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Un confronto tra l'approccio minimo e l'approccio convenzionale per le fratture radiali distali

1 aprile 2015 aggiornato da: The Second Hospital of Qinhuangdao
L'obiettivo di questo studio è confrontare un approccio minimamente invasivo con l'approccio convenzionale del flessore radiale del carpo per la placcatura volare delle fratture radiali distali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è confrontare un approccio minimamente invasivo con l'approccio convenzionale del flessore radiale del carpo per la placcatura volare delle fratture radiali distali.

Da gennaio 2011 a settembre 2012, 157 pazienti con fratture radiali distali sono stati assegnati al gruppo A (n=83) e B (n=74). I pazienti del gruppo A sono stati trattati attraverso un'incisione lunga da 1,5 a 2 cm, mentre i pazienti del gruppo B sono stati trattati attraverso l'approccio convenzionale del flessore radiale del carpo. Tutte le fratture sono state fissate con placche volare. Ai pazienti è stata valutata la gamma di movimento del polso, la forza di presa della mano e la forza di pronazione del polso. I risultati sono stati analizzati con il pacchetto statistico per le scienze sociali 13.0. Un P <0,05 era statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture radiali Fernandez tipo II-IV.

Criteri di esclusione:

  • Frattura radiale di tipo I di Fernandez.
  • Frattura radiale di tipo V di Fernandez.
  • Fratture radiali esposte.
  • Chirurgia utilizzando solo fili di K o viti.
  • L'uso di fissatori esterni.
  • fratture multiple, frattura patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nonostante l'incisione minima volare
I pazienti del gruppo A sono stati trattati attraverso una piccola incisione.
Procedura: Incisione
L'obiettivo di questo rapporto è confrontare un approccio minimamente invasivo con l'approccio convenzionale del flessore radiale del carpo per la placcatura volare delle fratture radiali distali.
Comparatore attivo: Anche se incisione convettiva
I pazienti del gruppo B sono stati trattati attraverso l'incisione convenzionale
Procedura: Incisione
L'obiettivo di questo rapporto è confrontare un approccio minimamente invasivo con l'approccio convenzionale del flessore radiale del carpo per la placcatura volare delle fratture radiali distali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento del polso
Lasso di tempo: 2 anni
misurazione del range di movimento del polso con un goniometro, a 2 anni di follow-up.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza di presa della mano
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione della forza di presa della mano utilizzando un dinamometro manuale idraulico Baseline, a 2 anni di follow-up.
2 anni
forza di pronazione dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2 anni
Test isometrico del torque di pronazione, metodo McConkey a 5 posizioni di rotazione (90° di supinazione, 45° di supinazione, neutro, 45° di pronazione e 80° di pronazione), a 2 anni di follow-up.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1011126

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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