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Parent Training e Emotion Coaching per bambini con limitate emozioni prosociali (HNC-EC)

29 aprile 2021 aggiornato da: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
La ricerca proposta si concentrerà sullo sviluppo di un breve programma genitoriale di coaching emotivo (EC) (che mira direttamente alla consapevolezza/riconoscimento delle emozioni del bambino e all'empatia affettiva), che sarà combinato con un programma di formazione sulla gestione dei genitori ben consolidato (Helping the Noncompliant Child; HNC) per il trattamento del disturbo oppositivo provocatorio (ODD) nei bambini che hanno anche limitate emozioni prosociali (per es., mancanza di senso di colpa ed empatia, uso insensibile degli altri).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino con disturbo oppositivo provocatorio e basse emozioni prosociali

Criteri di esclusione:

  • Impossibile parlare/capire l'inglese
  • Significativo ritardo dello sviluppo o disturbo dello spettro autistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parent Training più Emotion Coaching
Questo intervento combinerà un programma di formazione sulla gestione dei genitori chiamato Aiutare il bambino non conforme con elementi di un intervento genitoriale di Emotion Coaching.
Comportamentale: Parent Training più Emotion Coaching
Questo intervento combinerà un programma di formazione sulla gestione dei genitori chiamato Aiutare il bambino non conforme con elementi di un programma genitoriale di Emotion Coaching.
Comparatore attivo: Solo formazione dei genitori
Questo intervento consisterà in un programma di formazione per la gestione dei genitori chiamato Aiutare il bambino non conforme.
Comportamentale: Solo formazione genitori
Questo intervento consisterà in un programma di formazione per la gestione dei genitori chiamato Aiutare il bambino non conforme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eyberg Child Behavior Inventory - punteggio di intensità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Problemi di condotta del bambino al basale, a metà trattamento e dopo il trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Scala Early Childhood Inventory-4 ODD
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Cambiamento dei problemi di condotta infantile per i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni al basale, a metà trattamento e dopo il trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Inventario dei sintomi del bambino-IV
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Problemi di condotta infantile per bambini di età compresa tra 6 e 7 anni al basale, a metà trattamento e dopo il trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Sistema di codifica comportamentale - percentuale di comportamenti inappropriati del bambino
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Comportamenti inappropriati del bambino al basale, a metà trattamento e dopo il trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Sistema di codifica comportamentale percentuale di conformità dei bambini
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Compliance del bambino al basale, a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventory of Callous-Unemotional Traits - versione prescolare - punteggio totale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Tratti callosi-non emotivi al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
A Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II) Affect Recognition Task - riconoscimento della paura
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Riconoscimento degli effetti al basale, a metà trattamento e dopo il trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
NEPSY-II Affect Recognition Task - riconoscimento della tristezza
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Riconoscimento degli effetti al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Griffith Empathy Measure - punteggio di empatia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Empatia al basale e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Codifica comportamentale del paradigma dell'empatia di Zahn-Waxler: quantità di attenzione, risposta affettiva congruente con l'esaminatore, preoccupazione per gli altri, disprezzo per gli altri
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Empatia al basale e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Sistema di codifica comportamentale: tasso di attenzione positivo al minuto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Comportamento genitoriale: attenzione positiva al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Sistema di codifica comportamentale: frequenza totale dei comandi al minuto
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Cambiamento nel comportamento genitoriale: comandi al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Scala genitoriale - iperattività
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Parenting al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Scala genitoriale - lassismo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Parenting al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Parent Meta-Emotion Interview scala di coaching emotivo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Emotion coaching al basale e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Scala di soddisfazione del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Soddisfazione genitoriale al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Scala di efficacia del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Efficacia genitoriale al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni: mancanza di consapevolezza e accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Capacità di regolazione delle emozioni materne al basale a metà trattamento e post-trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane
Depressione materna al basale e dopo il trattamento
I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000931

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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