수정 또는 기존의 2층 기법에 의한 제왕절개 자궁절개술을 통한 NIche 개발 (NICUM)
2018년 5월 9일 업데이트: University of Aarhus
수정 또는 기존의 2층 기술에 의한 제왕절개 자궁절개술을 통한 NIche 개발(NICUM 연구)
이 시험의 목적은 자궁 틈새의 발생 및 틈새의 존재 및 크기와 관련된 다수의 단기 및 장기 부인과 합병증의 위험에 대한 두 가지 다른 자궁 절개 수술 기술을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Randers, 덴마크, 8930
- Dep. Obstetrics and Gynecology, Regional Hospital of Randers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 예정된 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 4cm 이상의 자궁 경부 확장
- 이전 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 기술
기존의 2층 기법으로 자궁절개술 봉합
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자궁내막을 포함하지 않고 잠금 해제된 연속 봉합사로 수행된 첫 번째 레이어와 첫 번째 레이어를 따라 수평으로 스티치가 배치된 잠금 해제된 연속 봉합사로 수행된 두 번째 레이어의 2중 레이어 기술.
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실험적: 수정된 기술
수정된 2층 기법으로 자궁절개술 봉합
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수정된 매트리스 봉합사는 자궁근층을 제한적으로 포함하고 장막 표면과 자궁근층을 광범위하게 포함하는 단일 봉합, 이중층 기법으로 상호 교환 가능하게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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깊이가 2mm 이상인 제왕절개 흉터 틈새의 존재.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 흉터의 잔여 자궁근층 두께(RMT)
기간: 6 개월
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6 개월
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제왕절개 흉터 틈새 깊이, 너비, 길이, 흉터에 인접한 자궁근층
기간: 6 개월
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6 개월
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월경 후 스포팅
기간: 15개월
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15개월
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제왕절개 흉터 임신 또는 자연 유산의 발생률
기간: 72개월
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72개월
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다음 임신에서 불리한 임신 결과
기간: 72개월
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전치 태반, 유착 태반 또는 태반, 자궁 파열 또는 열개의 복합
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72개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Niels Uldbjerg, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Lone Hvidman, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Axel Forman, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUH060804
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