最小入路与传统入路治疗桡骨远端骨折的比较
2015年4月1日 更新者：The Second Hospital of Qinhuangdao
本研究的目的是比较微创方法与传统的桡侧腕屈肌方法治疗桡骨远端骨折的掌侧钢板。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较微创方法与传统的桡侧腕屈肌方法治疗桡骨远端骨折的掌侧钢板。
2011年1月至2012年9月，157例桡骨远端骨折患者分为A组（n=83）和B组（n=74）。 A组患者采用1.5~2cm长切口治疗，B组患者采用常规桡侧腕屈肌入路治疗。 所有骨折均采用掌侧钢板固定。 评估患者手腕的运动范围、手的握力和手腕的旋前强度。 结果使用社会科学统计包 13.0 进行了分析。 P < 0.05 具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Fernandez II-IV 型桡骨骨折。
排除标准：
- Fernandez I 型桡骨骨折。
- Fernandez V 型桡骨骨折。
- 开放性桡骨骨折。
- 单独使用克氏针或螺钉进行手术。
- 外固定器的使用。
- 多发性骨折，病理性骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：掌侧小切口
A组患者通过小切口进行治疗。
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本报告的目的是比较微创方法与传统的桡侧腕屈肌方法治疗桡骨远端骨折的掌侧钢板。
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有源比较器：通过对流切口
B组患者采用常规切口治疗
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本报告的目的是比较微创方法与传统的桡侧腕屈肌方法治疗桡骨远端骨折的掌侧钢板。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手腕的运动范围
大体时间：2年
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使用测角仪测量手腕的运动范围，随访 2 年。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手的握力
大体时间：2年
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在 2 年的随访中，使用 Baseline 液压手测力计评估手的握力。
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2年
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前臂旋前力量
大体时间：2年
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旋前扭矩等轴测，McConkey 方法在 5 个旋转位置（旋后 90°、旋后 45°、中性、旋前 45° 和旋前 80°），随访 2 年。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xu Zhang, MD、The Second Hospital of Qinhunangdao
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月1日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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