgie de remplacement total du genou (PTG) (arthroplastie). Il est court, reproductible, valide et sensible aux changements cliniquement importants.

Se compose de 12 questions à choix multiples composées de cinq réponses avec un score maximum de 60.

Fourchettes de scores

  • Score de 0 à 19 : peut indiquer une arthrite grave du genou. Il est fort probable que vous ayez besoin d'une intervention chirurgicale, contactez votre médecin de famille pour une consultation avec un chirurgien orthopédiste.
  • Score 20 à 29 : Peut indiquer une arthrite modérée à sévère du genou. Consultez votre médecin de famille pour une évaluation et une radiographie. Envisagez une consultation avec un chirurgien orthopédiste.
  • Score 30 à 39 : peut indiquer une arthrite du genou légère à modérée. Envisagez de consulter votre médecin de famille pour une évaluation et éventuellement une radiographie. Vous pouvez bénéficier d'un traitement non chirurgical, tel que l'exercice, la perte de poids et / ou des médicaments anti-inflammatoires
jusqu'à 12 mois (O, 2, 4, 6 semaines, 3,6 et 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OR14-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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