Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие ниши с закрытием кесарева сечения утеротомии модифицированной или обычной двухслойной техникой (NICUM)

9 мая 2018 г. обновлено: University of Aarhus

Развитие ниши с закрытием кесарева сечения утеротомии модифицированной или обычной двухслойной техникой (исследование NICUM)

Целью этого исследования было сравнение двух различных хирургических методов утеротомии в отношении возникновения ниши матки и риска ряда краткосрочных и долгосрочных гинекологических осложнений, связанных с наличием и размером ниши.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Randers, Дания, 8930
        • Dep. Obstetrics and Gynecology, Regional Hospital of Randers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Синглтон беременна
  • Предполагаемое плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Раскрытие шейки матки более 4 см.
  • Предыдущее кесарево сечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная техника
Закрытие утеротомии традиционной двухслойной техникой
Процедура: Общепринятый
Двухслойная методика, при которой первый слой выполняют в виде незамкнутого непрерывного шва без вовлечения эндометрия, а второй слой выполняют в виде незамкнутого непрерывного шва со швами, расположенными поверхностно, горизонтально вдоль первого слоя.
Экспериментальный: Модифицированная техника
Закрытие утеротомии модифицированной двухслойной техникой
Процедура: Изменено
Модифицированный матрацный шов выполняется как одинарная, двухслойная техника с ограниченным включением миометрия и широким включением серозной поверхности и миометрия, взаимозаменяемо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие ниши кесарева сечения глубиной более 2 мм.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остаточная толщина миометрия после кесарева сечения (РМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Глубина, ширина, длина ниши кесарева сечения, миометрий, прилегающий к рубцу
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Постменструальные кровянистые выделения
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Частота случаев беременности с рубцом от кесарева сечения или самопроизвольных абортов
Временное ограничение: 72 месяца
72 месяца
Неблагоприятные исходы беременности при следующей беременности
Временное ограничение: 72 месяца
Сочетание предлежания плаценты, приращения или перкреты плаценты, разрыва или расхождения краев матки
72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Randers Regional Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Niels Uldbjerg, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Lone Hvidman, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Axel Forman, MD, DMSc, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AUH060804

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кесарево сечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться