- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409992
Treinamento de pais e coaching emocional para crianças com emoções pró-sociais limitadas (HNC-EC)
29 de abril de 2021 atualizado por: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
A pesquisa proposta se concentrará no desenvolvimento de um breve programa parental de coaching emocional (EC) (que visa diretamente a conscientização/reconhecimento emocional da criança e a empatia afetiva), que será combinado com um programa de treinamento em gerenciamento de pais bem estabelecido (Helping the Non Compliance Criança; HNC) para o tratamento de transtorno desafiador opositivo (TOD) em crianças que também têm emoções pró-sociais limitadas (por exemplo, falta de culpa e empatia, uso insensível de outras pessoas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança com transtorno desafiador opositivo e baixas emoções pró-sociais
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar/entender inglês
- Atraso significativo no desenvolvimento ou transtorno do espectro autista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento para Pais + Coaching Emocional
Esta intervenção combinará um programa de treinamento de gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente com elementos de uma intervenção parental de Coaching de Emoções.
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Esta intervenção combinará um programa de treinamento em gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente com elementos de um programa parental de Coaching de Emoções.
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Comparador Ativo: Somente treinamento para pais
Esta intervenção consistirá em um programa de treinamento de gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente.
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Esta intervenção consistirá em um programa de treinamento de gerenciamento de pais chamado Ajudando a Criança Descomplacente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg - pontuação de intensidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Problemas de conduta da criança no início, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Inventário da Primeira Infância-4 Escala ODD
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Mudança nos problemas de conduta infantil para crianças de 3 a 5 anos no início do tratamento, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Inventário de Sintomas da Criança-IV
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Problemas de conduta infantil para crianças de 6 a 7 anos no início, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Sistema de Codificação Comportamental - porcentagem de comportamentos inadequados da criança
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Comportamentos inapropriados da criança no início, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Sistema de Codificação Comportamental percentual de conformidade infantil
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Adesão da criança no início do tratamento, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Traços Insensíveis e Não Emocionais - versão pré-escolar - pontuação total
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Traços insensíveis e sem emoção na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Uma Avaliação Neuropsicológica do Desenvolvimento (NEPSY-II) Tarefa de Reconhecimento de Afeto - reconhecimento do medo
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Reconhecimento de afetos na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Tarefa de Reconhecimento de Afeto NEPSY-II - reconhecimento de tristeza
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Reconhecimento de afeto na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Medida de empatia Griffith - pontuação de empatia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Empatia na linha de base e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Codificação comportamental do paradigma de empatia de Zahn-Waxler - quantidade de atenção, resposta afetiva congruente com o examinador, preocupação com os outros, desrespeito pelos outros
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Empatia na linha de base e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Sistema de Codificação Comportamental - taxa de atenção positiva por minuto
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Comportamento parental - atenção positiva na linha de base, no meio do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Sistema de Codificação Comportamental - taxa total de comandos por minuto
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Mudança no comportamento dos pais - comandos na linha de base durante o tratamento e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Escala parental - hiperatividade
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Parentalidade no início do tratamento e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Escala parental - frouxidão
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Parentalidade no início do tratamento e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Escala de treinamento de emoção para Entrevista Meta-Emoção dos Pais
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Coaching emocional na linha de base e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Escala de satisfação do Sentido de Competência Parental
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Satisfação dos pais no início do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Escala de eficácia do senso de competência parental
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Eficácia parental no início do tratamento e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional - falta de consciência e acesso limitado a estratégias de regulação emocional
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Habilidades de regulação emocional materna no início do tratamento e no pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Depressão materna no início e pós-tratamento
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial, uma média esperada de 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000931
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