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Reabilitação domiciliar em pacientes após artroplastia total primária do joelho

2 de dezembro de 2019 atualizado por: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Os investigadores incluem pacientes atendidos no ambulatório da área de Ortopedia e Traumatologia do hospital dos investigadores com diagnóstico de osteoartrite de joelho, cujo tratamento requer cirurgia. Os pacientes serão divididos em dois grupos. Em ambos os grupos serão fornecidas informações verbais, claras e detalhadas sobre a abordagem a seguir, os exercícios dados em folhetos e no grupo de estudo será fornecido um cronograma para registro dos exercícios de reabilitação em pacientes após artroplastia total do joelho (ATJ ). Ambos os grupos serão avaliados antes e após a cirurgia, juntamente com acompanhamento ambulatorial por WOMAC, Escala Visual Analógica e OKS (Oxford Knee Score).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a doença reumática mais comum em todo o mundo. A OA causa dor nas articulações e incapacidade ocupacional na população adulta. No México, a OA é um dos dez principais motivos de consulta na atenção primária.

A artroplastia articular é um grande avanço no tratamento da dor articular crônica. É indicado em pacientes nos quais a terapia médica conservadora falhou. A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma cirurgia que reduz a dor e melhora a função e a qualidade de vida em pacientes com distúrbios do joelho, na verdade é um dos procedimentos médicos de maior sucesso. No entanto, uma consideração crítica em pacientes com ATJ é o controle bem-sucedido da dor pós-operatória. Um controle adequado da dor permite uma reabilitação mais rápida, reduz complicações e está altamente correlacionado com a satisfação do paciente. Um manejo multimodal da dor diminui o uso de narcóticos, melhora os escores de dor, aumenta a satisfação do paciente e permite a recuperação precoce.

Em relação à reabilitação pós-operatória, sugere-se que os programas de reabilitação sejam baseados em uma filosofia biopsicossocial e que integrem exercícios e intervenções de autogerenciamento sejam eficazes no tratamento da osteoartrite. A terapia de reabilitação é uma área importante que deve ser considerada. Ele ajuda as pessoas a se recuperarem mais rapidamente de doenças, lesões ou procedimentos médicos e possibilita o retorno às suas atividades diárias.

A Organização Mundial da Saúde descreve a reabilitação como um processo que visa permitir que as pessoas mantenham e alcancem seu nível físico, sensorial, intelectual, funcional, psicológico e social de maneira ideal. Sabe-se que a reabilitação envolve contribuições de várias disciplinas da saúde, incluindo a fisioterapia e a terapia ocupacional e oferecida em pacientes internados, ambulatoriais e comunitários.

Em pacientes com artroplastia total do joelho, as intervenções de reabilitação podem envolver educação e exercícios antes da cirurgia, mobilização precoce durante a internação e um programa pós-operatório, juntamente com o manejo adequado da dor.

Os cuidados perioperatórios demonstraram melhora na recuperação, reduzem internação hospitalar, convalescença e risco de complicações médicas pós-operatórias.

Tem sido demonstrado que o início precoce da reabilitação dentro de 24 horas após a artroplastia total do joelho reduz o tempo de internação e diminui o número de sessões necessárias para alcançar autonomia, equilíbrio e marcha normal. Madsen et ai. demonstraram que os exercícios de reabilitação em casa têm o mesmo efeito daqueles feitos em grupo de reabilitação até seis meses após a cirurgia, com base em um estudo de 80 pacientes divididos aleatoriamente em um grupo de estudo controle.

O gerenciamento ideal da dor é vital para atingir a meta de recuperação chamada via rápida. Envolve terapia precoce com protocolos especializados, alta precoce e recuperação rápida. Lamplot et ai. demonstraram em um estudo prospectivo randomizado com 36 pacientes, utilizando esse método, uma diminuição no consumo de opioides e seus efeitos adversos, diminuição do escore de dor, diminuição do tempo de fisioterapia e aumento da satisfação do paciente.

A analgesia pós-operatória pode ser conseguida por uma variedade de técnicas. Estes incluem: analgesia intravenosa, analgesia peridural, técnicas de bloqueio de nervos periféricos e injeções periarticulares. Todos visam controlar a dor nos pacientes e proporcionar a melhor satisfação.

Integrando estas intervenções numa via clínica, obtêm-se melhores resultados funcionais, reduz-se o tempo de internamento e melhora-se a recuperação do doente, principalmente a curto prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 90 anos
  • Pacientes com osteoartrite de joelho (OA) grau 4 (Kellgren-Lawrence com base em achados radiográficos)
  • Artroplastia Total do Joelho (ATJ) para OA primária
  • Desejo de reabilitação rápida

Critério de exclusão:

  • Idade <18 e > 90 anos
  • Pacientes com osteoartrite de joelho grau 1-2 (Kellgren-Lawrence com base em achados radiográficos)
  • Pacientes com síndromes reumáticas associadas
  • Pacientes com terapia anticoagulante
  • Pacientes com problemas hepáticos, Diabetes Mellitus, Coagulopatia, cardiopatias, imunodeprimidos ou infecções
  • Histórico de abuso de drogas
  • doença fisiátrica
  • pacientes grávidas
  • Pacientes com valores de hemoglobina < 11g/dl , plaquetas < 150.000/ μL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle - Informações Verbais e Cartilha
Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física. Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos.
Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física. Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos. Além disso, uma programação diária ilustrativa para marcar o dia exato em que o exercício foi realizado
Outros nomes:
  • Informação de Reabilitação Física Verbal e Folheto
Experimental: Estudo - Informações verbais, livreto e cronograma.
Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física. Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos. Além disso, uma programação diária ilustrativa para marcar o dia exato em que o exercício foi realizado
Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física. Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos. Além disso, uma programação diária ilustrativa para marcar o dia exato em que o exercício foi realizado
Outros nomes:
  • Informação de Reabilitação Física Verbal e Folheto
Planner diário ilustrativo para apontar o dia que o exercício foi realizado
Outros nomes:
  • Planejador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Total WOMAC
Prazo: até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)

A pontuação total é fornecida para Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).

É um escore amplamente utilizado na avaliação da Osteoartrite de Quadril e Joelho. Consiste em um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:

dor (5 itens), rigidez (2 itens) e funcionamento físico (17 itens) das articulações.

  • Faixa da escala: 5 itens de dor (escala de pontuação 0-20), 2 itens para rigidez (escala de pontuação 0-8) e 17 itens para limitação funcional (escala de pontuação 0-68). As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). Faixa de pontuação WOMAC total 0-96.
  • Para cada subescala, valores mais altos representam resultados piores.
  • As subescalas são somadas para uma pontuação WOMAC total. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.

O Índice WOMAC foi desenvolvido em 1982 nas universidades Western Ontario e McMaster.

até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (Medida da Intensidade da Dor)
Prazo: até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)
A Escala Visual Analógica da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor. A escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (escore de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (escala de 10).
até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)

O Oxford Knee Score é um resultado relatado pelo paciente de 12 itens especificamente projetado e desenvolvido para avaliar a função e a dor após a cirurgia de substituição total do joelho (TKR) (artroplastia). É curto, reprodutível, válido e sensível a alterações clinicamente importantes.

Consiste em 12 questões de múltipla escolha compostas por cinco respostas com pontuação máxima de 60.

Intervalos de pontuação

  • Pontuação de 0 a 19: pode indicar artrite grave no joelho. É muito provável que necessite de algum tipo de intervenção cirúrgica, contacte o seu médico de família para uma consulta com um Cirurgião Ortopédico.
  • Pontuação de 20 a 29: pode indicar artrite moderada a grave no joelho. Consulte o seu médico de família para uma avaliação e radiografia. Considere uma consulta com um cirurgião ortopédico.
  • Pontuação de 30 a 39: pode indicar artrite leve a moderada no joelho. Considere consultar seu médico de família para uma avaliação e possível raio-x. Você pode se beneficiar de tratamento não cirúrgico, como exercícios, perda de peso e/ou medicamentos anti-inflamatórios
até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OR14-005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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