Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemrehabilitering hos patienter efter primär total knäprotesplastik

2 december 2019 uppdaterad av: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Utredarna inkluderar patienter som går på polikliniken inom området ortopedi och traumatologi på utredarnas sjukhus med diagnosen knäartros, vilken behandling kräver operation. Patienterna kommer att delas in i två grupper. I båda grupperna kommer de att få verbal, tydlig och detaljerad information om tillvägagångssättet att följa, övningarna som ges i broschyrer, och i studiegruppen kommer ett schema att ges för att registrera rehabiliteringsövningar hos patienter efter total knäprotes (TKA) ). Båda grupperna kommer att bedömas före och efter operation, tillsammans med öppenvårdsuppföljning av WOMAC, Visual Analogue Scale och OKS (Oxford Knee Score).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är den vanligaste reumatiska sjukdomen i världen. Artrose orsakar ledvärk och funktionshinder hos den vuxna befolkningen. I Mexiko är OA en av de tio främsta anledningarna till konsultation inom primärvården.

Ledplastik är ett stort framsteg i behandlingen av kronisk ledvärk. Det är indicerat för patienter vars konservativ medicinsk behandling har misslyckats. Total knäprotesplastik (TKA) är en operation som minskar smärta och förbättrar funktion och livskvalitet hos patienter med knäsjukdomar, faktiskt en av de mest framgångsrika medicinska ingreppen. Ett kritiskt övervägande hos patienter med TKA är dock framgångsrik kontroll av postoperativ smärta. En adekvat smärtkontroll möjliggör snabbare rehabilitering, minskar komplikationer och är starkt korrelerad med patientnöjdhet. En multimodal smärtbehandling minskar användningen av narkotika, förbättrar smärtpoäng, ökar patienttillfredsställelsen och möjliggör tidig återhämtning.

När det gäller postoperativ rehabilitering, föreslog det att rehabiliteringsprogram är baserade på en biopsykosocial filosofi och att integrera övningar och självförvaltningsinsatser är effektiva vid behandling av artros. Rehabiliteringsterapi ett viktigt område som bör övervägas. Det hjälper människor att återhämta sig snabbare från sin sjukdom, skada eller medicinska ingrepp och gör det möjligt att återgå till sina dagliga aktiviteter.

Världshälsoorganisationen beskriver rehabilitering som en process som syftar till att göra det möjligt för människor att bibehålla och uppnå sin fysiska, sensoriska, intellektuella, funktionella, psykologiska och sociala nivå på ett optimalt sätt. Det är känt att rehabilitering involverar bidrag från olika hälsodiscipliner, inklusive sjukgymnastik och arbetsterapi och erbjuds till slutenvårdspatienter, öppenvårdspatienter och gemenskapspatienter.

Hos patienter med total knäledsprotes kan rehabiliteringsinsatser involvera utbildning och träning före operation, tidig mobilisering medan de är på sjukhuset och ett postoperativt program, tillsammans med adekvat smärtbehandling.

Peroperativ vård har visat en förbättring av återhämtningen, den minskar sjukhusvistelse, konvalescent och risk för postoperativa medicinska komplikationer.

Det har visat sig att tidig inledande av rehabilitering inom 24 timmar efter total knäprotesplastik minskar tiden på sjukhuset och minskar antalet sessioner som krävs för att uppnå autonomi, balans och normal gång. Madsen et al. visat att rehabiliteringsövningar i hemmet har samma effekt som de som görs i rehabiliteringsgrupp inom sex månader postoperativt, baserat på en studie av 80 patienter slumpmässigt uppdelade i en kontrollgrupp.

Optimal smärtbehandling är avgörande för att uppnå målet om återhämtning som kallas snabbspår. Det innebär tidig terapi med specialiserade protokoll, tidig utskrivning och snabb återhämtning. Lamplot et al. visade i en prospektiv randomiserad studie av 36 patienter, med användning av denna metod, en minskning av opioidkonsumtionen och dess negativa effekter, en minskad smärtpoäng, en förkortad tid för sjukgymnastik och en ökning av patientnöjdheten.

Postoperativ analgesi kan uppnås med en mängd olika tekniker. Dessa inkluderar: intravenös analgesi, epidural analgesi, tekniker för perifer nervblockad och periartikulära injektioner. Alla syftar till att kontrollera smärta hos patienter och ge bättre tillfredsställelse.

Genom att integrera dessa insatser i en klinisk väg erhålls bättre funktionella resultat, sjukhusvistelse minskar och det sker en förbättring av patientens återhämtning, främst på kort sikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 90 år
  • Patienter med knäartros (OA) grad 4 (Kellgren-Lawrence baserat på radiografiska fynd)
  • Total knäprotesplastik (TKA) för primär OA
  • Önskemål om snabb rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 och > 90 år
  • Patienter med knäartros grad 1-2 (Kellgren-Lawrence baserat på radiografiska fynd)
  • Patienter med associerade reumatiska syndrom
  • Patienter med antikoagulantiabehandling
  • Patienter med leverproblem, diabetes mellitus, koagulopati, härdsjukdomar, immundeprimerade eller infektioner
  • Narkotikamissbrukshistoria
  • Fysiatrisk sjukdom
  • Gravida patienter
  • Patienter med hemoglobinvärden < 11g/dl, blodplättar < 150 000/μL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - Verbal information och häfte
Verbal information kommer att tillhandahållas för att förklara hur patienten ska utföra fysiska rehabiliteringsövningar. Vidare kommer ett illustrativt häfte med representativa övningar att ges.
Verbal information kommer att tillhandahållas för att förklara hur patienten ska utföra fysiska rehabiliteringsövningar. Vidare kommer ett illustrativt häfte med representativa övningar att ges. Dessutom ett illustrativt dagligt schema för att markera den exakta dagen då övningen utfördes
Andra namn:
  • Verbal och häfte Fysisk rehabiliteringsinformation
Experimentell: Studie - Verbal information, häfte & schema.
Verbal information kommer att tillhandahållas för att förklara hur patienten ska utföra fysiska rehabiliteringsövningar. Vidare kommer ett illustrativt häfte med representativa övningar att ges. Dessutom ett illustrativt dagligt schema för att markera den exakta dagen då övningen utfördes
Verbal information kommer att tillhandahållas för att förklara hur patienten ska utföra fysiska rehabiliteringsövningar. Vidare kommer ett illustrativt häfte med representativa övningar att ges. Dessutom ett illustrativt dagligt schema för att markera den exakta dagen då övningen utfördes
Andra namn:
  • Verbal och häfte Fysisk rehabiliteringsinformation
Illustrativ dagsplanerare för att peka på dagen då övningen utfördes
Andra namn:
  • Planerare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt WOMAC-resultat
Tidsram: upp till 12 månader (O, 2, 4, 6 veckor, 3,6 och 12 månader)

Den totala poängen ges för Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).

Det är ett brett betyg som används vid utvärdering av höft- och knäartros. Består av ett självinställt frågeformulär bestående av 24 poster uppdelade i 3 underskalor:

smärta (5 artiklar), stelhet (2 artiklar) och fysisk funktion (17 artiklar) i lederna.

  • Skalområde: 5 poster av smärta (poängintervall 0-20), 2 poster för stelhet (poängintervall 0-8) och 17 poster för funktionsbegränsning (poängintervall 0-68). Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Totalt WOMAC-poängintervall 0-96.
  • För varje underskala representerar högre värden sämre resultat.
  • Underskalor summeras för en total WOMAC-poäng. Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.

WOMAC Index utvecklades 1982 vid Western Ontario och McMaster Universities.

upp till 12 månader (O, 2, 4, 6 veckor, 3,6 och 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (mått på smärtintensitet)
Tidsram: upp till 12 månader (O, 2, 4, 6 veckor, 3,6 och 12 månader)
Smärtan Visual Analog Scale är ett endimensionellt mått på smärtintensitet. Skalan är oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (skala 10).
upp till 12 månader (O, 2, 4, 6 veckor, 3,6 och 12 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: upp till 12 månader (O, 2, 4, 6 veckor, 3,6 och 12 månader)

Oxford Knee Score är ett patientrapporterat resultat med 12 punkter som är speciellt utformat och utvecklat för att bedöma funktion och smärta efter total knäprotesoperation (TKR) (artroplastik). Den är kort, reproducerbar, giltig och känslig för kliniskt viktiga förändringar.

Består av 12 flervalsfrågor bestående av fem svar med ett maximalt betyg på 60.

Poängintervall

  • Poäng 0 till 19: Kan indikera svår knäledsartrit. Det är mycket troligt att du kan behöva någon form av kirurgiskt ingrepp, kontakta din familjeläkare för ett konsultation med en ortopedisk kirurg.
  • Poäng 20 till 29: Kan indikera måttlig till svår knäledsartrit. Se din husläkare för en bedömning och röntgen. Överväg att konsultera en ortopedisk kirurg.
  • Poäng 30 till 39: Kan indikera mild till måttlig knäledsartrit. Överväg att träffa din husläkare för en bedömning och eventuell röntgen. Du kan ha nytta av icke-kirurgisk behandling, såsom träning, viktminskning och/eller antiinflammatorisk medicin
upp till 12 månader (O, 2, 4, 6 veckor, 3,6 och 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OR14-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera