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Une comparaison de l'approche minimale avec l'approche conventionnelle pour les fractures radiales distales

1 avril 2015 mis à jour par: The Second Hospital of Qinhuangdao
L'objectif de cette étude est de comparer une approche mini-invasive avec l'approche conventionnelle du fléchisseur radial du carpe pour le placage palmaire des fractures radiales distales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de comparer une approche mini-invasive avec l'approche conventionnelle du fléchisseur radial du carpe pour le placage palmaire des fractures radiales distales.

De janvier 2011 à septembre 2012, 157 patients avec des fractures radiales distales ont été répartis en groupe A (n=83) et B (n=74). Les patients du groupe A ont été traités par une incision de 1,5 à 2 cm de long, et les patients du groupe B ont été traités par l'approche conventionnelle du fléchisseur radial du carpe. Toutes les fractures ont été fixées avec des plaques palmaires. Les patients ont été évalués l'amplitude des mouvements du poignet, la force de préhension de la main et la force de pronation du poignet. Les résultats ont été analysés avec le package statistique pour les sciences sociales 13.0. Un P < 0,05 était statistiquement significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures radiales de type II-IV de Fernandez.

Critère d'exclusion:

  • Fracture radiale type I de Fernandez.
  • Fracture radiale type V de Fernandez.
  • Fractures radiales ouvertes.
  • Chirurgie utilisant des fils de Kirschner ou des vis seules.
  • L'utilisation de fixateurs externes.
  • fractures multiples, fracture pathologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bien que l'incision minimale palmaire
Les patients du groupe A ont été traités par une petite incision.
Procédure: Incision
L'objectif de ce rapport est de comparer une approche mini-invasive avec l'approche conventionnelle du fléchisseur radial du carpe pour le placage palmaire des fractures radiales distales.
Comparateur actif: Bien que l'incision convectionnelle
Les patients du groupe B ont été traités par l'incision conventionnelle
Procédure: Incision
L'objectif de ce rapport est de comparer une approche mini-invasive avec l'approche conventionnelle du fléchisseur radial du carpe pour le placage palmaire des fractures radiales distales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement du poignet
Délai: 2 années
mesure des amplitudes articulaires du poignet avec un goniomètre, au recul de 2 ans.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force de préhension de la main
Délai: 2 années
Évaluation de la force de préhension de la main à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Baseline, au recul de 2 ans.
2 années
force de pronation de l'avant-bras
Délai: 2 années
Test isométrique de couple de pronation, méthode McConkey à 5 positions de rotation (90° de supination, 45° de supination, neutre, 45° de pronation et 80° de pronation), à 2 ans de recul.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Hospital of Qinhuangdao

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1011126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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