Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af minimal tilgang med konventionel tilgang til distale radiale frakturer

1. april 2015 opdateret af: The Second Hospital of Qinhuangdao
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en minimal invasiv tilgang med den konventionelle flexor carpi radialis tilgang til volar plettering af distale radiale frakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en minimal invasiv tilgang med den konventionelle flexor carpi radialis tilgang til volar plettering af distale radiale frakturer.

Fra januar 2011 til september 2012 blev 157 patienter med distale radiale frakturer inddelt i gruppe A (n=83) og B (n=74). Patienter i gruppe A blev behandlet gennem et 1,5 til 2 cm langt snit, og patienter i gruppe B blev behandlet gennem den konventionelle flexor carpi radialis tilgang. Alle frakturer blev fikseret med volarplader. Patienterne blev vurderet rækkevidde af bevægelse af håndleddet, håndens grebsstyrke og pronationsstyrken af ​​håndleddet. Resultaterne blev analyseret med Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 13.0. A P < 0,05 var statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fernandez type II-IV radiale frakturer.

Ekskluderingskriterier:

  • Fernandez type I radial fraktur.
  • Fernandez type V radial fraktur.
  • Åbne radiale brud.
  • Kirurgi med K-ledninger eller skruer alene.
  • Brug af eksterne fiksatorer.
  • flere frakturer, patologisk fraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvom Volar Minimal Incision
Patienter i gruppe A blev behandlet gennem et lille snit.
Procedure: Indsnit
Formålet med denne rapport er at sammenligne en minimal invasiv tilgang med den konventionelle flexor carpi radialis tilgang til volar plettering af distale radiale frakturer.
Aktiv komparator: Selvom konvektionssnit
Patienter i gruppe B blev behandlet gennem det konventionelle snit
Procedure: Indsnit
Formålet med denne rapport er at sammenligne en minimal invasiv tilgang med den konventionelle flexor carpi radialis tilgang til volar plettering af distale radiale frakturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 2 år
måling af håndleddets bevægelsesområde med et goniometer, ved 2 års opfølgning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndens grebsstyrke
Tidsramme: 2 år
Vurdering af håndens grebstyrke ved hjælp af et Baseline hydraulisk hånddynamometer, efter 2 års opfølgning.
2 år
pronationsstyrke af underarmen
Tidsramme: 2 år
Isometrisk test af pronationsmoment, McConkey-metoden ved 5 rotationspositioner (90° supination, 45° supination, neutral, 45° pronation og 80° pronation), efter 2 års opfølgning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Efterforskere

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

7. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1011126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner