Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kotikuntoutus ensisijaisen polven artroplastian jälkeen

maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tutkijoiden joukossa on tutkijasairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla olevia potilaita, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko, jonka hoito vaatii leikkausta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Molemmissa ryhmissä heille annetaan suullista, selkeää ja yksityiskohtaista tietoa noudatettavasta lähestymistavasta, esitteissä annetuista harjoituksista ja tutkimusryhmässä aikataulu, jolla kirjataan potilaan kuntoutusharjoitukset totaalisen polviproteesin jälkeen (TKA). ). Molemmat ryhmät arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä avohoidossa WOMAC, Visual Analogue Scale ja OKS (Oxford Knee Score).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on maailmanlaajuisesti yleisin reumatauti. OA aiheuttaa nivelkipuja ja työkyvyttömyyttä aikuisväestölle. Meksikossa OA on yksi kymmenestä yleisimmästä syistä konsultointiin ensihoidon hoidossa.

Nivelleikkaus on merkittävä edistysaskel kroonisen nivelkivun hoidossa. Se on tarkoitettu potilaille, joiden konservatiivinen lääkehoito on epäonnistunut. Polven totaalinivelleikkaus (TKA) on leikkaus, joka vähentää kipua ja parantaa toimintaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on polvihäiriöitä. Se on itse asiassa yksi menestyneimmistä lääketieteellisistä toimenpiteistä. Kriittinen näkökohta TKA-potilailla on kuitenkin postoperatiivisen kivun onnistunut hallinta. Riittävä kivunhallinta mahdollistaa nopeamman kuntoutuksen, vähentää komplikaatioita ja korreloi voimakkaasti potilastyytyväisyyden kanssa. Multimodaalinen kivunhallinta vähentää huumeiden käyttöä, parantaa kipupisteitä, lisää potilastyytyväisyyttä ja mahdollistaa varhaisen toipumisen.

Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen osalta se ehdotti, että kuntoutusohjelmat perustuvat biopsykososiaaliseen filosofiaan ja että integroidut harjoitukset ja itsehoitotoimenpiteet ovat tehokkaita nivelrikon hoidossa. Kuntoutusterapia on tärkeä osa-alue, jota tulisi harkita. Se auttaa ihmisiä toipumaan nopeammin sairaudesta, vammasta tai lääketieteellisistä toimenpiteistä ja mahdollistaa palaamisen päivittäisiin toimintoihinsa.

Maailman terveysjärjestö määrittelee kuntoutuksen prosessiksi, jonka tavoitteena on mahdollistaa fyysisen, aistillisen, älyllisen, toiminnallisen, psykologisen ja sosiaalisen tason ylläpitäminen ja saavuttaminen optimaalisella tavalla. Tiedetään, että kuntoutus sisältää panoksia useilta terveydenhuollon aloilta, mukaan lukien fysioterapia ja toimintaterapia, ja sitä tarjotaan laitos-, avohoito- ja yhteisöpotilaille.

Potilailla, joilla on täydellinen polviproteesi, kuntoutustoimenpiteet voivat sisältää koulutusta ja harjoittelua ennen leikkausta, varhaista mobilisaatiota sairaalan aikana ja leikkauksen jälkeistä ohjelmaa sekä riittävää kivunhallintaa.

Perioperatiivisessa hoidossa toipuminen on parantunut, se vähentää sairaalassaoloaikaa, toipumista ja postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.

On osoitettu, että kuntoutuksen varhainen aloittaminen 24 tunnin sisällä täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen lyhentää sairaalassaoloaikaa ja vähentää itsenäisyyden, tasapainon ja normaalin kävelyn saavuttamiseen tarvittavien istuntojen määrää. Madsen et ai. osoitti, että kotona tehdyillä kuntoutusharjoituksilla on sama vaikutus kuin kuntoutusryhmässä kuuden kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen, perustuen 80 potilaan tutkimukseen, joka oli jaettu satunnaisesti kontrolli-tutkimusryhmään.

Optimaalinen kivunhallinta on elintärkeää pyrittäessä saavuttamaan nopeutetuksi kutsuttu palautumistavoite. Se sisältää varhaisen hoidon erityisillä protokollilla, varhaisen kotiutuksen ja nopean toipumisen. Lamplot et ai. osoitti prospektiivisessa satunnaistetussa 36 potilaan tutkimuksessa tätä menetelmää käyttäen opioidien kulutuksen ja sen haittavaikutusten vähenemisen, kipupisteiden alenemisen, fysioterapian ajan lyhenemisen ja potilastyytyväisyyden lisääntymisen.

Leikkauksen jälkeinen analgesia voidaan saavuttaa useilla eri tekniikoilla. Näitä ovat: suonensisäinen analgesia, epiduraalinen analgesia, ääreishermoston tekniikat ja periartikulaariset injektiot. Kaikkien tavoitteena on hallita potilaiden kipua ja tarjota parempaa tyytyväisyyttä.

Integroimalla nämä interventiot kliiniseen polkuun saadaan parempia toiminnallisia tuloksia, sairaalassaoloaika vähenee ja potilaan toipuminen paranee pääasiassa lyhyellä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90 vuotta
  • Potilaat, joilla on polven nivelrikko (OA) aste 4 (Kellgren-Lawrence röntgenlöydösten perusteella)
  • Totaalinen polven artroplastia (TKA) primaariselle OA:lle
  • Halu nopeaan kuntoutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 ja > 90 vuotta
  • Potilaat, joilla on asteen 1-2 polven nivelrikko (Kellgren-Lawrence röntgenlöydösten perusteella)
  • Potilaat, joilla on siihen liittyviä reumaattisia oireyhtymiä
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  • Potilaat, joilla on maksaongelmia, diabetes mellitus, koagulopatia, sydänsairaus, immuunivaste tai infektioita
  • Huumeiden väärinkäytön historia
  • Fysiaalinen sairaus
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joiden hemoglobiiniarvot < 11 g/dl, verihiutaleet < 150 000/μl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvonta - suulliset tiedot ja kirjanen
Suullista tietoa annetaan selittääkseen, kuinka potilaan tulee suorittaa fyysisiä kuntoutusharjoituksia. Lisäksi annetaan havainnollinen kirjanen edustavine harjoituksineen.
Suullista tietoa annetaan selittääkseen, kuinka potilaan tulee suorittaa fyysisiä kuntoutusharjoituksia. Lisäksi annetaan havainnollinen kirjanen edustavine harjoituksineen. Lisäksi havainnollinen päiväohjelma, johon merkitään tarkka harjoituspäivä
Muut nimet:
  • Fyysisen kuntoutuksen sanalliset ja kirjaset tiedot
Kokeellinen: Tutkimus - suullinen tieto, kirjanen ja aikataulu.
Suullista tietoa annetaan selittääkseen, kuinka potilaan tulee suorittaa fyysisiä kuntoutusharjoituksia. Lisäksi annetaan havainnollinen kirjanen edustavine harjoituksineen. Lisäksi havainnollinen päiväohjelma, johon merkitään tarkka harjoituspäivä
Suullista tietoa annetaan selittääkseen, kuinka potilaan tulee suorittaa fyysisiä kuntoutusharjoituksia. Lisäksi annetaan havainnollinen kirjanen edustavine harjoituksineen. Lisäksi havainnollinen päiväohjelma, johon merkitään tarkka harjoituspäivä
Muut nimet:
  • Fyysisen kuntoutuksen sanalliset ja kirjaset tiedot
Havainnollinen päiväsuunnittelija, joka osoittaa harjoituksen suorituspäivän
Muut nimet:
  • Suunnittelija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-pisteet yhteensä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta (0, 2, 4, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)

Kokonaispisteet on saatu Western Ontario- ja McMaster University -niveltulehdusindeksistä (WOMAC).

Sitä käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Koostuu itsetehtävästä kyselystä, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon:

nivelten kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa).

  • Asteikkoalue: 5 kohtaa kipua (pistealue 0-20), 2 kohtaa jäykkyyteen (pistealue 0-8) ja 17 toimintorajoitusta (pistealue 0-68). Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). WOMAC-pisteet yhteensä 0-96.
  • Jokaisella ala-asteikolla korkeammat arvot edustavat huonompia tuloksia.
  • Ala-asteikot lasketaan yhteen WOMAC-pisteiden perusteella. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.

WOMAC-indeksi kehitettiin vuonna 1982 Western Ontario- ja McMaster-yliopistoissa.

jopa 12 kuukautta (0, 2, 4, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (kivun voimakkuuden mitta)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta (0, 2, 4, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Kivun visuaalinen analoginen asteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (asteikko 10).
jopa 12 kuukautta (0, 2, 4, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta (0, 2, 4, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)

Oxford Knee Score on 12 pisteen potilaan ilmoittama tulos, joka on erityisesti suunniteltu ja kehitetty arvioimaan toimintaa ja kipua kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKR) jälkeen. Se on lyhyt, toistettava, kelvollinen ja herkkä kliinisesti tärkeille muutoksille.

Koostuu 12 monivalintakysymyksestä, joissa on viisi vastausta, joiden enimmäispistemäärä on 60.

Pisteiden vaihteluvälit

  • Pistemäärä 0–19: Voi viitata vakavaan polven niveltulehdukseen. On erittäin todennäköistä, että saatat tarvita jonkinlaista kirurgista toimenpidettä, ota yhteyttä perhelääkäriisi saadaksesi neuvoa ortopedista.
  • Pisteet 20–29: Voi viitata kohtalaiseen tai vaikeaan polven niveltulehdukseen. Ota yhteyttä perhelääkäriisi arviointia ja röntgenkuvausta varten. Harkitse konsultaatiota ortopedin kanssa.
  • Pisteet 30–39: Voi viitata lievään tai kohtalaiseen polven niveltulehdukseen. Harkitse perhelääkärin käyntiä arviointia ja mahdollista röntgenkuvausta varten. Saatat hyötyä ei-kirurgisesta hoidosta, kuten liikunnasta, laihduttamisesta ja/tai tulehduskipulääkkeistä
jopa 12 kuukautta (0, 2, 4, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suulliset tiedot ja kirjanen

Tilaa