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Determinar o efeito terapêutico da luva musical e exercícios manuais convencionais para pacientes com AVC subagudo

5 de outubro de 2022 atualizado por: David Reinkensmeyer

Influência do tempo na aprendizagem motora

Os pesquisadores estão tentando determinar o efeito terapêutico da luva musical e do programa convencional de exercícios manuais para os pacientes com AVC subagudo. Todos os participantes serão randomizados em dois grupos: AB e BA. Todos eles se exercitarão pelo menos 3 vezes por semana durante 3 semanas, com um mínimo de 3 horas de exercício por semana. Os participantes receberão a outra intervenção 3 meses após o AVC. As avaliações clínicas serão realizadas no início do estudo, após a terapia após a primeira intervenção, 3 semanas após a intervenção, 3 meses após o AVC, após a segunda intervenção, 3 semanas após a segunda intervenção e 6 meses após o AVC up visitas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de um único acidente vascular cerebral pelo menos 1 semana antes da inscrição
  • Fraqueza da extremidade superior medida em uma escala clínica padrão
  • Nenhum problema psiquiátrico importante ativo ou problemas neurológicos/ortopédicos afetando o AVC afetou a extremidade superior
  • Nenhuma doença neurológica grave ativa além do AVC
  • Ausência de dor na extremidade superior afetada

Critério de exclusão:

  • Tônus grave na extremidade superior afetada conforme medido em uma escala clínica padrão
  • Afasia grave medida em uma escala clínica padrão
  • Nível de consciência gravemente reduzido
  • Déficit sensorial/proprioceptivo grave na extremidade superior afetada, conforme medido em uma escala clínica padrão
  • Atualmente grávida
  • Dificuldade em compreender ou cumprir as instruções dadas pelo experimentador
  • Incapacidade de realizar a tarefa experimental que será estudada
  • Aumento da dor com o movimento da extremidade superior afetada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Luva musical
Music Glove é uma luva com sensores presos às pontas de todos os 5 dedos. A luva é conectada a um programa musical de software como o Guitar Hero. Os participantes seguirão o ritmo ou as notas musicais das músicas e moverão os dedos de acordo. Os participantes são reforçados com biofeedback que inclui pistas visuais e auditivas quando as sequências corretas são alcançadas.
Dispositivo: Luva musical
Os participantes se exercitarão em casa usando a luva musical 3 vezes por semana durante 3 semanas com um mínimo de 3 horas por semana.
Comparador Ativo: Programa de exercícios convencionais para as mãos
O Programa de Exercícios de Mão Convencional inclui exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento, exercícios de coordenação da mão e dedos. Este programa de exercícios foi elaborado por um terapeuta ocupacional e é um programa geral de exercícios que um paciente com AVC receberá quando receber alta do hospital.
Outro: Programa de exercícios convencionais para as mãos
Os participantes se exercitarão em casa usando o programa de exercícios manuais elaborado por um terapeuta ocupacional 3 vezes por semana durante 3 semanas com um mínimo de 3 horas por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e bloco
Prazo: Do início ao fim da terapia (3 semanas)
Comparamos a alteração das pontuações dos testes Box e Block desde a avaliação inicial até o final de 3 semanas de terapia (Intervenção 1) e de 12 semanas após o AVC até o final da terapia de 3 semanas (Intervenção 2). Os participantes são instruídos a mover tantos blocos quanto possível, um de cada vez, de um compartimento em uma caixa para um segundo compartimento sobre um divisor por um período de 60 segundos; cada bloco movido é contado e vários blocos movidos ao mesmo tempo são contados como um único bloco. As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Do início ao fim da terapia (3 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação motora de Fugl-Meyer do membro superior
Prazo: Do início ao fim da terapia (3 semanas)
Medimos a alteração das pontuações da avaliação motora de Fugl-Meyer desde a avaliação inicial até a terapia de 3 semanas (intervenção 1) e 12 semanas após o AVC até o final da terapia de 3 semanas (intervenção 2). Fugl-Meyer é uma escala de 66 pontos que mede o padrão de movimento das extremidades superiores. Para este estudo, analisamos apenas a pontuação total. As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Do início ao fim da terapia (3 semanas)
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Do início ao fim da terapia (3 semanas)
Comparamos a mudança nos escores do Action Research Arm Test (ARAT) desde a avaliação inicial até a terapia de 3 semanas (Intervenção 1) e 12 semanas após o AVC até a terapia de 3 semanas (Intervenção 2). O ARAT é uma escala de 57 pontos que mede a função, coordenação e destreza da extremidade superior. As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Do início ao fim da terapia (3 semanas)
Teste de Peg de 9 Buracos
Prazo: Do início ao fim da terapia (3 semanas)
Comparamos a mudança nas pontuações do Teste Peg de 9 buracos desde a avaliação inicial até a terapia de 3 semanas (Intervenção 1) e 12 semanas após o AVC até a terapia de 3 semanas (Intervenção 2). O teste de 9 pinos é um teste cronometrado que mede o tempo que leva para colocar e remover 9 pinos. O tempo máximo permitido para o teste é de 60 segundos. Quanto maior o número de pinos colocados e removidos, indica um melhor resultado. Quanto menor o tempo necessário para concluir a tarefa, indica um melhor resultado.
Do início ao fim da terapia (3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

David Reinkensmeyer

Investigadores

  • Investigador principal: An Do, MD, University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB# 2008-6432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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