Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemrehabilitering hos patienter efter primær total knæarthroplastik

2. december 2019 opdateret af: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Efterforskerne omfatter patienter, der går i ambulatoriet inden for ortopædi og traumatologi på investigatorhospitalet med diagnosen knæartrose, hvilken behandling kræver operation. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. I begge grupper vil de blive givet mundtlig, klar og detaljeret information om den fremgangsmåde, de skal følge, øvelserne i brochurer, og i studiegruppen vil der blive givet et skema for at registrere rehabiliteringsøvelser hos patienter efter total knæudskiftning (TKA). ). Begge grupper vil blive vurderet før og efter operation, sammen med ambulant opfølgning af, WOMAC, Visual Analogue Scale og OKS (Oxford Knee Score).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den mest almindelige gigtsygdom på verdensplan. OA forårsager ledsmerter og arbejdsbetinget funktionsnedsættelse i den voksne befolkning. I Mexico er OA en af ​​de ti bedste grunde til konsultation i primær opmærksomhed.

Ledproteser er et stort fremskridt i behandlingen af ​​kroniske ledsmerter. Det er indiceret til patienter, hvis konservative medicinske behandling har fejlet. Total knæarthroplastik (TKA) er en operation, der reducerer smerter og forbedrer funktion og livskvalitet hos patienter med knælidelser, faktisk er en af ​​de mest vellykkede medicinske procedurer. En kritisk overvejelse hos patienter med TKA er imidlertid den vellykkede kontrol af postoperative smerter. En tilstrækkelig smertekontrol muliggør hurtigere rehabilitering, reducerer komplikationer og er i høj grad korreleret med patienttilfredshed. En multimodal smertebehandling reducerer brugen af ​​narkotika, forbedrer smertescore, øger patienttilfredsheden og muliggør tidlig bedring.

Med hensyn til postoperativ rehabilitering foreslås det, at rehabiliteringsprogrammer er baseret på en biopsykosocial filosofi og integrerer øvelser og selvledelsesinterventioner er effektive i behandlingen af ​​slidgigt. Rehabiliteringsterapi et vigtigt område, der bør overvejes. Det hjælper folk med at komme sig hurtigere fra deres sygdom, skade eller medicinske procedurer og gør det muligt at komme tilbage til deres daglige aktiviteter.

Verdenssundhedsorganisationen beskriver rehabilitering som en proces, der har til formål at sætte mennesker i stand til at opretholde og opnå deres fysiske, sensoriske, intellektuelle, funktionelle, psykologiske og sociale niveau på en optimal måde. Det er kendt, at rehabilitering involverer bidrag fra forskellige sundhedsfaglige discipliner, herunder fysioterapi og ergoterapi og tilbydes til indlagte, ambulante og lokale patienter.

Hos patienter med total udskiftning af knæet kan rehabiliteringsinterventioner involvere uddannelse og motion før operation, tidlig mobilisering, mens de er på hospitalet og et postoperativt program sammen med en passende smertebehandling.

Perioperativ pleje har vist en forbedring i restitutionen, det reducerer hospitalsophold, rekonvalescent og risiko for postoperative medicinske komplikationer.

Det har vist sig, at tidlig påbegyndelse af rehabilitering inden for 24 timer efter total knæarthroplastik reducerer hospitalstiden og reducerer antallet af sessioner, der kræves for at opnå autonomi, balance og normal gang. Madsen et al. påvist, at rehabiliteringsøvelser i hjemmet har samme effekt som dem, der er lavet i rehabiliteringsgruppen inden for seks måneder postoperativt, baseret på en undersøgelse af 80 patienter tilfældigt opdelt i en kontrol-undersøgelsesgruppe.

Optimal smertebehandling er afgørende for at nå målet om genopretning kaldet fast track. Det involverer tidlig terapi med specialiserede protokoller, tidlig udskrivning og hurtig restitution. Lamplot et al. påvist i et prospektivt randomiseret studie af 36 patienter, ved brug af denne metode, et fald i opioidforbruget og dets uønskede virkninger, en nedsat smertescore, en afkortning af tid til fysioterapi og en stigning i patienttilfredshed.

Postoperativ analgesi kan opnås ved en række forskellige teknikker. Disse omfatter: intravenøs analgesi, epidural analgesi, teknikker til perifer nerveblokering og periartikulære injektioner. Alle sigter mod at kontrollere smerte hos patienter og give den bedre tilfredsstillelse.

Ved at integrere disse interventioner i et klinisk forløb opnås bedre funktionelle resultater, hospitalsophold reduceres, og der er en forbedring af patientens helbredelse, primært på kort sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 90 år
  • Patienter med knæartrose (OA) grad 4 (Kellgren-Lawrence baseret på radiografiske fund)
  • Total knæarthroplastik (TKA) for primær OA
  • Ønske om hurtig genoptræning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og > 90 år
  • Patienter med knæartrose grad 1-2 (Kellgren-Lawrence baseret på radiografiske fund)
  • Patienter med associerede reumatiske syndromer
  • Patienter med antikoagulantbehandling
  • Patienter med leverproblemer, diabetes mellitus, koagulopati, hjertesygdomme, immundepressive eller infektioner
  • Narkotikamisbrugshistorie
  • Fysiatrisk sygdom
  • Gravide patienter
  • Patienter med hæmoglobinværdier < 11g/dl, blodplader < 150.000/μL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol - Verbal information og hæfte
Der vil blive givet mundtlig information for at forklare, hvordan patienten skal udføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Endvidere vil der blive givet et illustrativt hæfte med repræsentative øvelser.
Der vil blive givet mundtlig information for at forklare, hvordan patienten skal udføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Endvidere vil der blive givet et illustrativt hæfte med repræsentative øvelser. Desuden et illustrativt dagligt skema til at markere den nøjagtige dag, hvor øvelsen blev udført
Andre navne:
  • Verbal og Booklet Fysisk Rehabiliteringsinformation
Eksperimentel: Undersøgelse - Verbal information, hæfte & tidsplan.
Der vil blive givet mundtlig information for at forklare, hvordan patienten skal udføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Endvidere vil der blive givet et illustrativt hæfte med repræsentative øvelser. Desuden et illustrativt dagligt skema til at markere den nøjagtige dag, hvor øvelsen blev udført
Der vil blive givet mundtlig information for at forklare, hvordan patienten skal udføre fysiske rehabiliteringsøvelser. Endvidere vil der blive givet et illustrativt hæfte med repræsentative øvelser. Desuden et illustrativt dagligt skema til at markere den nøjagtige dag, hvor øvelsen blev udført
Andre navne:
  • Verbal og Booklet Fysisk Rehabiliteringsinformation
Illustrativ daglig planlægger til at pege på dagen, hvor øvelsen blev udført
Andre navne:
  • Planlægger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet WOMAC-score
Tidsramme: op til 12 måneder (O, 2, 4, 6 uger, 3,6 og 12 måneder)

Den samlede score er givet for Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).

Det er en meget udbredt score, der bruges i evalueringen af ​​hofte- og knæartrose. Består af et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:

smerter (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) af leddene.

  • Skalaområde: 5 punkter af smerte (scoreområde 0-20), 2 elementer for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 elementer for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Samlet WOMAC-scoreområde 0-96.
  • For hver underskala repræsenterer højere værdier dårligere resultater.
  • Underskalaer summeres for en samlet WOMAC-score. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.

WOMAC Index blev udviklet i 1982 ved Western Ontario og McMaster Universiteter.

op til 12 måneder (O, 2, 4, 6 uger, 3,6 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (mål for smerteintensitet)
Tidsramme: op til 12 måneder (O, 2, 4, 6 uger, 3,6 og 12 måneder)
Smerte Visual Analog Scale er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Skalaen er oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (skala fra 10).
op til 12 måneder (O, 2, 4, 6 uger, 3,6 og 12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: op til 12 måneder (O, 2, 4, 6 uger, 3,6 og 12 måneder)

Oxford Knee Score er et patientrapporteret resultat på 12 punkter, der er specifikt designet og udviklet til at vurdere funktion og smerter efter total knæudskiftningsoperation (arthroplasty). Den er kort, reproducerbar, gyldig og følsom over for klinisk vigtige ændringer.

Består af 12 multiple choice-spørgsmål bestående af fem svar med en maksimal score på 60.

Scoreintervaller

  • Score 0 til 19: Kan indikere alvorlig knæledt. Det er højst sandsynligt, at du godt kan have behov for en form for kirurgisk indgreb, kontakt din familielæge for en konsultation med en ortopædkirurg.
  • Score 20 til 29: Kan indikere moderat til svær knæledt. Se din familielæge for en vurdering og røntgen. Overvej at konsultere en ortopædkirurg.
  • Score 30 til 39: Kan indikere mild til moderat knæledt. Overvej at se din familielæge for en vurdering og eventuelt røntgenbillede. Du kan have gavn af ikke-kirurgisk behandling, såsom træning, vægttab og/eller antiinflammatorisk medicin
op til 12 måneder (O, 2, 4, 6 uger, 3,6 og 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OR14-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Mundtlig information og hæfte

Abonner