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Treinamento de pais e coaching emocional para crianças com emoções pró-sociais limitadas (HNC-EC)

29 de abril de 2021 atualizado por: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
A pesquisa proposta se concentrará no desenvolvimento de um breve programa parental de coaching emocional (EC) (que visa diretamente a conscientização/reconhecimento emocional da criança e a empatia afetiva), que será combinado com um programa de treinamento em gerenciamento de pais bem estabelecido (Helping the Non Compliance Criança; HNC) para o tratamento de transtorno desafiador opositivo (TOD) em crianças que também têm emoções pró-sociais limitadas (por exemplo, falta de culpa e empatia, uso insensível de outras pessoas).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança com transtorno desafiador opositivo e baixas emoções pró-sociais

Critério de exclusão:

  • Incapaz de falar/entender inglês
  • Atraso significativo no desenvolvimento ou transtorno do espectro autista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento para Pais + Coaching Emocional
Esta intervenção combinará um programa de treinamento de gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente com elementos de uma intervenção parental de Coaching de Emoções.
Esta intervenção combinará um programa de treinamento em gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente com elementos de um programa parental de Coaching de Emoções.
Comparador Ativo: Somente treinamento para pais
Esta intervenção consistirá em um programa de treinamento de gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente.
Esta intervenção consistirá em um programa de treinamento de gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg - pontuação de intensidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Problemas de conduta da criança no início, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Inventário da Primeira Infância-4 Escala ODD
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Mudança nos problemas de conduta infantil para crianças de 3 a 5 anos no início do tratamento, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Inventário de Sintomas da Criança-IV
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Problemas de conduta infantil para crianças de 6 a 7 anos no início, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Sistema de Codificação Comportamental - porcentagem de comportamentos inadequados da criança
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Comportamentos inapropriados da criança no início, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Sistema de Codificação Comportamental percentual de conformidade infantil
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Adesão da criança no início do tratamento, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Traços Insensíveis e Não Emocionais - versão pré-escolar - pontuação total
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Traços insensíveis e sem emoção na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Uma Avaliação Neuropsicológica do Desenvolvimento (NEPSY-II) Tarefa de Reconhecimento de Afeto - reconhecimento do medo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Reconhecimento de afetos na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Tarefa de Reconhecimento de Afeto NEPSY-II - reconhecimento de tristeza
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Reconhecimento de afeto na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Medida de empatia Griffith - pontuação de empatia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Empatia na linha de base e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Codificação comportamental do paradigma de empatia de Zahn-Waxler - quantidade de atenção, resposta afetiva congruente com o examinador, preocupação com os outros, desrespeito pelos outros
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Empatia na linha de base e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Sistema de Codificação Comportamental - taxa de atenção positiva por minuto
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Comportamento parental - atenção positiva na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Sistema de Codificação Comportamental - taxa total de comandos por minuto
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Mudança no comportamento dos pais - comandos na linha de base durante o tratamento e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Escala parental - hiperatividade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Parentalidade no início do tratamento e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Escala parental - frouxidão
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Parentalidade no início do tratamento e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Escala de treinamento de emoção para Entrevista Meta-Emoção dos Pais
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Coaching emocional na linha de base e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Escala de satisfação do Sentido de Competência Parental
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Satisfação dos pais no início do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Escala de eficácia do senso de competência parental
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Eficácia parental no início do tratamento e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional - falta de consciência e acesso limitado a estratégias de regulação emocional
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Habilidades de regulação emocional materna no início do tratamento e no pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
Depressão materna no início e pós-tratamento
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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