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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02409992
Formation des parents et coaching émotionnel pour les enfants ayant des émotions prosociales limitées (HNC-EC)
29 avril 2021 mis à jour par: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
La recherche proposée se concentrera sur le développement d'un bref programme parental de coaching émotionnel (EC) (qui cible directement la sensibilisation/reconnaissance des émotions de l'enfant et l'empathie affective), qui sera combiné avec un programme bien établi de formation à la gestion des parents (Helping the Noncompliant Enfant ; HNC) pour le traitement du trouble oppositionnel avec provocation (ODD) chez les enfants qui ont également des émotions prosociales limitées (par exemple, un manque de culpabilité et d'empathie, une utilisation impitoyable des autres).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfant avec un trouble oppositionnel avec provocation et de faibles émotions prosociales
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler/comprendre l'anglais
- Retard de développement important ou trouble du spectre autistique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation parentale et coaching émotionnel
Cette intervention combinera un programme de formation à la gestion des parents appelé Helping the Noncompliant Child avec des éléments d'une intervention parentale de coaching émotionnel.
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Cette intervention combinera un programme de formation en gestion parentale appelé Helping the Noncompliant Child avec des éléments d'un programme parental de coaching émotionnel.
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Comparateur actif: Formation parentale uniquement
Cette intervention consistera en un programme de formation à la gestion des parents appelé Helping the Noncompliant Child.
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Cette intervention consistera en un programme de formation à la gestion des parents appelé Helping the Noncompliant Child.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg - score d'intensité
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Problèmes de comportement de l'enfant au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Inventaire de la petite enfance - Échelle ODD 4
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Changement dans les problèmes de conduite chez les enfants âgés de 3 à 5 ans au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Inventaire des symptômes de l'enfant-IV
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Problèmes de conduite chez les enfants âgés de 6 à 7 ans au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Système de codage comportemental - pourcentage de comportements inappropriés chez l'enfant
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Comportements inappropriés de l'enfant au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Système de codage comportemental pourcentage de conformité des enfants
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Observance de l'enfant au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des traits insensibles et sans émotion - version préscolaire - score total
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Traits insensibles et sans émotion au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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A Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II) Affect Recognition Task - reconnaissance de la peur
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Affecter la reconnaissance au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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NEPSY-II Affect Recognition Task - reconnaissance de la tristesse
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Affecter la reconnaissance dans la ligne de base à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Mesure d'empathie Griffith - score d'empathie
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Empathie au départ et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Codage comportemental du paradigme d'empathie de Zahn-Waxler - quantité d'attention, réponse affective conforme à l'examinateur, souci des autres, mépris des autres
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Empathie au départ et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Système de codage comportemental - taux d'attention positif par minute
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Comportement parental - attention positive au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Système de codage comportemental - taux total de commandes par minute
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Changement du comportement parental - commandes au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Échelle parentale - hyperactivité
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Rôle parental au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Échelle parentale - laxisme
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Rôle parental au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Échelle de coaching émotionnel de l'entretien Meta-Emotion Parent
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Coaching émotionnel au départ et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Échelle de satisfaction du sentiment de compétence parentale
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Satisfaction parentale au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Échelle d'efficacité du sentiment de compétence parentale
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Efficacité parentale au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions - manque de sensibilisation et accès limité aux stratégies de régulation des émotions
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Capacités de régulation des émotions maternelles au départ, à mi-traitement et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Inventaire de dépression de Beck II
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Dépression maternelle au départ et après le traitement
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000931
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .