Сравнение минимального доступа с обычным доступом при переломах дистального отдела лучевой кости
1 апреля 2015 г. обновлено: The Second Hospital of Qinhuangdao
Целью данного исследования является сравнение минимально инвазивного подхода с традиционным доступом к лучевому сгибателю запястья для ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение минимально инвазивного подхода с традиционным доступом к лучевому сгибателю запястья для ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости.
С января 2011 г. по сентябрь 2012 г. 157 пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости были распределены в группы А (n=83) и B (n=74). Пациенты в группе А лечили через разрез длиной 1,5-2 см, а пациенты в группе В лечили с помощью обычного доступа сгибателя запястья. Все переломы были зафиксированы ладонными пластинами. У пациентов оценивали диапазон движений запястья, силу захвата кисти и силу пронации запястья. Результаты были проанализированы с помощью статистического пакета для социальных наук 13.0. P <0,05 был статистически значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
157
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Переломы лучевой кости II-IV типа по Фернандесу.
Критерий исключения:
- Перелом лучевой кости I типа по Фернандесу.
- Перелом лучевой кости по Фернандесу V типа.
- Открытые лучевые переломы.
- Хирургия с использованием только К-спиц или винтов.
- Применение внешних фиксаторов.
- множественные переломы, патологический перелом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хотя Волярный Минимальный Разрез
Пациентов в группе А лечили через небольшой разрез.
|
Целью данного отчета является сравнение минимально инвазивного подхода с традиционным доступом к лучевому сгибателю запястья для ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости.
|
|
Активный компаратор: Хотя конвекционный разрез
Пациентов в группе B лечили через обычный разрез.
|
Целью данного отчета является сравнение минимально инвазивного подхода с традиционным доступом к лучевому сгибателю запястья для ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения запястья
Временное ограничение: 2 года
|
измерение диапазона движений запястья с помощью гониометра через 2 года наблюдения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила хвата руки
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка силы захвата кисти с помощью базового гидравлического динамометра через 2 года наблюдения.
|
2 года
|
|
пронационная сила предплечья
Временное ограничение: 2 года
|
Изометрическое тестирование пронационного крутящего момента по методу McConkey в 5 положениях вращения (90° супинации, 45° супинации, нейтральное положение, 45° пронации и 80° пронации) через 2 года наблюдения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhunangdao
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Skouras E, Hosseini Y, Berger V, Wegmann K, Koslowsky TC. Operative treatment and outcome of unstable distal radial fractures using a palmar T-miniplate at a non-specialized institution. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013 Nov;8(3):155-60. doi: 10.1007/s11751-013-0170-y. Epub 2013 Aug 6.
- Protopsaltis TS, Ruch DS. Volar approach to distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2008 Jul-Aug;33(6):958-65. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.04.018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1011126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрез
-
Treace Medical Concepts, Inc.ПрекращеноБурсит | Вальгусная деформация большого пальца стопыСоединенные Штаты