Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av minimal tilnærming med konvensjonell tilnærming for distale radiale frakturer

1. april 2015 oppdatert av: The Second Hospital of Qinhuangdao
Målet med denne studien er å sammenligne en minimal invasiv tilnærming med den konvensjonelle flexor carpi radialis-tilnærmingen for volar plettering av distale radiale frakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne en minimal invasiv tilnærming med den konvensjonelle flexor carpi radialis-tilnærmingen for volar plettering av distale radiale frakturer.

Fra januar 2011 til september 2012 ble 157 pasienter med distale radiale frakturer allokert i gruppe A (n=83) og B (n=74). Pasienter i gruppe A ble behandlet gjennom et 1,5 til 2 cm langt snitt, og pasienter i gruppe B ble behandlet med den konvensjonelle flexor carpi radialis-tilnærmingen. Alle brudd ble fikset med volarplater. Pasientene ble vurdert bevegelsesområdet for håndleddet, håndens gripestyrke og pronasjonsstyrken til håndleddet. Resultatene ble analysert med Statistisk pakke for samfunnsfag 13.0. En P < 0,05 var statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fernandez type II-IV radielle brudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Fernandez type I radiell fraktur.
  • Fernandez type V radielt brudd.
  • Åpne radielle brudd.
  • Kirurgi med K-ledninger eller skruer alene.
  • Bruk av eksterne fiksatorer.
  • flere brudd, patologisk brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjønt Volar Minimal Incision
Pasienter i gruppe A ble behandlet gjennom et lite snitt.
Fremgangsmåte: Snitt
Målet med denne rapporten er å sammenligne en minimal invasiv tilnærming med den konvensjonelle flexor carpi radialis-tilnærmingen for volar plettering av distale radiale frakturer.
Aktiv komparator: Skjønt konveksjonssnitt
Pasienter i gruppe B ble behandlet gjennom det konvensjonelle snittet
Fremgangsmåte: Snitt
Målet med denne rapporten er å sammenligne en minimal invasiv tilnærming med den konvensjonelle flexor carpi radialis-tilnærmingen for volar plettering av distale radiale frakturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde for håndleddet
Tidsramme: 2 år
måling av bevegelsesområdet til håndleddet med goniometer, ved 2 års oppfølging.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gripestyrken til hånden
Tidsramme: 2 år
Vurdering av håndens grepstyrke ved hjelp av et Baseline hydraulisk hånddynamometer, ved 2 års oppfølging.
2 år
pronasjonsstyrke i underarmen
Tidsramme: 2 år
Isometrisk testing av pronasjonsmoment, McConkey-metoden ved 5 rotasjonsposisjoner (90° supinasjon, 45° supinasjon, nøytral, 45° pronasjon og 80° pronasjon), ved 2 års oppfølging.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Etterforskere

  • Studiestol: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1011126

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Snitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere