A minimális megközelítés összehasonlítása a hagyományos megközelítéssel disztális radiális törések esetén
2015. április 1. frissítette: The Second Hospital of Qinhuangdao
Ennek a tanulmánynak a célja egy minimális invazív megközelítés összehasonlítása a hagyományos flexor carpi radialis megközelítéssel a distalis radiális törések voláris bevonására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy minimális invazív megközelítés összehasonlítása a hagyományos flexor carpi radialis megközelítéssel a distalis radiális törések voláris bevonására.
2011 januárja és 2012 szeptembere között 157 distalis radiális törést szenvedő beteget soroltak be az A (n=83) és B (n=74) csoportba. Az A csoportba tartozó betegeket 1,5-2 cm hosszú bemetszéssel, a B csoportba tartozó betegeket pedig a hagyományos flexor carpi radialis megközelítéssel kezelték. Minden törést voláris lemezekkel rögzítettek. A betegeknél felmérték a csukló mozgási tartományát, a kézfogás erejét és a csukló pronációs erejét. Az eredményeket a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 13.0-val elemeztük. A P < 0,05 statisztikailag szignifikáns volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fernandez II-IV típusú radiális törések.
Kizárási kritériumok:
- Fernandez I-es típusú radiális törés.
- Fernandez V típusú radiális törés.
- Nyílt radiális törések.
- Műtét kizárólag K-drótokkal vagy csavarokkal.
- Külső rögzítők használata.
- többszörös törés, kóros törés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bár Volar Minimális Bevágás
Az A csoportba tartozó betegeket kis bemetszéssel kezelték.
|
A jelentés célja egy minimális invazív megközelítés összehasonlítása a hagyományos flexor carpi radialis megközelítéssel a distalis radiális törések voláris bevonására.
|
|
Aktív összehasonlító: Bár konvekciós bemetszés
A B csoportba tartozó betegeket hagyományos metszéssel kezelték
|
A jelentés célja egy minimális invazív megközelítés összehasonlítása a hagyományos flexor carpi radialis megközelítéssel a distalis radiális törések voláris bevonására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csukló mozgási tartománya
Időkeret: 2 év
|
a csukló mozgási tartományának mérése goniométerrel, 2 éves követéskor.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kéz szorítóereje
Időkeret: 2 év
|
A kéz fogási erejének értékelése Baseline hidraulikus kézi dinamométerrel, 2 éves követés után.
|
2 év
|
|
az alkar pronációs ereje
Időkeret: 2 év
|
A pronációs nyomaték izometrikus tesztelése, McConkey-módszer 5 forgási pozícióban (90°-os szupináció, 45°-os szupináció, semleges, 45°-os pronáció és 80°-os pronáció) 2 éves követés után.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1011126
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .