Una comparación del abordaje mínimo con el abordaje convencional para fracturas radiales distales
1 de abril de 2015 actualizado por: The Second Hospital of Qinhuangdao
El objetivo de este estudio es comparar un abordaje mínimamente invasivo con el abordaje convencional del flexor carpi radialis para el recubrimiento volar de fracturas de radio distal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar un abordaje mínimamente invasivo con el abordaje convencional del flexor carpi radialis para el recubrimiento volar de fracturas de radio distal.
Desde enero de 2011 hasta septiembre de 2012, 157 pacientes con fracturas distales de radio fueron asignados al grupo A (n=83) y B (n=74). Los pacientes del grupo A fueron tratados a través de una incisión de 1,5 a 2 cm de largo, y los pacientes del grupo B fueron tratados a través del abordaje convencional del flexor radial del carpo. Todas las fracturas se fijaron con placas volar. Se evaluó a los pacientes el rango de movimiento de la muñeca, la fuerza de agarre de la mano y la fuerza de pronación de la muñeca. Los resultados se analizaron con el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales 13.0. Una P < 0,05 fue estadísticamente significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas radiales tipo II-IV de Fernández.
Criterio de exclusión:
- Fractura radial tipo I de Fernández.
- Fractura radial tipo V de Fernández.
- Fracturas radiales abiertas.
- Cirugía con agujas de Kirschner o tornillos solos.
- El uso de fijadores externos.
- fracturas múltiples, fractura patológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aunque Incisión Mínima Volar
Los pacientes del grupo A fueron tratados a través de una pequeña incisión.
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El objetivo de este informe es comparar un abordaje mínimamente invasivo con el abordaje convencional del flexor carpi radialis para el recubrimiento volar de fracturas radiales distales.
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Comparador activo: Aunque la incisión convección
Los pacientes del grupo B fueron tratados a través de la incisión convencional
|
El objetivo de este informe es comparar un abordaje mínimamente invasivo con el abordaje convencional del flexor carpi radialis para el recubrimiento volar de fracturas radiales distales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: 2 años
|
medición del rango de movimiento de la muñeca con un goniómetro, a los 2 años de seguimiento.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación de la fuerza de prensión de la mano utilizando un dinamómetro de mano hidráulico Baseline, a los 2 años de seguimiento.
|
2 años
|
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fuerza de pronación del antebrazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Prueba isométrica del torque de pronación, método de McConkey en 5 posiciones de rotación (90° de supinación, 45° de supinación, neutral, 45° de pronación y 80° de pronación), a los 2 años de seguimiento.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1011126
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