Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni rehabilitáció betegeknél az elsődleges teljes térdízületi műtét után

2019. december 2. frissítette: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
A vizsgálók között szerepelnek a vizsgálóintézet Ortopédiai és Traumatológiai körzetének járóbeteg-szakrendelésén járó betegek térdízületi osteoarthritis diagnózisával, melynek kezelése műtétet igényel. A betegeket két csoportra osztják. Mindkét csoportban szóbeli, világos és részletes tájékoztatást kapnak a követendő megközelítésről, a prospektusokban szereplő gyakorlatokról, a vizsgálati csoportban pedig ütemtervet adnak a teljes térdprotézis (TKA) utáni rehabilitációs gyakorlatok rögzítésére. ). Mindkét csoportot a műtét előtt és után értékelik, a WOMAC, a Visual Analogue Scale és az OKS (Oxford Knee Score) járóbeteg-követéssel együtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a leggyakoribb reumás betegség világszerte. Az OA ízületi fájdalmat és foglalkozási fogyatékosságot okoz a felnőtt lakosságban. Mexikóban az OA az egyik legfontosabb ok a konzultációra az alapellátásban.

Az ízületi arthroplasztika jelentős előrelépés a krónikus ízületi fájdalmak kezelésében. Olyan betegeknél javasolt, akiknél a konzervatív terápia sikertelen volt. A teljes térdízületi műtét (TKA) egy olyan műtét, amely csökkenti a fájdalmat, javítja a térdbetegségben szenvedő betegek funkcióját és életminőségét, valójában az egyik legsikeresebb orvosi beavatkozás. A TKA-ban szenvedő betegeknél azonban kritikus szempont a posztoperatív fájdalom sikeres kontrollálása. A megfelelő fájdalomcsillapítás gyorsabb rehabilitációt tesz lehetővé, csökkenti a szövődményeket, és szorosan összefügg a betegek elégedettségével. A multimodális fájdalomkezelés csökkenti a kábítószerek használatát, javítja a fájdalompontszámokat, növeli a betegek elégedettségét és lehetővé teszi a korai gyógyulást.

A posztoperatív rehabilitációval kapcsolatban azt javasolják, hogy a rehabilitációs programok biopszichoszociális filozófián alapuljanak, és a gyakorlatok és az önmenedzselő beavatkozások integrálása hatékony az osteoarthritis kezelésében. A rehabilitációs terápia fontos terület, amelyet figyelembe kell venni. Segít az embereknek gyorsabban felépülni betegségükből, sérüléseikből vagy orvosi beavatkozásaikból, és lehetővé teszi, hogy visszatérjenek napi tevékenységeikhez.

Az Egészségügyi Világszervezet a rehabilitációt olyan folyamatként írja le, amelynek célja, hogy az emberek optimális módon fenntartsák és elérjék fizikai, érzékszervi, intellektuális, funkcionális, pszichológiai és szociális szintjüket. Ismeretes, hogy a rehabilitáció különféle egészségügyi tudományágak hozzájárulását foglalja magában, beleértve a fizikoterápiát és a foglalkozási terápiát, és a fekvő-, járóbeteg- és közösségi betegek számára is elérhető.

A teljes térdprotézisben szenvedő betegeknél a rehabilitációs beavatkozások magukban foglalhatják a műtét előtti oktatást és testmozgást, a korai mobilizációt a kórházban és a posztoperatív programban, valamint a megfelelő fájdalomcsillapítást.

A perioperatív ellátás javulást mutatott a felépülésben, csökkenti a napi kórházi tartózkodást, a lábadozást és a posztoperatív szövődmények kockázatát.

Kimutatták, hogy a teljes térdízületi műtétet követő 24 órán belüli rehabilitáció korai megkezdése csökkenti a kórházban töltött időt, és csökkenti az autonómia, az egyensúly és a normál járás eléréséhez szükséges ülések számát. Madsen et al. kimutatták, hogy az otthoni rehabilitációs gyakorlatok ugyanolyan hatást fejtenek ki, mint a rehabilitációs csoportban a műtét utáni hat hónapon belül, egy 80 beteg részvételével végzett vizsgálat alapján, amelyet véletlenszerűen egy kontroll-vizsgálati csoportba osztottak.

Az optimális fájdalomkezelés létfontosságú a gyors gyógyulási cél eléréséhez. Ez magában foglalja a korai terápiát speciális protokollokkal, a korai elbocsátást és a gyors felépülést. Lamplot et al. egy 36 beteg bevonásával végzett prospektív, randomizált vizsgálat kimutatta, hogy ezzel a módszerrel csökkenti az opioidfogyasztást és annak káros hatásait, csökkent a fájdalompontszám, lerövidül a fizikoterápiás idő, és nő a betegek elégedettsége.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás különféle technikákkal érhető el. Ide tartoznak a következők: intravénás fájdalomcsillapítás, epidurális fájdalomcsillapítás, perifériás idegblokkolási technikák és periartikuláris injekciók. Mindegyik célja a betegek fájdalmának szabályozása és a jobb elégedettség biztosítása.

Ezeket a beavatkozásokat klinikai úton integrálva jobb funkcionális eredmények érhetők el, csökken a kórházi tartózkodás, és javul a beteg gyógyulása, főként rövid távon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 90 év között
  • 4-es fokozatú térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek (Kellgren-Lawrence radiográfiai leletek alapján)
  • Teljes térdízületi műtét (TKA) elsődleges OA esetén
  • Gyors rehabilitációs vágy

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 90 év feletti
  • 1-2 fokozatú térd osteoarthritisben szenvedő betegek (Kellgren-Lawrence radiográfiai leletek alapján)
  • Kapcsolódó reumás szindrómában szenvedő betegek
  • Antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
  • Májproblémákkal, cukorbetegséggel, koagulopátiával, szívbetegségben szenvedő, immunhiányos vagy fertőzéses betegek
  • A kábítószerrel való visszaélés története
  • Fiziátriai betegség
  • Terhes betegek
  • Olyan betegek, akiknek hemoglobinszintje < 11 g/dl, vérlemezkeszáma < 150 000/μl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés - Szóbeli tájékoztatás és füzet
Szóbeli tájékoztatást adunk annak elmagyarázására, hogy a páciens hogyan végezzen fizikai rehabilitációs gyakorlatokat. Továbbá egy szemléltető füzetet adnak át reprezentatív gyakorlatokkal.
Szóbeli tájékoztatást adunk annak elmagyarázására, hogy a páciens hogyan végezzen fizikai rehabilitációs gyakorlatokat. Továbbá egy szemléltető füzetet adnak át reprezentatív gyakorlatokkal. Továbbá egy szemléltető napirend, amelyen megjelöljük a gyakorlat végrehajtásának pontos napját
Más nevek:
  • Szóbeli és füzetes fizikai rehabilitációs információk
Kísérleti: Tanulmány – szóbeli tájékoztatás, füzet és ütemterv.
Szóbeli tájékoztatást adunk annak elmagyarázására, hogy a páciens hogyan végezzen fizikai rehabilitációs gyakorlatokat. Továbbá egy szemléltető füzetet adnak át reprezentatív gyakorlatokkal. Továbbá egy szemléltető napirend, amelyen megjelöljük a gyakorlat végrehajtásának pontos napját
Szóbeli tájékoztatást adunk annak elmagyarázására, hogy a páciens hogyan végezzen fizikai rehabilitációs gyakorlatokat. Továbbá egy szemléltető füzetet adnak át reprezentatív gyakorlatokkal. Továbbá egy szemléltető napirend, amelyen megjelöljük a gyakorlat végrehajtásának pontos napját
Más nevek:
  • Szóbeli és füzetes fizikai rehabilitációs információk
Szemléltető napitervező a gyakorlat végrehajtásának napjára
Más nevek:
  • Tervező

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes WOMAC pontszám
Időkeret: 12 hónapig (O, 2, 4, 6 hét, 3, 6 és 12 hónap)

Az összpontszám a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) alapján készült.

Ez egy széles körben használt pontszám a csípő- és térdízületi osteoarthritis értékelésében. Egy önkitöltős kérdőívből áll, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:

az ízületek fájdalma (5 tétel), merevsége (2 elem) és fizikai működése (17 tétel).

  • Skálatartomány: 5 tétel fájdalom (pontszám 0-20), 2 tétel merevség (0-8 ponttartomány) és 17 tétel funkcionális korlátozás (0-68 ponttartomány). A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán pontozzák, amelyek megfelelnek: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4). A WOMAC összpontszáma 0-96.
  • Mindegyik alskálára a magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
  • Az alskálákat a WOMAC összpontszámához összegezzük. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.

A WOMAC Indexet 1982-ben fejlesztették ki a Western Ontario és a McMaster Egyetemeken.

12 hónapig (O, 2, 4, 6 hét, 3, 6 és 12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (a fájdalom intenzitásának mérése)
Időkeret: 12 hónapig (O, 2, 4, 6 hét, 3, 6 és 12 hónap)
A fájdalom vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke. A skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” (0-s pontszám) és a „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” (10-es skála) alapján van rögzítve.
12 hónapig (O, 2, 4, 6 hét, 3, 6 és 12 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxford Knee Score (OKS)
Időkeret: 12 hónapig (O, 2, 4, 6 hét, 3, 6 és 12 hónap)

Az Oxford Knee Score egy 12 tételből álló páciens által jelentett eredmény, amelyet kifejezetten a teljes térdprotézis (TKR) műtét (arthroplasztika) utáni funkció és fájdalom értékelésére terveztek és fejlesztettek ki. Rövid, reprodukálható, érvényes és érzékeny a klinikailag fontos változásokra.

12 feleletválasztós kérdésből áll, amelyek öt válaszból állnak, és a maximális pontszám 60.

Pontszámtartományok

  • Pontszám 0-tól 19-ig: Súlyos térdízületi gyulladásra utalhat. Nagyon valószínű, hogy valamilyen sebészeti beavatkozásra lesz szüksége, keresse fel háziorvosát ortopéd sebészhez.
  • 20-29 pont: Közepes vagy súlyos térdízületi gyulladásra utalhat. Keresse fel háziorvosát állapotfelméréshez és röntgenfelvételhez. Fontolja meg az ortopéd sebész konzultációját.
  • 30-39 pont: Enyhe vagy közepes fokú térdízületi gyulladásra utalhat. Fontolja meg, hogy felkeresse háziorvosát állapotfelmérés és esetleges röntgenfelvétel céljából. Előnyös lehet a nem műtéti kezelés, például a testmozgás, a fogyás és/vagy a gyulladáscsökkentő gyógyszer
12 hónapig (O, 2, 4, 6 hét, 3, 6 és 12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel