Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání minimálního přístupu s konvenčním přístupem pro distální radiální zlomeniny

1. dubna 2015 aktualizováno: The Second Hospital of Qinhuangdao
Cílem této studie je porovnat minimálně invazivní přístup s konvenčním přístupem flexor carpi radialis pro volární dlahy distálních radiálních zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat minimálně invazivní přístup s konvenčním přístupem flexor carpi radialis pro volární dlahy distálních radiálních zlomenin.

Od ledna 2011 do září 2012 bylo 157 pacientů s distální radiální zlomeninou rozděleno do skupiny A (n=83) a B (n=74). Pacienti ve skupině A byli léčeni řezem o délce 1,5 až 2 cm a pacienti ve skupině B byli léčeni konvenčním přístupem flexor carpi radialis. Všechny zlomeniny byly fixovány volárními dlahami. U pacientů byl hodnocen rozsah pohybu zápěstí, síla úchopu ruky a síla pronace zápěstí. Výsledky byly analyzovány pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy 13.0. A P < 0,05 bylo statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiální zlomeniny Fernandez typu II-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Fernandezova radiální zlomenina I. typu.
  • Radiální zlomenina Fernandez typu V.
  • Otevřené radiální zlomeniny.
  • Operace pomocí K-drátů nebo samotných šroubů.
  • Použití externích fixátorů.
  • mnohočetné zlomeniny, patologická zlomenina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ačkoli Volar Minimal Incision
Pacienti ve skupině A byli léčeni malým řezem.
Postup: Řez
Cílem této zprávy je porovnat minimálně invazivní přístup s konvenčním přístupem flexor carpi radialis pro volární dlahy distálních radiálních zlomenin.
Aktivní komparátor: I když konvekční řez
Pacienti ve skupině B byli léčeni konvenčním řezem
Postup: Řez
Cílem této zprávy je porovnat minimálně invazivní přístup s konvenčním přístupem flexor carpi radialis pro volární dlahy distálních radiálních zlomenin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 2 roky
měření rozsahu pohybu zápěstí goniometrem, po 2 letech sledování.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla stisku ruky
Časové okno: 2 roky
Hodnocení síly stisku ruky pomocí hydraulického ručního dynamometru Baseline po 2 letech sledování.
2 roky
síla pronace předloktí
Časové okno: 2 roky
Izometrické testování pronačního momentu, McConkeyova metoda v 5 polohách rotace (90° supinace, 45° supinace, neutrál, 45° pronace a 80° pronace), po 2 letech sledování.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Qinhuangdao

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1011126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit