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Elterntraining und Emotionscoaching für Kinder mit eingeschränkten prosozialen Emotionen (HNC-EC)

29. April 2021 aktualisiert von: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Die vorgeschlagene Forschung wird sich auf die Entwicklung eines kurzen Emotions-Coaching (EC)-Elternprogramms konzentrieren (das direkt auf das Bewusstsein/Erkennen von Emotionen und die affektive Empathie von Kindern abzielt), das mit einem etablierten Elternmanagement-Schulungsprogramm (Helping the NonCompliant) kombiniert wird Kind; HNC) zur Behandlung der oppositionellen Trotzstörung (ODD) bei Kindern, die auch über begrenzte prosoziale Emotionen verfügen (z. B. Mangel an Schuldgefühlen und Empathie, gefühlloser Umgang mit anderen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit oppositioneller Trotzstörung und geringen prosozialen Emotionen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen/verstehen
  • Erhebliche Entwicklungsverzögerung oder Autismus-Spektrum-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elterntraining plus Emotionscoaching
Diese Intervention kombiniert ein Elternmanagement-Schulungsprogramm mit dem Titel „Dem nicht konformen Kind helfen“ mit Elementen einer Emotionscoaching-Erziehungsintervention.
Verhalten: Elterntraining plus Emotionscoaching
Diese Intervention kombiniert ein Elternmanagement-Schulungsprogramm mit dem Titel „Dem nicht konformen Kind helfen“ mit Elementen eines Emotionscoaching-Erziehungsprogramms.
Aktiver Komparator: Nur Elternschulung
Diese Intervention besteht aus einem Elternmanagement-Schulungsprogramm mit dem Titel „Helfen dem nicht konformen Kind“.
Verhalten: Nur Elternschulung
Diese Intervention besteht aus einem Elternmanagement-Schulungsprogramm mit dem Titel „Helfen dem nicht konformen Kind“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eyberg Child Behavior Inventory – Intensitätsbewertung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Verhaltensprobleme des Kindes zu Beginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Frühkindliche Inventar-4-ODD-Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Veränderung der Verhaltensprobleme bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren zu Studienbeginn, in der Mitte der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Inventar der Kindersymptome – IV
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Verhaltensprobleme bei Kindern im Alter von 6 bis 7 Jahren zu Beginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Verhaltenskodierungssystem – Prozentsatz unangemessener Verhaltensweisen von Kindern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Unangemessenes Verhalten des Kindes zu Beginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Behavioral Coding System – prozentuale Compliance von Kindern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Compliance des Kindes zu Studienbeginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar gefühllos-emotionsloser Merkmale – Vorschulversion – Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Gefühllose-emotionale Merkmale zu Studienbeginn, während und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Eine entwicklungsneuropsychologische Beurteilung (NEPSY-II) Affekterkennungsaufgabe – Angsterkennung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Affekterkennung zu Beginn, während der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
NEPSY-II-Aufgabe zur Affekterkennung – Traurigkeitserkennung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Affekterkennung zu Studienbeginn in der Mitte der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Griffith Empathy Measure – Empathie-Score
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Empathie zu Beginn und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Verhaltenskodierung des Zahn-Waxler-Empathieparadigmas – Aufmerksamkeitsmenge, affektive Reaktion, die mit der des Untersuchers übereinstimmt, Sorge um andere, Missachtung anderer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Empathie zu Beginn und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Verhaltenskodierungssystem – positive Aufmerksamkeitsrate pro Minute
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Erziehungsverhalten – positive Aufmerksamkeit zu Studienbeginn, während und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Verhaltenskodierungssystem – Gesamtbefehlsrate pro Minute
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Änderung des Erziehungsverhaltens – Befehle zu Studienbeginn, während und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Erziehungsskala – Überaktivität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Elternschaft zu Studienbeginn während und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Erziehungsskala – Nachlässigkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Elternschaft zu Studienbeginn während und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Emotionscoaching-Skala für Eltern-Meta-Emotions-Interviews
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Emotionscoaching zu Beginn und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Zufriedenheitsskala für das Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Zufriedenheit der Eltern zu Studienbeginn, während und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Wirksamkeitsskala für das Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Wirksamkeit der Erziehung zu Studienbeginn, in der Mitte der Behandlung und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala – mangelndes Bewusstsein und eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Fähigkeiten der Mutter zur Emotionsregulation zu Studienbeginn, während und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet
Mütterliche Depression zu Studienbeginn und nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden für die Dauer der ambulanten Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 25 Wochen, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000931

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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