Porównanie podejścia minimalnego z podejściem konwencjonalnym w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej
1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Qinhuangdao
Celem tego badania jest porównanie minimalnie inwazyjnego podejścia z konwencjonalnym podejściem zginacza promieniowego nadgarstka do powlekania dłoniowego dalszych złamań kości promieniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie minimalnie inwazyjnego podejścia z konwencjonalnym podejściem zginacza promieniowego nadgarstka do powlekania dłoniowego dalszych złamań kości promieniowej.
Od stycznia 2011 do września 2012 roku 157 pacjentów ze złamaniami dalszego końca kości promieniowej przydzielono do grupy A (n=83) i B (n=74). Pacjenci z grupy A byli leczeni przez nacięcie o długości 1,5 do 2 cm, a pacjenci z grupy B byli leczeni przez konwencjonalne podejście zginacza promieniowego nadgarstka. Wszystkie złamania zostały naprawione płytami dłoniowymi. Pacjenci oceniali zakres ruchu nadgarstka, siłę chwytu dłoni oraz siłę pronacji nadgarstka. Wyniki analizowano za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych 13.0. P < 0,05 było statystycznie istotne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania kości promieniowej Fernandeza typu II-IV.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie promieniowe typu I Fernandeza.
- Złamanie kości promieniowej Fernandeza typu V.
- Otwarte złamania kości promieniowej.
- Chirurgia przy użyciu drutów K lub samych śrub.
- Stosowanie zewnętrznych stabilizatorów.
- złamania mnogie, złamania patologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chociaż Volar Minimalne nacięcie
Pacjenci z grupy A byli leczeni przez małe nacięcie.
|
Celem tego raportu jest porównanie małoinwazyjnego podejścia z konwencjonalnym podejściem zginacza promieniowego nadgarstka do powlekania dłoniowego złamań dystalnej kości promieniowej.
|
|
Aktywny komparator: Chociaż nacięcie konwekcyjne
Pacjenci z grupy B byli leczeni przez konwencjonalne nacięcie
|
Celem tego raportu jest porównanie małoinwazyjnego podejścia z konwencjonalnym podejściem zginacza promieniowego nadgarstka do powlekania dłoniowego złamań dystalnej kości promieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 2 lata
|
pomiar zakresu ruchu nadgarstka goniometrem po 2 latach obserwacji.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena siły chwytu ręki za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego Baseline, po 2 latach obserwacji.
|
2 lata
|
|
siła pronacji przedramienia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Izometryczne badanie momentu pronacyjnego metodą McConkeya w 5 pozycjach rotacji (90° supinacji, 45° supinacji, neutralny, 45° pronacji i 80° pronacji), po 2 latach obserwacji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1011126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nacięcie
-
Treace Medical Concepts, Inc.Aktywny, nie rekrutującyBolący guz | Paluch koślawyStany Zjednoczone