遠位橈骨骨折に対するミニマルアプローチと従来のアプローチの比較
2015年4月1日 更新者：The Second Hospital of Qinhuangdao
この研究の目的は、橈骨遠位端骨折の掌側プレーティングに対する低侵襲アプローチと従来の橈骨手根屈筋アプローチを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、橈骨遠位端骨折の掌側プレーティングに対する低侵襲アプローチと従来の橈骨手根屈筋アプローチを比較することです。
2011 年 1 月から 2012 年 9 月までに、橈骨遠位端骨折患者 157 人がグループ A (n=83) とグループ B (n=74) に割り当てられました。 グループ A の患者は長さ 1.5 ～ 2 cm の切開によって治療され、グループ B の患者は従来の橈側手根屈筋アプローチによって治療されました。 すべての骨折は掌側プレートで固定されました。 患者は、手首の可動範囲、手の握力、および手首の回内強度を評価されました。 結果は社会科学統計パッケージ 13.0 を使用して分析されました。 P < 0.05 は統計的に有意でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フェルナンデス II-IV 型橈骨骨折。
除外基準:
- フェルナンデスⅠ型橈骨骨折。
- フェルナンデスV型橈骨骨折。
- 開放性橈骨骨折。
- Kワイヤーまたはスクリューのみを使用する手術。
- 創外固定器の使用。
- 多発骨折、病的骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：掌側の最小切開ですが
グループ A の患者は小さな切開を通して治療されました。
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このレポートの目的は、橈骨遠位端骨折の掌側プレーティングに対する低侵襲アプローチと従来の橈骨手根屈筋アプローチを比較することです。
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アクティブコンパレータ：対流切開ですが
グループBの患者は従来の切開法で治療されました。
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このレポートの目的は、橈骨遠位端骨折の掌側プレーティングに対する低侵襲アプローチと従来の橈骨手根屈筋アプローチを比較することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の可動範囲
時間枠：2年
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2年間の追跡調査時にゴニオメーターを使用して手首の可動範囲を測定。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠：2年
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2 年間の追跡調査で、ベースライン油圧ハンド ダイナモメーターを使用した手の握力の評価。
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2年
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前腕の回内強度
時間枠：2年
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回内トルクの等尺性テスト、5 つの回転位置 (回外 90°、回外 45°、中立、回内 45°、および回内 80°) でのマッコンキー法、2 年間の追跡調査。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xu Zhang, MD、The Second Hospital of Qinhunangdao
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月1日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
切開の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました