Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældretræning og følelsescoaching for børn med begrænsede prosociale følelser (HNC-EC)

29. april 2021 opdateret af: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Den foreslåede forskning vil fokusere på udviklingen af ​​et kort emotion-coaching (EC) forældreprogram (som direkte retter sig mod børns følelsesbevidsthed/-anerkendelse og affektiv empati), som vil blive kombineret med et veletableret forældreledelsesprogram (Hjælp til ikke-kompatible). Child; HNC) til behandling af oppositionel trodsig lidelse (ODD) hos børn, der også har begrænsede prosociale følelser (f.eks. mangel på skyldfølelse og empati, følelsesløs brug af andre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn med oppositionel trodslidelse og lave prosociale følelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale/forstå engelsk
  • Betydelig udviklingsforsinkelse eller autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældretræning plus følelsescoaching
Denne intervention vil kombinere et forældreledelsestræningsprogram kaldet Helping the Noncompliant Child med elementer af en Emotion Coaching forældreintervention.
Adfærdsmæssigt: Forældretræning plus følelsescoaching
Denne intervention vil kombinere et forældreledelsestræningsprogram kaldet Helping the Noncompliant Child med elementer af et Emotion Coaching-forældreprogram.
Aktiv komparator: Kun forældretræning
Denne intervention vil bestå af et forældreledelsestræningsprogram kaldet Helping the Noncompliant Child.
Adfærdsmæssigt: Kun forældretræning
Denne intervention vil bestå af et forældreledelsestræningsprogram kaldet Helping the Noncompliant Child.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behavior Inventory - intensitetsscore
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Barnets adfærdsproblemer ved baseline, midt i behandling og efterbehandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Early Childhood Inventory-4 ODD skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Ændring i børns adfærdsproblemer for børn i alderen 3-5 år ved baseline, midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Børnesymptomoversigt-IV
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Børns adfærdsproblemer for børn i alderen 6-7 år ved baseline, midt i behandlingen og efter behandlingen
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Adfærdskodesystem - procent af børns upassende adfærd
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Børns upassende adfærd ved baseline, midt i behandling og efterbehandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Behavioral Coding System procent overholdelse af børn
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Child compliance ved baseline, midt i behandling og efterbehandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse over ufølsomme træk - førskoleversion - samlet score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Kalde-ufølelsesløse træk ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
En udviklingsmæssig neuropsykologisk vurdering (NEPSY-II) affektgenkendelsesopgave - frygtgenkendelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Påvirker genkendelse ved baseline, midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
NEPSY-II Affekterkendelsesopgave - sorgerkendelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Påvirker genkendelse i baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Griffith Empathy Measure - empati score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Empati ved baseline og efterbehandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Adfærdskodning af Zahn-Waxler empati paradigme - mængde af opmærksomhed, affektiv respons kongruent med eksaminator, bekymring for andre, ignorering af andre
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Empati ved baseline og efterbehandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Adfærdskodesystem - positiv opmærksomhedsrate pr. minut
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældreadfærd - positiv opmærksomhed ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Behavioral Coding System - samlet kommandohastighed pr. minut
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Ændring i forældreadfærd - kommandoer ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældreskala - overaktivitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældreskab ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældreskala - slaphed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældreskab ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældre Meta-Emotion Interview følelsescoaching skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Følelsescoaching ved baseline og efterbehandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældres følelse af kompetence tilfredshed skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældretilfredshed ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Effektivitetsskalaen for forældrenes følelse af kompetence
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Forældreeffektivitet ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder med følelsesreguleringsskala - mangel på bevidsthed og begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Moderens følelsesregulerende evner ved baseline midt i behandling og efter behandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger
Maternel depression ved baseline og efterbehandling
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000931

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oppositionel Defiant Disorder

Kliniske forsøg med Forældretræning plus følelsescoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner