- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02409992
Szülői képzés és érzelmek felkészítése korlátozott proszociális érzelmekkel rendelkező gyermekek számára (HNC-EC)
2021. április 29. frissítette: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
A javasolt kutatás egy rövid érzelem-coaching (EC) szülői program kidolgozására fog összpontosítani (amely közvetlenül a gyermek érzelmi tudatosítását/felismerését és az érzelmi empátiát célozza meg), amelyet egy jól bevált szülői menedzsment tréningprogrammal (Segítség a nem megfelelőknek) kombinálnak. Gyermek; HNC) ellenzéki dacos rendellenesség (ODD) kezelésére olyan gyermekeknél, akik korlátozott proszociális érzelmekkel rendelkeznek (pl. bűntudat és empátia hiánya, mások érzéketlen használata).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek ellenzéki dacos zavarral és alacsony proszociális érzelmekkel
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul beszélni/érteni
- Jelentős fejlődési késés vagy autizmus spektrum zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szülői tréning és érzelmek tréningje
Ez a beavatkozás ötvözi a Nem megfelelő gyermek segítése elnevezésű szülői menedzsment tréningprogramot az Érzelem coaching szülői beavatkozás elemeivel.
|
Ez a beavatkozás ötvözi a Nem megfelelő gyermek segítése elnevezésű szülői menedzsment tréningprogramot az Érzelemfelkészítő szülői program elemeivel.
|
Aktív összehasonlító: Csak szülői képzés
Ez a beavatkozás egy szülői menedzsment tréning programból áll, melynek címe: Segítség a nem megfelelő gyermeknek.
|
Ez a beavatkozás egy szülői menedzsment tréning programból áll, melynek címe: Segítség a nem megfelelő gyermeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eyberg Child Behavior Inventory – intenzitáspontszám
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
A gyermekek viselkedési problémái az alapvonalon, a kezelés közben és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Early Childhood Inventory-4 ODD skála
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Változás a gyermekek magatartási problémáiban a 3-5 éves gyermekeknél az alapvonalon, a kezelés közben és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Gyermektünet-leltár-IV
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
A 6-7 éves gyermekek viselkedési problémái az alapvonalon, a kezelés közben és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Viselkedési kódrendszer – a gyermekek nem megfelelő viselkedésének százaléka
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
A gyermek nem megfelelő viselkedése az alapvonalon, a kezelés közben és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
A viselkedési kódrendszer százalékos gyermekmegfelelőségi rendszere
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
A gyermekek megfelelősége az alapvonalon, a kezelés közben és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érzéketlen-érzelemtelen tulajdonságok jegyzéke - óvodai változat - összpontszám
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Kellemetlen érzelemmentes vonások a kezelés közbeni és utáni alapvonalon
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Fejlődési neuropszichológiai értékelés (NEPSY-II) hatásfelismerő feladat – félelem felismerés
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Befolyásolja a felismerést az alapvonalon, a kezelés közben és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
NEPSY-II Affektusfelismerési feladat - szomorúság felismerés
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Befolyásolja a felismerést az alapszintű kezelés közbeni és utókezelés során
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Griffith Empathy Measure - empátia pontszám
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Empátia a kiinduláskor és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Zahn-Waxler empátia paradigma viselkedési kódolása - figyelem mennyisége, a vizsgáztatóval egybevágó affektív válasz, másokkal való törődés, mások figyelmen kívül hagyása
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Empátia a kiinduláskor és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Viselkedési kódoló rendszer – pozitív figyelem aránya percenként
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Szülői magatartás – pozitív figyelem a kezelés közbeni és utókezelésekor
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Viselkedéskódoló rendszer – a parancsok teljes sebessége percenként
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Változás a szülői magatartásban – parancsok a kezelés közbeni és utókezelési alapvonalon
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Szülői skála – túlműködés
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Szülői nevelés a kiindulási kezelés közbeni és utáni kezelés során
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Szülői skála – lazaság
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Szülői nevelés a kiindulási kezelés közbeni és utáni kezelés során
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Szülő Meta-Emotion Interjú érzelem coaching skála
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Érzelem coaching az alaphelyzetben és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Parenting Sense of Competence elégedettségi skála
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Szülői elégedettség a kezelés közepén és utókezelésekor
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Parenting Sense of Competence hatékonysági skála
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Nevelési hatékonyság a kezelés közepén és utáni kiinduláskor
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érzelemszabályozási skálával kapcsolatos nehézségek – a tudatosság hiánya és az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Anyai érzelemszabályozási képességek a kezelés közbeni és utókezelési kiindulási állapotában
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Beck depresszió leltár II
Időkeret: A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Anyai depresszió a kiinduláskor és a kezelés után
|
A résztvevőket a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 25 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000931
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenzéki dacos zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Szülői tréning és érzelmek tréningje
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Penn State...BefejezveFogyásEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Innovative Design LabsBefejezveDerékfájdalomEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA Medical...ToborzásStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterToborzásDerékfájdalomEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityToborzásSarcopeniaEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok