Uma comparação da abordagem mínima com a abordagem convencional para fraturas do rádio distal
1 de abril de 2015 atualizado por: The Second Hospital of Qinhuangdao
O objetivo deste estudo é comparar uma abordagem minimamente invasiva com a abordagem convencional do flexor radial do carpo para placa volar de fraturas do rádio distal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar uma abordagem minimamente invasiva com a abordagem convencional do flexor radial do carpo para placa volar de fraturas do rádio distal.
De janeiro de 2011 a setembro de 2012, 157 pacientes com fraturas do rádio distal foram alocados nos grupos A (n=83) e B (n=74). Os pacientes do grupo A foram tratados com uma incisão de 1,5 a 2 cm de comprimento e os pacientes do grupo B foram tratados com a abordagem convencional do flexor radial do carpo. Todas as fraturas foram fixadas com placas volares. Os pacientes foram avaliados amplitude de movimento do punho, força de preensão da mão e força de pronação do punho. Os resultados foram analisados com o Statistical Package for the Social Sciences 13.0. Um P < 0,05 foi estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas do rádio Fernandez tipo II-IV.
Critério de exclusão:
- Fratura do rádio Fernandez tipo I.
- Fratura do rádio Fernandez tipo V.
- Fraturas expostas do rádio.
- Cirurgia usando fios K ou parafusos sozinhos.
- O uso de fixadores externos.
- fraturas múltiplas, fratura patológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Embora a incisão mínima volar
Os pacientes do grupo A foram tratados por meio de uma pequena incisão.
|
O objetivo deste relatório é comparar uma abordagem minimamente invasiva com a abordagem convencional do flexor radial do carpo para revestimento volar de fraturas do rádio distal.
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Comparador Ativo: Embora a incisão convectiva
Os pacientes do grupo B foram tratados através da Incisão convencional
|
O objetivo deste relatório é comparar uma abordagem minimamente invasiva com a abordagem convencional do flexor radial do carpo para revestimento volar de fraturas do rádio distal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento do pulso
Prazo: 2 anos
|
medição da amplitude de movimento do punho com um goniômetro, em 2 anos de seguimento.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força de preensão da mão
Prazo: 2 anos
|
Avaliação da força de preensão da mão usando um dinamômetro de mão hidráulico Baseline, em 2 anos de acompanhamento.
|
2 anos
|
|
força de pronação do antebraço
Prazo: 2 anos
|
Teste isométrico de torque de pronação, método de McConkey em 5 posições de rotação (90° de supinação, 45° de supinação, neutro, 45° de pronação e 80° de pronação), em 2 anos de seguimento.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1011126
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