- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409992
Trening rodzicielski i coaching emocjonalny dla dzieci z ograniczonymi emocjami prospołecznymi (HNC-EC)
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Proponowane badania będą koncentrować się na opracowaniu krótkiego programu coachingu emocjonalnego (EC) dla rodziców (który jest bezpośrednio ukierunkowany na świadomość/rozpoznawanie emocji dziecka i empatię afektywną), który zostanie połączony z dobrze ugruntowanym programem szkoleniowym w zakresie zarządzania rodzicami (Pomoc nieposłusznym Child; HNC) w leczeniu zaburzeń opozycyjno-buntowniczych (ODD) u dzieci, które mają również ograniczone emocje prospołeczne (np. brak poczucia winy i empatii, bezduszne wykorzystywanie innych).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko z zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym i niskimi emocjami prospołecznymi
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić/rozumieć angielskiego
- Znaczne opóźnienie rozwojowe lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening dla rodziców plus coaching emocji
Ta interwencja połączy program szkoleniowy w zakresie kierowania rodzicami o nazwie „Pomaganie nieposłusznemu dziecku” z elementami interwencji rodzicielskiej Treningu Emocji.
|
Ta interwencja połączy program szkoleniowy dla rodziców o nazwie „Pomaganie nieposłusznemu dziecku” z elementami programu wychowawczego Treningu Emocji.
|
Aktywny komparator: Tylko szkolenie dla rodziców
Ta interwencja będzie się składać z programu szkoleniowego dla rodziców o nazwie „Pomaganie nieposłusznemu dziecku”.
|
Ta interwencja będzie się składać z programu szkoleniowego dla rodziców o nazwie „Pomaganie nieposłusznemu dziecku”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga – ocena intensywności
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Problemy z zachowaniem dziecka na początku leczenia, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Inwentarz wczesnego dzieciństwa – 4 skala ODD
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Zmiany w problemach z zachowaniem dzieci w wieku 3-5 lat na początku leczenia, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Inwentarz Objawów Dziecka-IV
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Problemy z zachowaniem dzieci w wieku 6-7 lat na początku leczenia, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
System kodowania behawioralnego - procent niewłaściwych zachowań dziecka
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Niewłaściwe zachowania dzieci na początku leczenia, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
System kodowania behawioralnego procent zgodności dzieci
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Zgodność dzieci na początku leczenia, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz Cech Bezdusznych-Bezemocjonalnych – wersja przedszkolna – wynik całkowity
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Cechy bezduszności i braku emocji na początku leczenia w połowie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Zadanie rozpoznania afektu w ramach oceny neuropsychologicznej rozwoju (NEPSY-II) — rozpoznanie strachu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Rozpoznawanie wpływu na początku leczenia, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
NEPSY-II Zadanie Rozpoznawania Afektów - rozpoznawanie smutku
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Rozpoznawanie afektu w punkcie wyjściowym w trakcie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Griffith Empathy Measure - wynik empatii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Empatia na początku leczenia i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Kodowanie behawioralne paradygmatu empatii Zahna-Waxlera - ilość uwagi, reakcja afektywna zgodna z badającym, troska o innych, lekceważenie innych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Empatia na początku leczenia i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
System kodowania behawioralnego - pozytywny wskaźnik uwagi na minutę
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Zachowanie rodzicielskie – pozytywna uwaga na początku leczenia w trakcie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
System kodowania behawioralnego - łączna liczba poleceń na minutę
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Zmiana zachowań rodzicielskich — polecenia na początku leczenia w trakcie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Skala rodzicielstwa - nadaktywność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Rodzicielstwo na początku leczenia w trakcie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Skala rodzicielstwa - rozluźnienie
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Rodzicielstwo na początku leczenia w trakcie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Wywiad z Rodzicami Meta-Emocje Skala coachingu emocji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Trening emocji na początku i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Skala satysfakcji Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Zadowolenie rodziców na początku leczenia w połowie leczenia i po jego zakończeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Skala skuteczności Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Skuteczność rodzicielstwa na początku leczenia w trakcie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Trudności z Regulacją Emocji – brak świadomości i ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Zdolność regulacji emocji matki na początku leczenia w połowie i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Depresja matki na początku leczenia i po leczeniu
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000931
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie opozycyjno-buntownicze
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening dla rodziców plus coaching emocji
-
Duke UniversityZakończonyNadciśnienie | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustZakończonyChoroby układu krążeniaZjednoczone Królestwo
-
Hoag Memorial Hospital PresbyterianInstitute for Systems Biology; ArivaleZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Government of Newfoundland and LabradorAktywny, nie rekrutujący
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Innovative Design LabsZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...RekrutacyjnyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Nemours Children's ClinicMerck Sharp & Dohme LLCWycofaneStosowanie środków antykoncepcyjnych
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Western University, CanadaInteraXon, Inc.; Cambridge Brain Sciences; Hatch IncJeszcze nie rekrutacjaCoaching | Mediacja