Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя реабилитация пациентов после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава

2 декабря 2019 г. обновлено: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
К исследователям относятся пациенты, посещающие поликлинику отделения ортопедии и травматологии следственной больницы с диагнозом остеоартроз коленного сустава, лечение которого требует хирургического вмешательства. Пациенты будут разделены на две группы. В обеих группах им будет предоставлена ​​устная, четкая и подробная информация о подходе к выполнению, упражнениях, приведенных в брошюрах, а в учебной группе будет дано расписание для записи реабилитационных упражнений у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). ). Обе группы будут оцениваться до и после операции вместе с амбулаторным наблюдением по WOMAC, визуальной аналоговой шкале и OKS (оксфордская шкала коленного сустава).

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) является наиболее распространенным ревматическим заболеванием во всем мире. ОА вызывают боли в суставах и профессиональную инвалидность у взрослого населения. В Мексике ОА входит в десятку основных причин обращения за первичной медико-санитарной помощью.

Эндопротезирование суставов является большим достижением в лечении хронической боли в суставах. Он показан пациентам, у которых консервативная медикаментозная терапия оказалась неэффективной. Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) — операция, уменьшающая боль и улучшающая функцию и качество жизни у пациентов с заболеваниями коленного сустава, на самом деле является одной из самых успешных медицинских процедур. Тем не менее, критическим фактором у пациентов с ТКА является успешный контроль послеоперационной боли. Адекватный контроль боли обеспечивает более быструю реабилитацию, уменьшает количество осложнений и в значительной степени коррелирует с удовлетворенностью пациентов. Мультимодальное лечение боли снижает использование наркотиков, улучшает показатели боли, повышает удовлетворенность пациентов и позволяет быстро восстановиться.

Что касается послеоперационной реабилитации, предполагается, что реабилитационные программы основаны на биопсихосоциальной философии и объединяют упражнения и вмешательства по самоконтролю, которые эффективны при лечении остеоартрита. Реабилитационная терапия важное направление, которое следует учитывать. Это помогает людям быстрее восстановиться после болезни, травмы или медицинских процедур и дает возможность вернуться к своей повседневной деятельности.

Всемирная организация здравоохранения описывает реабилитацию как процесс, который направлен на то, чтобы дать людям возможность поддерживать и достигать своего физического, сенсорного, интеллектуального, функционального, психологического и социального уровня оптимальным образом. Известно, что реабилитация включает в себя вклад различных медицинских дисциплин, включая физиотерапию и трудотерапию, и предлагается стационарным, амбулаторным и внебольничным пациентам.

У пациентов с полной заменой коленного сустава реабилитационные вмешательства могут включать обучение и физические упражнения перед операцией, раннюю мобилизацию во время пребывания в больнице и послеоперационную программу наряду с адекватным обезболиванием.

Периоперационное ведение показало улучшение выздоровления, сокращение койко-дня, выздоровления и риск послеоперационных медицинских осложнений.

Было показано, что раннее начало реабилитации в течение 24 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава сокращает время госпитализации и уменьшает количество сеансов, необходимых для достижения самостоятельности, равновесия и нормальной походки. Мэдсен и др. продемонстрировали, что реабилитационные упражнения в домашних условиях имеют тот же эффект, что и в реабилитационной группе в течение шести месяцев после операции, на основании исследования 80 пациентов, рандомизированно разделенных на контрольно-исследуемую группу.

Оптимальное управление болью жизненно важно для достижения цели выздоровления, называемой ускоренным путем. Он включает раннюю терапию по специализированным протоколам, раннюю выписку и быстрое выздоровление. Лэмплот и др. продемонстрировал в проспективном рандомизированном исследовании 36 пациентов с использованием этого метода снижение потребления опиоидов и их побочных эффектов, снижение оценки боли, сокращение времени физиотерапии и повышение удовлетворенности пациентов.

Послеоперационное обезболивание может быть достигнуто различными методами. К ним относятся: внутривенная анальгезия, эпидуральная анальгезия, методы блокады периферических нервов и периартикулярные инъекции. Все направлено на контроль боли у пациентов и обеспечение лучшего удовлетворения.

Интеграция этих вмешательств в клинический путь позволяет получить лучшие функциональные результаты, сократить время пребывания в стационаре и улучшить выздоровление пациента, в основном в краткосрочной перспективе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 90 лет
  • Пациенты с остеоартрозом коленного сустава (ОА) 4 степени (по Келлгрену-Лоуренсу на основании рентгенологических данных)
  • Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) при первичном ОА
  • Стремление к быстрой реабилитации

Критерий исключения:

  • Возраст <18 и > 90 лет
  • Пациенты с остеоартрозом коленного сустава 1-2 степени (по Келлгрену-Лоуренсу на основании рентгенологических данных)
  • Пациенты с сопутствующими ревматическими синдромами
  • Пациенты с антикоагулянтной терапией
  • Пациенты с проблемами печени, сахарным диабетом, коагулопатией, очаговыми заболеваниями, иммунодепрессией или инфекциями
  • История злоупотребления наркотиками
  • Физиологическое заболевание
  • Беременные пациенты
  • Пациенты со значениями гемоглобина < 11 г/дл, тромбоцитами < 150 000/мкл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль - устная информация и буклет
Будет предоставлена ​​устная информация, чтобы объяснить, как пациент должен выполнять упражнения по физической реабилитации. Кроме того, будет предоставлен иллюстративный буклет с репрезентативными упражнениями.
Будет предоставлена ​​устная информация, чтобы объяснить, как пациент должен выполнять упражнения по физической реабилитации. Кроме того, будет предоставлен иллюстративный буклет с репрезентативными упражнениями. Кроме того, иллюстративное ежедневное расписание для отметки точного дня, когда выполнялось упражнение.
Другие имена:
  • Устная и буклетная информация о физической реабилитации
Экспериментальный: Исследование - устная информация, буклет и расписание.
Будет предоставлена ​​устная информация, чтобы объяснить, как пациент должен выполнять упражнения по физической реабилитации. Кроме того, будет предоставлен иллюстративный буклет с репрезентативными упражнениями. Кроме того, иллюстративное ежедневное расписание для отметки точного дня, когда выполнялось упражнение.
Будет предоставлена ​​устная информация, чтобы объяснить, как пациент должен выполнять упражнения по физической реабилитации. Кроме того, будет предоставлен иллюстративный буклет с репрезентативными упражнениями. Кроме того, иллюстративное ежедневное расписание для отметки точного дня, когда выполнялось упражнение.
Другие имена:
  • Устная и буклетная информация о физической реабилитации
Иллюстративный ежедневник с указанием дня выполнения упражнения
Другие имена:
  • Планировщик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл WOMAC
Временное ограничение: до 12 месяцев (0, 2, 4, 6 недель, 3,6 и 12 месяцев)

Общий балл предоставляется для Индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).

Это широко используемый показатель для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Состоит из анкеты для самостоятельного заполнения, состоящей из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы:

боль (5 баллов), тугоподвижность (2 балла) и физическое функционирование (17 баллов) суставов.

  • Диапазон шкалы: 5 пунктов боли (диапазон баллов 0–20), 2 балла скованности (диапазон баллов 0–8) и 17 баллов функционального ограничения (диапазон баллов 0–68). Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкий (1), Умеренный (2), Тяжелый (3) и Экстремальный (4). Общий диапазон баллов WOMAC от 0 до 96.
  • Для каждой подшкалы более высокие значения представляют худшие результаты.
  • Подшкалы суммируются для получения общего балла WOMAC. Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.

Индекс WOMAC был разработан в 1982 году в университетах Западного Онтарио и Макмастера.

до 12 месяцев (0, 2, 4, 6 недель, 3,6 и 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (измерение интенсивности боли)
Временное ограничение: до 12 месяцев (0, 2, 4, 6 недель, 3,6 и 12 месяцев)
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли. Шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «сильнейшая вообразимая боль» (шкала 10).
до 12 месяцев (0, 2, 4, 6 недель, 3,6 и 12 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: до 12 месяцев (0, 2, 4, 6 недель, 3,6 и 12 месяцев)

Оксфордская шкала коленного сустава представляет собой результат из 12 пунктов, о котором сообщают пациенты, специально разработанный и разработанный для оценки функции и боли после операции по тотальной замене коленного сустава (TKR) (артропластика). Он короткий, воспроизводимый, достоверный и чувствителен к клинически важным изменениям.

Состоит из 12 вопросов с несколькими вариантами ответов, состоящих из пяти ответов с максимальной оценкой 60.

Диапазоны баллов

  • Оценка от 0 до 19: может указывать на тяжелый артрит коленного сустава. Вполне вероятно, что вам может потребоваться какое-либо хирургическое вмешательство, обратитесь к семейному врачу за консультацией к хирургу-ортопеду.
  • От 20 до 29 баллов: может указывать на умеренный или тяжелый артрит коленного сустава. Обратитесь к семейному врачу для осмотра и рентгена. Рассмотрите возможность консультации с хирургом-ортопедом.
  • От 30 до 39 баллов: может указывать на артрит коленного сустава легкой или средней степени тяжести. Подумайте о том, чтобы обратиться к семейному врачу для осмотра и, возможно, рентгена. Вам могут помочь нехирургические методы лечения, такие как физические упражнения, потеря веса и/или противовоспалительные препараты.
до 12 месяцев (0, 2, 4, 6 недель, 3,6 и 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OR14-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться