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Rehabilitación domiciliaria en pacientes tras artroplastia total primaria de rodilla

2 de diciembre de 2019 actualizado por: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Los investigadores incluyen pacientes que acuden a la consulta externa del área de Ortopedia y Traumatología del hospital de investigadores con diagnóstico de artrosis de rodilla, cuyo tratamiento requiere cirugía. Los pacientes se dividirán en dos grupos. En ambos grupos se les dará información verbal, clara y detallada sobre el abordaje a seguir, los ejercicios dados en folletos, y en el grupo de estudio se les dará un cronograma para registrar los ejercicios de rehabilitación en pacientes post artroplastia total de rodilla (ATR). ). Ambos grupos serán evaluados antes y después de la cirugía, junto con seguimiento ambulatorio mediante WOMAC, Escala Visual Analógica y OKS (Oxford Knee Score).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es la enfermedad reumática más común en todo el mundo. La OA causa dolor articular e incapacidad laboral en la población adulta. En México, la OA es uno de los diez principales motivos de consulta en atención primaria.

La artroplastia articular es un gran avance en el tratamiento del dolor articular crónico. Está indicado en pacientes en los que ha fracasado el tratamiento médico conservador. La artroplastia total de rodilla (TKA) es una cirugía que reduce el dolor y mejora la función y la calidad de vida en pacientes con trastornos de rodilla, en realidad es uno de los procedimientos médicos más exitosos. Sin embargo, una consideración crítica en pacientes con ATR es el control exitoso del dolor posoperatorio. Un adecuado control del dolor permite una rehabilitación más rápida, reduce las complicaciones y está altamente correlacionado con la satisfacción del paciente. Un manejo multimodal del dolor disminuye el uso de narcóticos, mejora las puntuaciones del dolor, aumenta la satisfacción del paciente y permite una recuperación temprana.

En cuanto a la rehabilitación postoperatoria, se sugiere que los programas de rehabilitación se basen en una filosofía biopsicosocial e integren ejercicios e intervenciones de autocuidado que sean efectivos en el tratamiento de la artrosis. La terapia de rehabilitación es un área importante que debe ser considerada. Ayuda a las personas a recuperarse más rápido de su enfermedad, lesión o procedimiento médico y les permite volver a sus actividades diarias.

La Organización Mundial de la Salud describe la rehabilitación como un proceso que tiene como objetivo que las personas mantengan y alcancen su nivel físico, sensorial, intelectual, funcional, psicológico y social de manera óptima. Se sabe que la rehabilitación implica aportes de diversas disciplinas de la salud, entre ellas la fisioterapia y la terapia ocupacional y se ofrece en pacientes hospitalizados, ambulatorios y comunitarios.

En pacientes con reemplazo total de rodilla, las intervenciones de rehabilitación pueden incluir educación y ejercicio antes de la cirugía, movilización temprana durante la hospitalización y un programa postoperatorio, junto con un manejo adecuado del dolor.

La atención perioperatoria ha demostrado una mejora en la recuperación, reduce la estancia hospitalaria, la convalecencia y el riesgo de complicaciones médicas posoperatorias.

Se ha demostrado que el inicio temprano de la rehabilitación dentro de las 24 horas posteriores a la artroplastia total de rodilla reduce el tiempo de hospitalización y disminuye el número de sesiones necesarias para lograr la autonomía, el equilibrio y la marcha normal. Madsen et al. demostraron que los ejercicios de rehabilitación en el hogar tienen el mismo efecto que los realizados en el grupo de rehabilitación dentro de los seis meses posteriores a la operación, según un estudio de 80 pacientes divididos aleatoriamente en un grupo de estudio de control.

El manejo óptimo del dolor es vital buscando lograr el objetivo de recuperación llamado vía rápida. Implica terapia temprana con protocolos especializados, alta temprana y pronta recuperación. Lamplot et al. demostraron en un estudio prospectivo aleatorizado de 36 pacientes, utilizando este método, una disminución en el consumo de opioides y sus efectos adversos, una disminución en la puntuación del dolor, un acortamiento del tiempo para la fisioterapia y un aumento en la satisfacción del paciente.

La analgesia postoperatoria se puede lograr mediante una variedad de técnicas. Estos incluyen: analgesia intravenosa, analgesia epidural, técnicas de bloqueo de nervios periféricos e inyecciones periarticulares. Todos apuntan a controlar el dolor en los pacientes y proporcionar la mejor satisfacción.

Integrando estas intervenciones en una vía clínica se obtienen mejores resultados funcionales, se reduce la estancia hospitalaria y se mejora la recuperación del paciente, principalmente a corto plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 90 años
  • Pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) grado 4 (Kellgren-Lawrence basado en hallazgos radiográficos)
  • Artroplastia total de rodilla (TKA) para OA primaria
  • Deseo de rehabilitación rápida

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 y > 90 años
  • Pacientes con osteoartritis de rodilla grado 1-2 (Kellgren-Lawrence según hallazgos radiográficos)
  • Pacientes con síndromes reumáticos asociados
  • Pacientes con terapia anticoagulante
  • Pacientes con problemas hepáticos, Diabetes Mellitus, Coagulopatía, enfermedades del corazón, inmunodeprimidos o infecciones
  • Historial de abuso de drogas
  • enfermedad fisiátrica
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con valores de hemoglobina < 11g/dl, plaquetas < 150.000/ μL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control - Información verbal y folleto
Se proporcionará información verbal para explicar cómo el paciente debe realizar los ejercicios de rehabilitación física. Además, se entregará un cuadernillo ilustrativo con ejercicios representativos.
Se proporcionará información verbal para explicar cómo el paciente debe realizar los ejercicios de rehabilitación física. Además, se entregará un cuadernillo ilustrativo con ejercicios representativos. Además, un horario diario ilustrativo para marcar el día exacto en el que se realizó el ejercicio.
Otros nombres:
  • Información de Rehabilitación Física Verbal y de Folleto
Experimental: Estudio - Información verbal, folleto y horario.
Se proporcionará información verbal para explicar cómo el paciente debe realizar los ejercicios de rehabilitación física. Además, se entregará un cuadernillo ilustrativo con ejercicios representativos. Además, un horario diario ilustrativo para marcar el día exacto en el que se realizó el ejercicio.
Se proporcionará información verbal para explicar cómo el paciente debe realizar los ejercicios de rehabilitación física. Además, se entregará un cuadernillo ilustrativo con ejercicios representativos. Además, un horario diario ilustrativo para marcar el día exacto en el que se realizó el ejercicio.
Otros nombres:
  • Información de Rehabilitación Física Verbal y de Folleto
Planificador diario ilustrativo para señalar el día en que se realizó el ejercicio
Otros nombres:
  • Planificador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total de WOMAC
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 y 12 meses)

La puntuación total se proporciona para el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).

Es un puntaje ampliamente utilizado en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Consiste en un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:

dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y funcionamiento físico (17 ítems) de las articulaciones.

  • Rango de escala: 5 elementos de dolor (rango de puntuación 0-20), 2 elementos de rigidez (rango de puntuación 0-8) y 17 elementos de limitación funcional (rango de puntuación 0-68). Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponden a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema (4). Rango de puntaje WOMAC total 0-96.
  • Para cada subescala, los valores más altos representan peores resultados.
  • Las subescalas se suman para obtener una puntuación WOMAC total. Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.

El índice WOMAC se desarrolló en 1982 en las universidades Western Ontario y McMaster.

hasta 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 y 12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (medida de la intensidad del dolor)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 y 12 meses)
La escala analógica visual del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor. La escala se basa más comúnmente en "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (escala de 10).
hasta 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 y 12 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 y 12 meses)

El Oxford Knee Score es un resultado informado por el paciente de 12 ítems específicamente diseñado y desarrollado para evaluar la función y el dolor después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) (artroplastia). Es corto, reproducible, válido y sensible a cambios clínicamente importantes.

Consta de 12 preguntas de opción múltiple que consta de cinco respuestas con una puntuación máxima de 60.

Rangos de puntuación

  • Puntuación de 0 a 19: puede indicar artritis de rodilla grave. Es muy probable que necesite algún tipo de intervención quirúrgica, comuníquese con su médico de cabecera para una consulta con un cirujano ortopédico.
  • Puntuación de 20 a 29: puede indicar artritis de rodilla de moderada a grave. Consulte a su médico de familia para una evaluación y una radiografía. Considere una consulta con un cirujano ortopédico.
  • Puntuación de 30 a 39: puede indicar artritis de rodilla de leve a moderada. Considere ver a su médico de familia para una evaluación y una posible radiografía. Puede beneficiarse de un tratamiento no quirúrgico, como ejercicio, pérdida de peso y/o medicamentos antiinflamatorios.
hasta 12 meses (O, 2, 4, 6 semanas, 3,6 y 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Vilchez, MD-PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OR14-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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