Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisrevalidatie bij patiënten na primaire totale knieartroplastiek

2 december 2019 bijgewerkt door: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Onder de onderzoekers bevinden zich patiënten die op de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het onderzoekersziekenhuis komen met de diagnose knieartrose, waarvoor een operatieve ingreep nodig is. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. In beide groepen krijgen ze mondelinge, duidelijke en gedetailleerde informatie over de te volgen aanpak, de oefeningen die in brochures worden gegeven, en in de studiegroep wordt een schema gegeven om revalidatieoefeningen bij patiënten na een totale knievervanging (TKP) vast te leggen ). Beide groepen worden voor en na de operatie beoordeeld, samen met poliklinische follow-up door WOMAC, Visual Analogue Scale en OKS (Oxford Knee Score).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is wereldwijd de meest voorkomende reumatische aandoening. Artrose veroorzaakt gewrichtspijn en arbeidsongeschiktheid bij de volwassen bevolking. In Mexico is artrose een van de tien belangrijkste redenen voor consultatie in de eerstelijnszorg.

Gewrichtsartroplastiek is een belangrijke vooruitgang in de behandeling van chronische gewrichtspijn. Het is geïndiceerd bij patiënten bij wie conservatieve medische therapie heeft gefaald. Totale knieartroplastiek (TKA) is een operatie die pijn vermindert en de functie en kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met knieaandoeningen. Het is eigenlijk een van de meest succesvolle medische procedures. Een kritische overweging bij patiënten met TKP is echter de succesvolle controle van postoperatieve pijn. Een adequate pijnbestrijding maakt een snellere revalidatie mogelijk, vermindert complicaties en hangt sterk samen met patiënttevredenheid. Een multimodale pijnbehandeling vermindert het gebruik van verdovende middelen, verbetert de pijnscores, verhoogt de tevredenheid van de patiënt en maakt vroegtijdig herstel mogelijk.

Met betrekking tot postoperatieve revalidatie suggereerde het dat revalidatieprogramma's gebaseerd zijn op een biopsychosociale filosofie en oefeningen en zelfmanagementinterventies integreren die effectief zijn bij de behandeling van artrose. Revalidatietherapie is een belangrijk gebied dat moet worden overwogen. Het helpt mensen sneller te herstellen van hun ziekte, verwonding of medische procedures en maakt het mogelijk om hun dagelijkse activiteiten weer op te pakken.

De Wereldgezondheidsorganisatie omschrijft rehabilitatie als een proces dat tot doel heeft mensen in staat te stellen hun fysieke, zintuiglijke, intellectuele, functionele, psychologische en sociale niveau op een optimale manier te behouden en te bereiken. Het is bekend dat revalidatie bijdragen omvat van verschillende gezondheidsdisciplines, waaronder fysiotherapie en ergotherapie, en wordt aangeboden aan intramurale, poliklinische en gemeenschapspatiënten.

Bij patiënten met een totale knievervanging kunnen revalidatie-interventies bestaan ​​uit voorlichting en lichaamsbeweging vóór de operatie, vroege mobilisatie tijdens opname in het ziekenhuis en een postoperatief programma, samen met een adequaat pijnbeheer.

Peri-operatieve zorg heeft een verbetering van het herstel laten zien, het vermindert het ziekenhuisverblijf, het herstel en het risico op postoperatieve medische complicaties.

Het is aangetoond dat een vroege start van de revalidatie binnen 24 uur na een totale knieprothese de tijd in het ziekenhuis verkort en het aantal sessies vermindert dat nodig is om autonomie, evenwicht en normaal lopen te bereiken. Madsen et al. aangetoond dat revalidatieoefeningen thuis hetzelfde effect hebben als die in de revalidatiegroep binnen zes maanden na de operatie, gebaseerd op een studie van 80 patiënten die willekeurig werden verdeeld in een controle-studiegroep.

Optimaal pijnbeheer is van vitaal belang bij het bereiken van het doel van herstel dat fast track wordt genoemd. Het omvat vroege therapie met gespecialiseerde protocollen, vroeg ontslag en snel herstel. Lamplot et al. toonden in een prospectieve gerandomiseerde studie van 36 patiënten met behulp van deze methode een afname van opioïdenconsumptie en de bijwerkingen daarvan, een verlaagde pijnscore, een verkorting van de tijd voor fysiotherapie en een toename van de patiënttevredenheid.

Postoperatieve analgesie kan op verschillende manieren worden bereikt. Deze omvatten: intraveneuze analgesie, epidurale analgesie, technieken voor perifere zenuwblokkade en periarticulaire injecties. Ze zijn allemaal gericht op het beheersen van pijn bij patiënten en zorgen voor meer tevredenheid.

Door deze interventies in een klinisch traject te integreren, worden betere functionele resultaten verkregen, wordt het verblijf in het ziekenhuis verkort en verbetert het herstel van de patiënt, voornamelijk op korte termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 90 jaar
  • Patiënten met artrose van de knie (OA) graad 4 (Kellgren-Lawrence op basis van radiografische bevindingen)
  • Totale knieartroplastiek (TKA) voor primaire artrose
  • Snelle revalidatiewens

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 en > 90 jaar
  • Patiënten met knieartrose graad 1-2 (Kellgren-Lawrence op basis van radiografische bevindingen)
  • Patiënten met geassocieerde reumatische syndromen
  • Patiënten met anticoagulantia
  • Patiënten met leverproblemen, diabetes mellitus, coagulopathie, hartaandoeningen, immunodepressie of infecties
  • Geschiedenis van drugsmisbruik
  • Fysiatrische aandoening
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met hemoglobinewaarden < 11g/dl, bloedplaatjes < 150.000/μL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle - Mondelinge informatie en Boekje
Er zal mondelinge informatie worden verstrekt om uit te leggen hoe de patiënt fysieke revalidatie-oefeningen moet uitvoeren. Verder wordt er een illustratief boekje met representatieve oefeningen gegeven.
Er zal mondelinge informatie worden verstrekt om uit te leggen hoe de patiënt fysieke revalidatie-oefeningen moet uitvoeren. Verder wordt er een illustratief boekje met representatieve oefeningen gegeven. Ook een illustratief dagschema om de exacte dag aan te geven waarop de oefening werd uitgevoerd
Andere namen:
  • Verbale en boekjes informatie over lichamelijke revalidatie
Experimenteel: Studie - Mondelinge informatie, Boekje & Schema.
Er zal mondelinge informatie worden verstrekt om uit te leggen hoe de patiënt fysieke revalidatie-oefeningen moet uitvoeren. Verder wordt er een illustratief boekje met representatieve oefeningen gegeven. Ook een illustratief dagschema om de exacte dag aan te geven waarop de oefening werd uitgevoerd
Er zal mondelinge informatie worden verstrekt om uit te leggen hoe de patiënt fysieke revalidatie-oefeningen moet uitvoeren. Verder wordt er een illustratief boekje met representatieve oefeningen gegeven. Ook een illustratief dagschema om de exacte dag aan te geven waarop de oefening werd uitgevoerd
Andere namen:
  • Verbale en boekjes informatie over lichamelijke revalidatie
Illustratieve dagelijkse planner om de dag aan te geven waarop de oefening werd uitgevoerd
Andere namen:
  • Planner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale WOMAC-score
Tijdsspanne: tot 12 maanden (O, 2, 4, 6 weken, 3,6 en 12 maanden)

De totale score wordt gegeven voor Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).

Het is een veelgebruikte score bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Bestaat uit een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:

pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items) van de gewrichten.

  • Schaalbereik: 5 items voor pijn (scorebereik 0-20), 2 items voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 items voor functionele beperking (scorebereik 0-68). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). Totaal WOMAC-scorebereik 0-96.
  • Voor elke subschaal vertegenwoordigen hogere waarden slechtere uitkomsten.
  • Subschalen worden opgeteld voor een totale WOMAC-score. Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.

WOMAC Index werd in 1982 ontwikkeld aan de universiteiten van Western Ontario en McMaster.

tot 12 maanden (O, 2, 4, 6 weken, 3,6 en 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (maat voor pijnintensiteit)
Tijdsspanne: tot 12 maanden (O, 2, 4, 6 weken, 3,6 en 12 maanden)
De visuele analoge pijnschaal is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit. De schaal wordt meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (schaal van 10).
tot 12 maanden (O, 2, 4, 6 weken, 3,6 en 12 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxford kniescore (OKS)
Tijdsspanne: tot 12 maanden (O, 2, 4, 6 weken, 3,6 en 12 maanden)

De Oxford Knee Score is een door de patiënt gerapporteerd resultaat van 12 items, speciaal ontworpen en ontwikkeld om functie en pijn te beoordelen na een totale knievervangende operatie (artroplastiek). Het is kort, reproduceerbaar, valide en gevoelig voor klinisch belangrijke veranderingen.

Bestaat uit 12 meerkeuzevragen bestaande uit vijf antwoorden met een maximale score van 60.

Scorebereiken

  • Score 0 tot 19: kan wijzen op ernstige knieartritis. Het is zeer waarschijnlijk dat u een vorm van chirurgische ingreep nodig heeft, neem contact op met uw huisarts voor een consult met een orthopedisch chirurg.
  • Score 20 tot 29: Kan wijzen op matige tot ernstige knieartritis. Raadpleeg uw huisarts voor een beoordeling en röntgenfoto. Overweeg een consult bij een orthopedisch chirurg.
  • Score 30 tot 39: kan duiden op milde tot matige knieartritis. Overweeg om uw huisarts te raadplegen voor een beoordeling en eventuele röntgenfoto's. U kunt baat hebben bij niet-chirurgische behandelingen, zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies en/of ontstekingsremmende medicijnen
tot 12 maanden (O, 2, 4, 6 weken, 3,6 en 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OR14-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Mondelinge informatie en boekje

Abonneren