Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van minimale benadering met conventionele benadering voor distale radiale fracturen

1 april 2015 bijgewerkt door: The Second Hospital of Qinhuangdao
Het doel van deze studie is om een ​​minimaal invasieve benadering te vergelijken met de conventionele flexor carpi radialis-benadering voor volaire plating van distale radiusfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​minimaal invasieve benadering te vergelijken met de conventionele flexor carpi radialis-benadering voor volaire plating van distale radiusfracturen.

Van januari 2011 tot september 2012 werden 157 patiënten met distale radiusfracturen ingedeeld in groep A (n=83) en B (n=74). Patiënten in groep A werden behandeld via een incisie van 1,5 tot 2 cm lang en patiënten in groep B werden behandeld via de conventionele flexor carpi radialis-benadering. Alle fracturen werden gefixeerd met volaire platen. De patiënten werden beoordeeld op het bewegingsbereik van de pols, de grijpkracht van de hand en de pronatiekracht van de pols. De resultaten zijn geanalyseerd met het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen 13.0. Een P < 0,05 was statistisch significant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fernandez type II-IV radiale fracturen.

Uitsluitingscriteria:

  • Fernandez type I radiaalfractuur.
  • Fernandez type V radiale fractuur.
  • Open radiale fracturen.
  • Chirurgie met alleen K-draden of schroeven.
  • Het gebruik van externe fixators.
  • meerdere breuken, pathologische breuk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoewel Volar minimale incisie
Patiënten in groep A werden behandeld via een kleine incisie.
Procedure: Insnijding
Het doel van dit rapport is om een ​​minimaal invasieve benadering te vergelijken met de conventionele flexor carpi radialis-benadering voor volaire plating van distale radiusfracturen.
Actieve vergelijker: Hoewel convectie incisie
Patiënten in groep B werden behandeld via de conventionele incisie
Procedure: Insnijding
Het doel van dit rapport is om een ​​minimaal invasieve benadering te vergelijken met de conventionele flexor carpi radialis-benadering voor volaire plating van distale radiusfracturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik van de pols
Tijdsspanne: 2 jaar
meting van het bewegingsbereik van de pols met een goniometer, na 2 jaar follow-up.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grijpkracht van de hand
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeling van de grijpkracht van de hand met behulp van een Baseline hydraulische handdynamometer, na 2 jaar follow-up.
2 jaar
pronatiekracht van de onderarm
Tijdsspanne: 2 jaar
Isometrisch testen van pronatiekoppel, McConkey-methode bij 5 rotatieposities (90° supinatie, 45° supinatie, neutraal, 45° pronatie en 80° pronatie), na 2 jaar follow-up.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1011126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insnijding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren