아급성 뇌졸중 환자에 대한 음악장갑 착용 및 기존 손 운동의 치료 효과 확인
2022년 10월 5일 업데이트: David Reinkensmeyer
모터 학습에 대한 타이밍의 영향
연구자들은 아급성 뇌졸중 환자들에게 음악장갑과 전통적인 손 운동 프로그램의 치료 효과를 확인하기 위해 노력하고 있습니다.
모든 참가자는 AB와 BA의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그들은 모두 일주일에 최소 3시간의 운동 시간으로 3주 동안 적어도 일주일에 3번 운동할 것입니다.
참가자는 뇌졸중 후 3개월에 다른 중재를 받게 됩니다.
임상 평가는 기준선, 첫 번째 개입 후 치료 후, 개입 후 3주 추적, 뇌졸중 후 3개월, 두 번째 개입 후 치료 후, 두 번째 개입 후 3주 추적, 뇌졸중 후 6개월 추적에서 수행됩니다. 최대 방문.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 최소 1주 전에 단일 뇌졸중 병력
- 표준 임상 규모로 측정된 상지 쇠약
- 상지에 영향을 미치는 뇌졸중에 영향을 미치는 활성 주요 정신과적 문제 또는 신경학적/정형외과적 문제 없음
- 뇌졸중 이외의 활성 주요 신경계 질환 없음
- 영향을 받는 상지의 통증 부재
제외 기준:
- 표준 임상 척도에서 측정된 영향을 받은 상지의 심한 색조
- 표준 임상 척도로 측정한 중증 실어증
- 심각하게 감소된 의식 수준
- 표준 임상 척도에서 측정된 영향을 받은 상지의 심각한 감각/고유 감각 결손
- 현재 임신 중
- 실험자의 지시를 이해하거나 따르기 어려움
- 연구할 실험 작업을 수행할 수 없음
- 영향을 받는 상지의 움직임으로 인한 통증 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 장갑
뮤직 글러브는 다섯 손가락 끝에 모두 센서가 부착된 장갑입니다.
글러브는 기타히어로와 같은 소프트웨어 음악 프로그램과 연결되어 있습니다.
참가자들은 노래의 리듬이나 음표에 따라 그에 따라 손가락을 움직입니다.
올바른 시퀀스가 달성되면 참가자는 시각적 및 청각적 신호를 포함하는 바이오피드백으로 강화됩니다.
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참가자는 주당 최소 3시간씩 3주 동안 주 3회 음악 장갑을 사용하여 집에서 운동합니다.
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활성 비교기: 전통적인 손 운동 프로그램
기존 손 운동 프로그램에는 다양한 운동 운동, 강화 운동, 손과 손가락의 협응 운동이 포함됩니다.
이 운동 프로그램은 작업치료사에 의해 설계되었으며 뇌졸중 환자가 퇴원할 때 받는 일반적인 운동 프로그램입니다.
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참가자들은 작업치료사가 고안한 손 운동 프로그램을 이용하여 집에서 주 3회, 3주간 최소 주 3시간 운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선에서 치료 종료까지(3주)
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Box and Block Test 점수의 기준선 평가에서 3주 치료 종료까지(개입 1), 뇌졸중 후 12주부터 3주 치료 종료까지(개입 2) 비교했습니다.
참가자는 60초 동안 상자의 한 구획에서 칸막이 위의 두 번째 구획으로 한 번에 하나씩 가능한 한 많은 블록을 이동하도록 지시받습니다. 이동된 각 블록은 카운트되며 동시에 이동된 여러 블록은 하나의 블록으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지(3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 Fugl-Meyer 운동 평가
기간: 기준선에서 치료 종료까지(3주)
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Fugl-Meyer Motor Assessment 점수의 기준선 평가에서 3주 요법(개입 1) 및 뇌졸중 후 12주부터 3주 요법 종료(개입 2)까지의 변화를 측정합니다.
Fugl-Meyer는 상지의 움직임 패턴을 측정하는 66점 척도입니다.
이 연구에서는 총점만 분석합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지(3주)
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액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선에서 치료 종료까지(3주)
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기준선 평가에서 3주 요법(개입 1) 및 뇌졸중 후 12주에서 3주 요법(개입 2)까지의 행동 연구 팔 테스트(ARAT) 점수의 변화를 비교했습니다.
ARAT는 상지 기능, 협응력, 손재주를 측정하는 57점 척도입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지(3주)
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9홀 페그 테스트
기간: 기준선에서 치료 종료까지(3주)
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기준선 평가에서 3주 요법(개입 1) 및 뇌졸중 후 12주부터 3주 요법(개입 2)까지의 9-Hole Peg Test 점수의 변화를 비교했습니다.
9-Hole Peg Test는 9개의 못을 제거하는 데 걸리는 시간을 측정하는 시간 제한 테스트입니다.
테스트에 허용되는 최대 시간은 60초입니다.
더 많은 수의 페그를 배치하고 제거할수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지(3주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: An Do, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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음악 장갑에 대한 임상 시험
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