- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02409992
Capacitación para padres y entrenamiento emocional para niños con emociones prosociales limitadas (HNC-EC)
29 de abril de 2021 actualizado por: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
La investigación propuesta se centrará en el desarrollo de un breve programa para padres de coaching emocional (EC) (que se dirige directamente a la conciencia/reconocimiento de las emociones del niño y la empatía afectiva), que se combinará con un programa de capacitación en gestión de padres bien establecido (Ayudando a los que no cumplen). Child; HNC) para tratar el trastorno negativista desafiante (ODD) en niños que también tienen emociones prosociales limitadas (p. ej., falta de culpa y empatía, uso insensible de los demás).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño con trastorno negativista desafiante y bajas emociones prosociales
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar/entender inglés
- Retraso significativo del desarrollo o trastorno del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento para padres más entrenamiento emocional
Esta intervención combinará un programa de capacitación en manejo de padres llamado Ayudar al niño que no cumple con elementos de una intervención de crianza de entrenador emocional.
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Esta intervención combinará un programa de capacitación en manejo de padres llamado Ayudar al niño que no cumple con elementos de un programa de crianza de entrenador emocional.
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Comparador activo: Capacitación para padres solamente
Esta intervención consistirá en un programa de capacitación en gestión de padres llamado Ayudar al niño que no cumple.
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Esta intervención consistirá en un programa de capacitación en gestión de padres llamado Ayudar al niño que no cumple.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg - puntuación de intensidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Problemas de conducta del niño al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Escala ODD del Inventario de la Primera Infancia-4
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Cambio en los problemas de conducta infantil para niños de 3 a 5 años al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Inventario de Síntomas Infantiles-IV
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Problemas de conducta infantil para niños de 6 a 7 años al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Sistema de codificación de comportamiento: porcentaje de comportamientos inapropiados del niño
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Comportamientos inapropiados del niño al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Sistema de Codificación de Comportamiento porcentaje de cumplimiento del niño
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Cumplimiento del niño al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de rasgos insensibles-no emocionales - versión preescolar - puntaje total
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Rasgos de insensibilidad y falta de emoción al inicio del tratamiento, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Una Evaluación Neuropsicológica del Desarrollo (NEPSY-II) Tarea de Reconocimiento de Afecto - reconocimiento de miedo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Reconocimiento del afecto al inicio, a la mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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NEPSY-II Affect Recognition Task - reconocimiento de tristeza
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Reconocimiento del afecto en la línea de base, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Medida de empatía de Griffith: puntuación de empatía
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Empatía al inicio y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Codificación conductual del paradigma de empatía de Zahn-Waxler: cantidad de atención, respuesta afectiva congruente con el examinador, preocupación por los demás, desprecio por los demás
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Empatía al inicio y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Sistema de codificación de comportamiento: tasa de atención positiva por minuto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Comportamiento de crianza: atención positiva al inicio del tratamiento, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Sistema de codificación de comportamiento: tasa total de comandos por minuto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Cambio en el comportamiento de crianza: comandos al inicio del tratamiento, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Escala de crianza - hiperactividad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Crianza de los hijos al inicio, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Escala de crianza - laxitud
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Crianza de los hijos al inicio, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Entrevista de Meta-Emociones para Padres escala de entrenamiento de emociones
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Coaching emocional al inicio y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Escala de satisfacción Parenting Sense of Competence
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Satisfacción de los padres al inicio del tratamiento, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Escala de eficacia Parenting Sense of Competence
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Eficacia de crianza al inicio del tratamiento, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultades con la Escala de Regulación Emocional - falta de conciencia y acceso limitado a estrategias de regulación emocional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Habilidades de regulación de las emociones maternas al inicio del tratamiento, a mitad del tratamiento y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Depresión materna al inicio y después del tratamiento
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 25 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000931
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .