Distaalisten säteittäisten murtumien minimaalisen lähestymisen vertailu tavanomaiseen lähestymistapaan
keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: The Second Hospital of Qinhuangdao
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa tavanomaiseen flexor carpi radialis -menetelmään distaalisten radiaalisten murtumien volaarisessa pinnoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa tavanomaiseen flexor carpi radialis -menetelmään distaalisten radiaalisten murtumien volaarisessa pinnoituksessa.
Tammikuusta 2011 syyskuuhun 2012 157 potilasta, joilla oli distaalisia radiaalimurtumia, jaettiin ryhmiin A (n=83) ja B (n=74). Ryhmän A potilaat hoidettiin 1,5 - 2 cm:n pituisella viillolla ja ryhmän B potilaita hoidettiin tavanomaisella flexor carpi radialis -menetelmällä. Kaikki murtumat korjattiin volaarilevyillä. Potilaille arvioitiin ranteen liikerata, käden pitovoima ja ranteen pronaatiovoima. Tulokset analysoitiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla 13.0. A P < 0,05 oli tilastollisesti merkitsevä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fernandezin tyypin II-IV radiaaliset murtumat.
Poissulkemiskriteerit:
- Fernandezin tyypin I säteittäinen murtuma.
- Fernandezin tyypin V säteittäinen murtuma.
- Avoimet radiaaliset murtumat.
- Leikkaus pelkillä K-langoilla tai ruuveilla.
- Ulkoisten kiinnittimien käyttö.
- useita murtumia, patologinen murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikka Volar Minimaalinen viilto
Ryhmän A potilaat hoidettiin pienellä viillolla.
|
Tämän raportin tavoitteena on verrata minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa tavanomaiseen flexor carpi radialis -menetelmään distaalisten radiaalisten murtumien volaarisessa pinnoituksessa.
|
|
Active Comparator: Vaikka konvektiaalinen viilto
Ryhmän B potilaat hoidettiin tavanomaisella viillolla
|
Tämän raportin tavoitteena on verrata minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa tavanomaiseen flexor carpi radialis -menetelmään distaalisten radiaalisten murtumien volaarisessa pinnoituksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ranteen liikealue
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ranteen liikealueen mittaus goniometrillä, 2 vuoden seurannassa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden pitovoima
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käden pitovoiman arviointi Baseline-hydraulisella käsidynamometrillä, 2 vuoden seurannassa.
|
2 vuotta
|
|
kyynärvarren pronaatiovoima
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pronaatiovääntömomentin isometrinen testaus, McConkey-menetelmä 5 kiertoasennossa (90° supinaatio, 45° supinaatio, neutraali, 45° pronaatio ja 80° pronaatio) 2 vuoden seurannassa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1011126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .