Oudertraining en emotiecoaching voor kinderen met beperkte prosociale emoties (HNC-EC)
29 april 2021 bijgewerkt door: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Het voorgestelde onderzoek zal zich richten op de ontwikkeling van een kort opvoedprogramma voor emotie-coaching (EC) (dat rechtstreeks gericht is op het bewustzijn/herkenning van emoties en affectieve empathie van het kind), dat zal worden gecombineerd met een beproefd trainingsprogramma voor oudermanagement (Helping the Noncompliant Kind; HNC) voor de behandeling van oppositionele opstandige stoornis (ODD) bij kinderen die ook beperkte prosociale emoties hebben (bijv. gebrek aan schuldgevoel en empathie, ongevoelig gebruik van anderen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind met oppositioneel opstandige stoornis en lage prosociale emoties
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken/verstaan
- Aanzienlijke ontwikkelingsachterstand of autismespectrumstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudertraining plus Emotiecoaching
Deze interventie combineert een trainingsprogramma voor oudermanagement genaamd Helping the Noncompliant Child met elementen van een Emotion Coaching ouderschapsinterventie.
|
Deze interventie combineert een trainingsprogramma voor oudermanagement genaamd Helping the Noncompliant Child met elementen van een Emotion Coaching ouderschapsprogramma.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen oudertraining
Deze interventie zal bestaan uit een trainingsprogramma voor oudermanagement genaamd Helping the Noncompliant Child.
|
Deze interventie zal bestaan uit een trainingsprogramma voor oudermanagement genaamd Helping the Noncompliant Child.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory - intensiteitsscore
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Gedragsproblemen bij kinderen bij baseline, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Early Childhood Inventory-4 ODD-schaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Verandering in gedragsproblemen bij kinderen van 3-5 jaar bij baseline, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Child Symptom Inventory-IV
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Gedragsproblemen bij kinderen van 6-7 jaar bij baseline, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Gedragscoderingssysteem - percentage ongepast gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Ongepast gedrag van het kind bij aanvang, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Gedragscodeersysteem procent naleving door kinderen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Naleving van het kind bij baseline, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van ongevoelige-emotionele eigenschappen - voorschoolse versie - totale score
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Gevoelige, emotieloze trekken bij baseline, middenbehandeling en nabehandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Een ontwikkelingsneuropsychologische beoordeling (NEPSY-II) Affectherkenningstaak - angstherkenning
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Beïnvloed de herkenning bij baseline, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
NEPSY-II Affectherkenningstaak - herkenning van verdriet
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Beïnvloed de herkenning tijdens de basislijn tijdens de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Griffith Empathy Measure - empathiescore
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Empathie bij baseline en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Gedragscodering van Zahn-Waxler empathieparadigma - hoeveelheid aandacht, affectieve respons congruent met onderzoeker, bezorgdheid voor anderen, minachting voor anderen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Empathie bij baseline en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Gedragscodeersysteem - positieve aandacht per minuut
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Opvoedgedrag - positieve aandacht bij baseline halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Gedragscodeersysteem - totaal aantal commando's per minuut
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Verandering in opvoedgedrag - commando's bij baseline, middenbehandeling en nabehandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Ouderschapsschaal - overactiviteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Ouderschap bij baseline halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Ouderschapsschaal - laksheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Ouderschap bij baseline halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Ouder Meta-Emotie Interview schaal voor emotiecoaching
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Emotiecoaching bij aanvang en nabehandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Tevredenheidsschaal Ouderschap Bekwaamheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Tevredenheid over het ouderschap bij baseline, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Schaal voor effectiviteitsbesef van ouderschap
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Effectiviteit van ouderschap bij aanvang, midden van de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden met Emotieregulatieschaal - gebrek aan bewustzijn en beperkte toegang tot emotieregulatiestrategieën
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Emotieregulatievermogen van de moeder bij baseline, halverwege de behandeling en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Maternale depressie bij baseline en na de behandeling
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de poliklinische behandeling, naar verwachting gemiddeld 25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000931
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .