Foreldreopplæring og følelsescoaching for barn med begrensede prososiale følelser (HNC-EC)
29. april 2021 oppdatert av: Lynn Fainsilber Katz, University of Washington
Den foreslåtte forskningen vil fokusere på utviklingen av et kort emosjonscoaching (EC) foreldreprogram (som direkte retter seg mot barns emosjonsbevissthet/anerkjennelse og affektiv empati), som vil bli kombinert med et veletablert opplæringsprogram for foreldreledelse (Hjelpe de ikke-kompatible Child; HNC) for behandling av opposisjonell trasslidelse (ODD) hos barn som også har begrensede prososiale følelser (f.eks. mangel på skyldfølelse og empati, ufølsom bruk av andre).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med opposisjonell trasslidelse og lave prososiale følelser
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke/forstå engelsk
- Betydelig utviklingsforsinkelse eller autismespekterforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldretrening pluss følelsescoaching
Denne intervensjonen vil kombinere et opplæringsprogram for foreldreledelse kalt Helping the Non-compliant Child med elementer av en Emotion Coaching foreldreintervensjon.
|
Denne intervensjonen vil kombinere et opplæringsprogram for foreldreledelse kalt Helping the Non-compliant Child med elementer av et Emotion Coaching foreldreprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kun foreldretrening
Denne intervensjonen vil bestå av et opplæringsprogram for foreldreledere kalt å hjelpe det ikke-kompatible barnet.
|
Denne intervensjonen vil bestå av et opplæringsprogram for foreldreledere kalt å hjelpe det ikke-kompatible barnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behaviour Inventory - intensitetspoeng
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Atferdsproblemer hos barn ved baseline, midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Early Childhood Inventory-4 ODD-skala
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Endring i barneatferdsproblemer for barn i alderen 3-5 år ved baseline, midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Barnesymptomoversikt-IV
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Atferdsproblemer hos barn for barn i alderen 6-7 ved baseline, midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Atferdskodesystem - prosent barns upassende atferd
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Barns upassende atferd ved baseline, midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Atferdskodesystem prosent overholdelse av barn
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Child compliance ved baseline, midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over ufølsomme trekk - førskoleversjon - total poengsum
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Hårløse-uemosjonelle trekk ved baseline midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
En utviklingsnevropsykologisk vurdering (NEPSY-II) Affektgjenkjenningsoppgave - fryktgjenkjenning
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Påvirker gjenkjenning ved baseline, midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
NEPSY-II Affektgjenkjenningsoppgave - tristhetsgjenkjenning
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Påvirkningsgjenkjenning i baseline midt-behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Griffith Empathy Measure - empatiscore
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Empati ved baseline og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Atferdskoding av Zahn-Waxler empati paradigme - mengde oppmerksomhet, affektiv respons kongruent med eksaminator, bekymring for andre, ignorering av andre
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Empati ved baseline og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Atferdskodesystem - positiv oppmerksomhetsrate per minutt
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Foreldreadferd - positiv oppmerksomhet ved baseline midt i behandling og etter behandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Behavioral Coding System - total kommandohastighet per minutt
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Endring i foreldreadferd - kommandoer ved baseline midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Foreldreskala - overaktivitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Foreldre ved baseline midt i behandling og etter behandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Foreldreskala - slapphet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Foreldre ved baseline midt i behandling og etter behandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Foreldre Meta-Emosjon Intervju følelses coaching skala
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Emosjonscoaching ved baseline og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Foreldresans for kompetanse tilfredshetsskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Foreldretilfredshet ved baseline midt i behandling og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Effektivitetsskala for foreldrefølelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Foreldreeffekt ved baseline midt i behandling og etter behandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vansker med Emotion Regulation Scale - mangel på bevissthet og begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Mors evne til å regulere følelser ved baseline midt i behandling og etter behandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Mors depresjon ved baseline og etterbehandling
|
Deltakerne vil bli fulgt under poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn F Katz, Ph.D., University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000931
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .