En jämförelse mellan minimal tillvägagångssätt med konventionell metod för distala radiella frakturer
1 april 2015 uppdaterad av: The Second Hospital of Qinhuangdao
Syftet med denna studie är att jämföra ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med det konventionella flexor carpi radialis-metoden för volar plätering av distala radiella frakturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med det konventionella flexor carpi radialis-metoden för volar plätering av distala radiella frakturer.
Från januari 2011 till september 2012 fördelades 157 patienter med distala radiella frakturer i grupp A (n=83) och B (n=74). Patienter i grupp A behandlades genom ett 1,5 till 2 cm långt snitt, och patienter i grupp B behandlades med den konventionella flexor carpi radialis-metoden. Alla frakturer fixerades med volarplattor. Patienterna bedömdes handledens rörelseomfång, handens greppstyrka och handledens pronationsstyrka. Resultaten analyserades med Statistiska paketet för samhällsvetenskap 13.0. Ett P < 0,05 var statistiskt signifikant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fernandez typ II-IV radiella frakturer.
Exklusions kriterier:
- Fernandez typ I radiell fraktur.
- Fernandez typ V radiell fraktur.
- Öppna radiella sprickor.
- Kirurgi med enbart K-trådar eller skruvar.
- Användning av externa fixatorer.
- flera frakturer, patologisk fraktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Även Volar Minimal Incision
Patienter i grupp A behandlades genom ett litet snitt.
|
Syftet med denna rapport är att jämföra ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med det konventionella flexor carpi radialis-metoden för volarplätering av distala radiella frakturer.
|
|
Aktiv komparator: Fast konvektionssnitt
Patienter i grupp B behandlades genom det konventionella snittet
|
Syftet med denna rapport är att jämföra ett minimalt invasivt tillvägagångssätt med det konventionella flexor carpi radialis-metoden för volarplätering av distala radiella frakturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handledens rörelseomfång
Tidsram: 2 år
|
mätning av handledens rörelseomfång med en goniometer, vid 2 års uppföljning.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
greppstyrka i handen
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av handens greppstyrka med hjälp av en Baseline hydraulisk handdynamometer, vid 2 års uppföljning.
|
2 år
|
|
underarmens pronationsstyrka
Tidsram: 2 år
|
Isometrisk testning av pronationsmoment, McConkey-metoden vid 5 rotationspositioner (90° supination, 45° supination, neutral, 45° pronation och 80° pronation), vid 2 års uppföljning.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1011126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .