Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój niszowy z zamknięciem cesarskiego cięcia macicznego za pomocą zmodyfikowanej lub konwencjonalnej techniki dwuwarstwowej (NICUM)

9 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Rozwój NIche z zamknięciem cesarskiego cięcia macicy za pomocą zmodyfikowanej lub konwencjonalnej techniki dwuwarstwowej (badanie NICUM)

Celem pracy było porównanie dwóch różnych technik chirurgicznych usunięcia macicy pod kątem występowania niszy macicznej oraz ryzyka szeregu krótko- i długoterminowych powikłań ginekologicznych związanych z obecnością i wielkością niszy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Randers, Dania, 8930
        • Dep. Obstetrics and Gynecology, Regional Hospital of Randers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Singleton w ciąży
  • Zamierzone elektywne cięcie cesarskie

Kryteria wyłączenia:

  • Rozwarcie szyjki macicy większe niż 4 cm
  • Poprzednie cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna technika
Zamknięcie macicy konwencjonalną techniką dwuwarstwową
Procedura: Standardowy
Technika dwuwarstwowa z pierwszą warstwą wykonaną jako odblokowany, ciągły szew bez inkluzji endometrium, a drugą warstwą wykonaną jako odblokowany, ciągły szew ze szwami umieszczonymi powierzchownie, poziomo wzdłuż pierwszej warstwy.
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika
Zamknięcie macicy zmodyfikowaną techniką dwuwarstwową
Procedura: Zmodyfikowany
Zmodyfikowany szew materacowy wykonywany jest techniką szwu jednowarstwowego, dwuwarstwowego z ograniczonym włączeniem mięśniówki macicy i szerokim włączeniem powierzchni błony surowiczej i mięśniówki macicy, zamiennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność niszy blizny po cesarce o głębokości większej niż 2 mm.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowa grubość mięśniówki macicy blizny po cesarskim cięciu (RMT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Głębokość niszy blizny po cesarce, szerokość, długość, myometrium przylegające do blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Plamienie po menstruacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Częstość występowania ciąży z blizną po cięciu cesarskim lub samoistnych poronień
Ramy czasowe: 72 miesiące
72 miesiące
Niekorzystne wyniki ciąży w kolejnej ciąży
Ramy czasowe: 72 miesiące
Połączenie łożyska przodującego, łożyska przyrośniętego lub percreta, pęknięcia lub rozejścia się macicy
72 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Randers Regional Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Niels Uldbjerg, MD, DMSc, Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Lone Hvidman, MD, PhD, Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Axel Forman, MD, DMSc, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUH060804

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nisza blizny po cesarskim cięciu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj