- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02410070
원위 요골 골절에 대한 최소 접근법과 기존 접근법의 비교
2015년 4월 1일 업데이트: The Second Hospital of Qinhuangdao
이 연구의 목적은 원위 요골 골절의 손바닥 판에 대한 최소 침습적 접근법과 기존의 요측 수근 굴근 접근법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 원위 요골 골절의 손바닥 판에 대한 최소 침습적 접근법과 기존의 요측 수근 굴근 접근법을 비교하는 것입니다.
2011년 1월부터 2012년 9월까지 원위 요골 골절 환자 157명이 A군(n=83)과 B군(n=74)으로 분류되었습니다. A군 환자는 1.5~2cm 길이로 절개하여 치료하였고, B군 환자는 기존의 요측수근굴근 접근법으로 치료하였다. 모든 골절은 volar plate로 고정하였다. 환자는 손목의 운동 범위, 손의 악력, 손목의 내전 강도를 평가했습니다. 결과는 사회 과학 통계 패키지 13.0으로 분석되었습니다. A P < 0.05는 통계적으로 유의했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fernandez 유형 II-IV 요골 골절.
제외 기준:
- Fernandez 유형 I 요골 골절.
- Fernandez 유형 V 요골 골절.
- 개방 요골 골절.
- K-와이어나 나사만을 이용한 수술입니다.
- 외부 고정 장치 사용.
- 다발골절, 병적골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비록 Volar 최소 절개
그룹 A의 환자는 작은 절개를 통해 치료를 받았습니다.
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이 보고서의 목적은 원위 요골 골절의 손바닥 판에 대한 최소 침습적 접근법과 기존의 요측 수근 굴근 접근법을 비교하는 것입니다.
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활성 비교기: 대류 절개
그룹 B의 환자는 기존의 절개를 통해 치료를 받았습니다.
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이 보고서의 목적은 원위 요골 골절의 손바닥 판에 대한 최소 침습적 접근법과 기존의 요측 수근 굴근 접근법을 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목의 가동범위
기간: 2 년
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2년 추적 관찰에서 고니오미터로 손목의 운동 범위 측정.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손의 그립 강도
기간: 2 년
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2년 추적 조사에서 Baseline 유압 손 동력계를 사용한 손의 악력 평가.
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2 년
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팔뚝의 회내 강도
기간: 2 년
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회내 토크의 아이소메트릭 테스트, 회전의 5개 위치(90° 회외, 45° 회내, 중립, 45° 회내 및 80° 회내)에서 McConkey 방법, 2년 추적.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
절개에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은