- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02409992
Vanhempainkoulutus ja tunnevalmennus lapsille, joilla on rajallisia prososiaalisia tunteita (HNC-EC)
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Ehdotettu tutkimus keskittyy lyhyen tunnevalmennus (EC) vanhemmuuden ohjelman kehittämiseen (joka kohdistuu suoraan lapsen tunnetietoisuuteen/tunnistukseen ja affektiiviseen empatiaan), joka yhdistetään vakiintuneeseen vanhempien johtamiskoulutusohjelmaan (Helping the Noncompliant). Lapsi; HNC) oppositionaalisen uhmahäiriön (ODD) hoitoon lapsilla, joilla on myös rajallisia prososiaalisia tunteita (esim. syyllisyyden ja empatian puute, toisten tunteeton käyttö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi, jolla on oppositiivinen uhmahäiriö ja alhaiset prososiaaliset tunteet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua/ymmärtää englantia
- Merkittävä kehitysviive tai autismikirjon häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien koulutus ja tunnevalmennus
Tässä interventiossa yhdistyvät vanhempien johtamiskoulutusohjelma, jonka nimi on Helping the Noncompliant Child, elementteihin Emotion Coaching -vanhemmuuteen.
|
Tämä interventio yhdistää vanhempien johtamiskoulutusohjelman, jonka nimi on Helping the Noncompliant Child, Emotion Coaching -vanhemmuusohjelman elementteihin.
|
|
Active Comparator: Vain vanhempien koulutus
Tämä interventio koostuu vanhempien johdon koulutusohjelmasta, jonka nimi on Helping the Non Compliant Child.
|
Tämä interventio koostuu vanhempien johdon koulutusohjelmasta, jonka nimi on Helping the Non Compliant Child.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory - intensiteettipisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Lapsen käyttäytymisongelmat lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Early Childhood Inventory-4 ODD-asteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa 3–5-vuotiailla lapsilla lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Lapsen oireluettelo-IV
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Lasten käyttäytymisongelmat 6–7-vuotiailla lapsilla lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Käyttäytymisen koodausjärjestelmä – lasten sopimattoman käytöksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Lapsen sopimaton käytös lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Behavioral Coding System -prosentti lasten noudattamista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Lapsen hoitomyöntyvyys lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntemattomien ominaisuuksien luettelo - esikouluversio - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Jännittäviä ja tunteettomia piirteitä lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Kehitysneuropsykologinen arviointi (NEPSY-II) vaikutusten tunnistustehtävä - pelon tunnistaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Vaikuttaa tunnistamiseen lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
NEPSY-II Affect Recognition Task - suruntunnistus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Vaikuttaa tunnistamiseen perushoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Griffith Empathy Measure - empatiapisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Empatiaa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Zahn-Waxlerin empatiaparadigman käyttäytymiskoodaus - huomion määrä, affektiivinen vastaus, joka on yhtenevä tutkijan kanssa, huoli muista, välinpitämättömyys muita kohtaan
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Empatiaa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Behavioral Coding System - positiivinen huomionopeus minuutissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Vanhemmuuskäyttäytyminen – positiivinen huomio lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Behavioral Coding System - komentojen kokonaisnopeus minuutissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisessä - komennot lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Vanhemmuusasteikko - yliaktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Vanhemmuus lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Vanhemmuusasteikko - löysyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Vanhemmuus lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Vanhempien Meta-Emotion Interview -tunnevalmennusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Tunnevalmennus lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Parenting Sense of Competence -tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Vanhemmuuden tyytyväisyys lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Parenting Sense of Competence -tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Vanhemmuuden tehokkuus lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon kanssa - tietoisuuden puute ja rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Äidin tunteiden säätelykyvyt lähtötilanteessa hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Äidin masennus lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
Osallistujia seurataan avohoidon ajan, keskimäärin 25 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000931
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .