- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409719
Reabilitação domiciliar em pacientes após artroplastia total primária do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é a doença reumática mais comum em todo o mundo. A OA causa dor nas articulações e incapacidade ocupacional na população adulta. No México, a OA é um dos dez principais motivos de consulta na atenção primária.
A artroplastia articular é um grande avanço no tratamento da dor articular crônica. É indicado em pacientes nos quais a terapia médica conservadora falhou. A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma cirurgia que reduz a dor e melhora a função e a qualidade de vida em pacientes com distúrbios do joelho, na verdade é um dos procedimentos médicos de maior sucesso. No entanto, uma consideração crítica em pacientes com ATJ é o controle bem-sucedido da dor pós-operatória. Um controle adequado da dor permite uma reabilitação mais rápida, reduz complicações e está altamente correlacionado com a satisfação do paciente. Um manejo multimodal da dor diminui o uso de narcóticos, melhora os escores de dor, aumenta a satisfação do paciente e permite a recuperação precoce.
Em relação à reabilitação pós-operatória, sugere-se que os programas de reabilitação sejam baseados em uma filosofia biopsicossocial e que integrem exercícios e intervenções de autogerenciamento sejam eficazes no tratamento da osteoartrite. A terapia de reabilitação é uma área importante que deve ser considerada. Ele ajuda as pessoas a se recuperarem mais rapidamente de doenças, lesões ou procedimentos médicos e possibilita o retorno às suas atividades diárias.
A Organização Mundial da Saúde descreve a reabilitação como um processo que visa permitir que as pessoas mantenham e alcancem seu nível físico, sensorial, intelectual, funcional, psicológico e social de maneira ideal. Sabe-se que a reabilitação envolve contribuições de várias disciplinas da saúde, incluindo a fisioterapia e a terapia ocupacional e oferecida em pacientes internados, ambulatoriais e comunitários.
Em pacientes com artroplastia total do joelho, as intervenções de reabilitação podem envolver educação e exercícios antes da cirurgia, mobilização precoce durante a internação e um programa pós-operatório, juntamente com o manejo adequado da dor.
Os cuidados perioperatórios demonstraram melhora na recuperação, reduzem internação hospitalar, convalescença e risco de complicações médicas pós-operatórias.
Tem sido demonstrado que o início precoce da reabilitação dentro de 24 horas após a artroplastia total do joelho reduz o tempo de internação e diminui o número de sessões necessárias para alcançar autonomia, equilíbrio e marcha normal. Madsen et ai. demonstraram que os exercícios de reabilitação em casa têm o mesmo efeito daqueles feitos em grupo de reabilitação até seis meses após a cirurgia, com base em um estudo de 80 pacientes divididos aleatoriamente em um grupo de estudo controle.
O gerenciamento ideal da dor é vital para atingir a meta de recuperação chamada via rápida. Envolve terapia precoce com protocolos especializados, alta precoce e recuperação rápida. Lamplot et ai. demonstraram em um estudo prospectivo randomizado com 36 pacientes, utilizando esse método, uma diminuição no consumo de opioides e seus efeitos adversos, diminuição do escore de dor, diminuição do tempo de fisioterapia e aumento da satisfação do paciente.
A analgesia pós-operatória pode ser conseguida por uma variedade de técnicas. Estes incluem: analgesia intravenosa, analgesia peridural, técnicas de bloqueio de nervos periféricos e injeções periarticulares. Todos visam controlar a dor nos pacientes e proporcionar a melhor satisfação.
Integrando estas intervenções numa via clínica, obtêm-se melhores resultados funcionais, reduz-se o tempo de internamento e melhora-se a recuperação do doente, principalmente a curto prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 66235
- Facultad de Medicina UANL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos
- Pacientes com osteoartrite de joelho (OA) grau 4 (Kellgren-Lawrence com base em achados radiográficos)
- Artroplastia Total do Joelho (ATJ) para OA primária
- Desejo de reabilitação rápida
Critério de exclusão:
- Idade <18 e > 90 anos
- Pacientes com osteoartrite de joelho grau 1-2 (Kellgren-Lawrence com base em achados radiográficos)
- Pacientes com síndromes reumáticas associadas
- Pacientes com terapia anticoagulante
- Pacientes com problemas hepáticos, Diabetes Mellitus, Coagulopatia, cardiopatias, imunodeprimidos ou infecções
- Histórico de abuso de drogas
- doença fisiátrica
- pacientes grávidas
- Pacientes com valores de hemoglobina < 11g/dl , plaquetas < 150.000/ μL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle - Informações Verbais e Cartilha
Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física.
Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos.
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Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física.
Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos.
Além disso, uma programação diária ilustrativa para marcar o dia exato em que o exercício foi realizado
Outros nomes:
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Experimental: Estudo - Informações verbais, livreto e cronograma.
Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física.
Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos.
Além disso, uma programação diária ilustrativa para marcar o dia exato em que o exercício foi realizado
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Serão fornecidas informações verbais para explicar como o paciente deve realizar os exercícios de reabilitação física.
Além disso, será entregue um livreto ilustrativo com exercícios representativos.
Além disso, uma programação diária ilustrativa para marcar o dia exato em que o exercício foi realizado
Outros nomes:
Planner diário ilustrativo para apontar o dia que o exercício foi realizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total WOMAC
Prazo: até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)
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A pontuação total é fornecida para Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). É um escore amplamente utilizado na avaliação da Osteoartrite de Quadril e Joelho. Consiste em um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e funcionamento físico (17 itens) das articulações.
O Índice WOMAC foi desenvolvido em 1982 nas universidades Western Ontario e McMaster. |
até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (Medida da Intensidade da Dor)
Prazo: até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)
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A Escala Visual Analógica da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor.
A escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (escore de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (escala de 10).
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até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)
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O Oxford Knee Score é um resultado relatado pelo paciente de 12 itens especificamente projetado e desenvolvido para avaliar a função e a dor após a cirurgia de substituição total do joelho (TKR) (artroplastia). É curto, reprodutível, válido e sensível a alterações clinicamente importantes. Consiste em 12 questões de múltipla escolha compostas por cinco respostas com pontuação máxima de 60. Intervalos de pontuação
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até 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 e 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lamplot JD, Wagner ER, Manning DW. Multimodal pain management in total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):329-34. doi: 10.1016/j.arth.2013.06.005. Epub 2013 Jul 11.
- Minns Lowe CJ, Barker KL, Dewey M, Sackley CM. Effectiveness of physiotherapy exercise after knee arthroplasty for osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2007 Oct 20;335(7624):812. doi: 10.1136/bmj.39311.460093.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Nakai T, Tamaki M, Nakamura T, Nakai T, Onishi A, Hashimoto K. Controlling pain after total knee arthroplasty using a multimodal protocol with local periarticular injections. J Orthop. 2013 Mar 17;10(2):92-4. doi: 10.1016/j.jor.2013.02.001. eCollection 2013.
- Labraca NS, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Sanchez-Joya Mdel M, Moreno-Lorenzo C. Benefits of starting rehabilitation within 24 hours of primary total knee arthroplasty: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2011 Jun;25(6):557-66. doi: 10.1177/0269215510393759. Epub 2011 Mar 7.
- Kauppila AM, Sintonen H, Aronen P, Ohtonen P, Kyllonen E, Arokoski JP. Economic evaluation of multidisciplinary rehabilitation after primary total knee arthroplasty based on a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):335-41. doi: 10.1002/acr.20398. Epub 2010 Nov 15.
- DiSotto-Monastero M, Chen X, Fisch S, Donaghy S, Gomez M. Efficacy of 7 days per week inpatient admissions and rehabilitation therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2165-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 20.
- Ribinik P, Le Moine F, de Korvin G, Coudeyre E, Genty M, Rannou F, Yelnik A, Calmels P. Physical and rehabilitation medicine (PRM) care pathways: "patients after total knee arthroplasty". Ann Phys Rehabil Med. 2012 Nov;55(8):533-9. doi: 10.1016/j.rehab.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- Bandholm T, Kehlet H. Physiotherapy exercise after fast-track total hip and knee arthroplasty: time for reconsideration? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1292-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.014. Epub 2012 Feb 27.
- Madsen M, Larsen K, Madsen IK, Soe H, Hansen TB. Late group-based rehabilitation has no advantages compared with supervised home-exercises after total knee arthroplasty. Dan Med J. 2013 Apr;60(4):A4607.
- Ibrahim MS, Khan MA, Nizam I, Haddad FS. Peri-operative interventions producing better functional outcomes and enhanced recovery following total hip and knee arthroplasty: an evidence-based review. BMC Med. 2013 Feb 13;11:37. doi: 10.1186/1741-7015-11-37.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OR14-005
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