- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02409992
친사회적 정서 제한 아동을 위한 부모 교육 및 감정 코칭 (HNC-EC)
2021년 4월 29일 업데이트: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
제안된 연구는 잘 확립된 부모 관리 교육 프로그램(Helping the Noncompliance 제한된 친사회적 감정(예: 죄책감 및 공감 부족, 타인에 대한 냉담한 사용)이 있는 아동의 적대적 반항 장애(ODD) 치료를 위한 아동; HNC.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적대적 반항 장애 및 친사회적 감정이 낮은 아동
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 상당한 발달 지연 또는 자폐 스펙트럼 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부모 교육 및 감정 코칭
이 개입은 감정 코칭 양육 개입의 요소와 비준수 아동 돕기라는 부모 관리 교육 프로그램을 결합합니다.
|
이 개입은 감정 코칭 양육 프로그램의 요소와 비준수 아동 돕기라는 부모 관리 교육 프로그램을 결합합니다.
|
|
활성 비교기: 학부모 교육 전용
이 중재는 비준수 아동 돕기라는 부모 관리 교육 프로그램으로 구성됩니다.
|
이 중재는 비준수 아동 돕기라는 부모 관리 교육 프로그램으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eyberg 아동 행동 인벤토리 - 강도 점수
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선, 중간 치료 및 치료 후 아동 품행 문제
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
유아 재고-4 ODD 척도
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선, 중간 치료 및 치료 후 3-5세 아동의 아동 품행 문제 변화
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
아동 증상 인벤토리-IV
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선, 중간 치료 및 치료 후 6-7세 아동의 아동 품행 문제
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
행동 코딩 시스템 - 아동의 부적절한 행동 비율
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선, 중간 치료 및 치료 후 아동의 부적절한 행동
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
행동 코딩 시스템 아동 순응도 비율
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선, 중간 치료 및 치료 후 아동 순응도
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉담-감정적이지 않은 특성 목록 - 미취학 아동용 버전 - 총점
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 중간 치료 및 치료 후 냉담-무감정 특성
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
발달 신경심리학적 평가(NEPSY-II) 인식 작업에 영향을 미침 - 공포 인식
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선, 치료 중간 및 치료 후 인식에 영향을 미침
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
NEPSY-II Affect Recognition Task - 슬픔 인식
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
베이스라인 중간 치료 및 치료 후 인식에 영향을 미침
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
그리피스 공감 측정 - 공감 점수
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 및 치료 후 공감
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
Zahn-Waxler 공감 패러다임의 행동 코딩 - 관심의 양, 검사자와 일치하는 정서적 반응, 타인에 대한 관심, 타인에 대한 무시
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 및 치료 후 공감
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
행동 코딩 시스템 - 분당 긍정적 주의율
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
육아 행동 - 기준선 중간 치료 및 치료 후 긍정적인 관심
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
행동 코딩 시스템 - 분당 총 명령 속도
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
양육 행동의 변화 - 기준선 중간 치료 및 치료 후 명령
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
육아 척도 - 과잉 행동
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 중간 치료 및 치료 후 육아
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
육아 척도 - 게으름
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 중간 치료 및 치료 후 육아
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
부모 메타-감정 인터뷰 감정 코칭 척도
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
베이스라인 및 치료 후 감정 코칭
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
육아 유능감 만족도 척도
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 중간 치료 및 치료 후 양육 만족도
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
육아 유능감 효능 척도
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 중간 치료 및 치료 후 육아 효능
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 조절 척도의 어려움 - 인식 부족 및 감정 조절 전략에 대한 접근 제한
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준 중간 치료 및 치료 후 모성 감정 조절 능력
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
|
Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
기준선 및 치료 후 산모 우울증
|
참가자들은 외래 치료 기간 동안 추적될 것이며, 예상 평균 25주입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부모 교육 및 감정 코칭에 대한 임상 시험
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국