Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niche-kehitys keisarileikkauksen sulkemisella modifioidulla tai perinteisellä kaksikerroksisella tekniikalla (NICUM)

keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Niche-kehitys keisarileikkauksen sulkemisella modifioidulla tai perinteisellä kaksikerroksisella tekniikalla (NICUM-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista kohdun leikkaustekniikkaa kohdun nichen esiintymiseen ja useiden lyhyt- ja pitkäaikaisten gynekologisten komplikaatioiden riskiin, jotka liittyvät nichen olemassaoloon ja kokoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Randers, Tanska, 8930
        • Dep. Obstetrics and Gynecology, Regional Hospital of Randers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singleton raskaana
  • Suunniteltu valinnainen keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan laajeneminen yli 4 cm
  • Edellinen keisarinleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Kohdun sulkeminen tavanomaisella kaksikerroksisella tekniikalla
Menettely: Perinteinen
Kaksikerroksinen tekniikka, jossa ensimmäinen kerros suoritetaan lukitsemattomana jatkuvana ompeleena ilman endometriumin sisällyttämistä ja toinen kerros lukitsemattomana jatkuvana ompeleena, jossa ompeleet sijoitetaan pinnallisesti, vaakasuoraan ensimmäistä kerrosta pitkin.
Kokeellinen: Muokattu tekniikka
Kohdun sulkeminen modifioidulla kaksikerroksisella tekniikalla
Menettely: Muokattu
Modifioitu patjan ommel tehdään yksiommelna, kaksikerroksisena tekniikana, jossa myometriumia on rajoitettu ja seroosipinnan ja myometriumin laaja inkluusio, vaihdettavasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yli 2 mm syvä keisarinleikkausarpi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkausarven jäännöslihaksen paksuus (RMT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keisarinleikkauksen arven syvyys, leveys, pituus, myometrium arven vieressä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kuukautisten jälkeinen tiputtelu
Aikaikkuna: 15 kuukautta
15 kuukautta
Keisarinleikkauksen aiheuttaman raskauden tai spontaanin abortin esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 kuukautta
72 kuukautta
Haitalliset raskaustulokset seuraavassa raskaudessa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Yhdistelmä istukan previasta, istukan accretasta tai percretasta, kohdun repeämisestä tai irtoamisesta
72 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Randers Regional Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Niels Uldbjerg, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Lone Hvidman, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Axel Forman, MD, DMSc, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUH060804

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus Scar Niche

Kliiniset tutkimukset Perinteinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa