Föräldraträning och känslocoaching för barn med begränsade prosociala känslor (HNC-EC)
29 april 2021 uppdaterad av: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Den föreslagna forskningen kommer att fokusera på utvecklingen av ett kort emotion-coaching (EC) föräldraskapsprogram (som direkt inriktar sig på barns emotionella medvetenhet/igenkänning och affektiv empati), som kommer att kombineras med ett väletablerat utbildningsprogram för föräldraledning (Hjälp de icke-kompatibla Child; HNC) för behandling av oppositionell trotsstörning (ODD) hos barn som också har begränsade prosociala känslor (t.ex. brist på skuld och empati, känslolös användning av andra).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med oppositionell trotsstörning och låga prosociala känslor
Exklusions kriterier:
- Kan inte tala/förstå engelska
- Betydande utvecklingsförsening eller autismspektrumstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrautbildning plus Känslocoaching
Denna intervention kommer att kombinera ett utbildningsprogram för föräldraledning som heter Att hjälpa det icke-kompatibla barnet med delar av en föräldraintervention för emotioncoaching.
|
Denna intervention kommer att kombinera ett utbildningsprogram för föräldraledning som kallas att hjälpa det icke-kompatibla barnet med delar av ett föräldraprogram för emotioncoaching.
|
|
Aktiv komparator: Endast föräldrautbildning
Denna intervention kommer att bestå av ett utbildningsprogram för föräldraledning som heter Hjälpa det icke-kompatibla barnet.
|
Denna intervention kommer att bestå av ett utbildningsprogram för föräldraledning som heter Hjälpa det icke-kompatibla barnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behaviour Inventory - intensitetspoäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Barnets beteendeproblem vid baslinjen, mitten av behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Early Childhood Inventory-4 ODD-skala
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Förändringar i uppförandeproblem hos barn i åldrarna 3-5 år vid baslinjen, mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Barnsymtominventering-IV
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Barnuppförandeproblem för barn i åldrarna 6-7 vid baslinjen, mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Beteendekodningssystem - procent olämpliga beteenden hos barn
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Olämpliga beteenden hos barn vid baslinjen, mitten av behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Beteendekodningssystem i procent barnefterlevnad
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Barnkompatibilitet vid baslinjen, mitten av behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av känslolösa egenskaper - förskoleversion - totalpoäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Känslolös-emotionella egenskaper vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
A Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II) Affect Recognition Task - rädsla igenkänning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Påverka igenkänning vid baslinjen, mitten av behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
NEPSY-II Affect Recognition Task - sorgsigenkänning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Påverka igenkänning i baseline mitt i behandlingen och efter behandling
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Griffith Empathy Measure - empatipoäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Empati vid baslinjen och efter behandling
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Beteendekodning av Zahn-Waxler empati paradigm - mängd uppmärksamhet, affektiv respons överensstämmande med granskaren, omsorg om andra, ignorering av andra
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Empati vid baslinjen och efter behandling
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Beteendekodningssystem - positiv uppmärksamhetsfrekvens per minut
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Föräldrabeteende - positiv uppmärksamhet vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Beteendekodningssystem - total kommandohastighet per minut
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Förändring i föräldraskapsbeteende - kommandon vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Föräldraskapsskala - överaktivitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Föräldraskap vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Föräldraskapsskala - slapphet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Föräldraskap vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Förälder Meta-Emotion Intervju emotion coaching skala
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Känslocoachning vid baseline och efterbehandling
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Föräldraskap Sense of Competence tillfredsställelseskala
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Föräldratillfredsställelse vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Effektivitetsskala för parenting Sense of Competence
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Effektiv föräldraskap vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårigheter med Emotion Regulation Scale - bristande medvetenhet och begränsad tillgång till strategier för känsloreglering
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Moderns förmåga att reglera känslor vid baslinjen mitt i behandlingen och efter behandlingen
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Moderns depression vid baslinjen och efter behandling
|
Deltagarna kommer att följas under poliklinisk behandling, ett förväntat genomsnitt på 25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000931
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .