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Bestimmung der therapeutischen Wirkung des Musikhandschuhs und herkömmlicher Handübungen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

5. Oktober 2022 aktualisiert von: David Reinkensmeyer

Einfluss des Timings auf das motorische Lernen

Die Forscher versuchen, die therapeutische Wirkung des Musikhandschuhs und des konventionellen Handübungsprogramms auf Patienten mit subakutem Schlaganfall zu bestimmen. Alle Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: AB und BA. Sie werden alle 3 Wochen lang mindestens 3 Mal pro Woche mit mindestens 3 Stunden Trainingszeit pro Woche trainieren. Die Teilnehmer erhalten die andere Intervention 3 Monate nach dem Schlaganfall. Klinische Bewertungen werden zu Beginn, nach der Therapie nach der ersten Intervention, 3-wöchige Nachsorge nach der Intervention, 3 Monate nach Schlaganfall, nach der Therapie nach der zweiten Intervention, 3-Wochen nach der zweiten Intervention und 6-Monate nach der Schlaganfall-Folge durchgeführt Besuche auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte eines einzelnen Schlaganfalls mindestens 1 Woche vor der Einschreibung
  • Schwäche der oberen Extremität, gemessen auf einer klinischen Standardskala
  • Keine aktiven größeren psychiatrischen Probleme oder neurologischen/orthopädischen Probleme, die die vom Schlaganfall betroffene obere Extremität betreffen
  • Keine aktive größere neurologische Erkrankung außer dem Schlaganfall
  • Keine Schmerzen in der betroffenen oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Starker Tonus an der betroffenen oberen Extremität, gemessen auf einer klinischen Standardskala
  • Schwere Aphasie, gemessen auf einer klinischen Standardskala
  • Stark reduziertes Bewusstsein
  • Schweres sensorisches/propriozeptives Defizit an der betroffenen oberen Extremität, gemessen auf einer klinischen Standardskala
  • Aktuell schwanger
  • Schwierigkeiten beim Verstehen oder Befolgen der Anweisungen des Versuchsleiters
  • Unfähigkeit, die zu untersuchende experimentelle Aufgabe auszuführen
  • Erhöhte Schmerzen bei Bewegung der betroffenen oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikhandschuh
Music Glove ist ein Handschuh mit Sensoren, die an den Spitzen aller 5 Finger angebracht sind. Der Handschuh ist mit einem Software-Musikprogramm wie Guitar Hero verbunden. Die Teilnehmer folgen dem Rhythmus oder den Noten der Lieder und bewegen ihre Finger entsprechend. Die Teilnehmer werden mit Biofeedback verstärkt, das visuelle und akustische Hinweise enthält, wenn die richtigen Sequenzen erreicht werden.
Gerät: Musikhandschuh
Die Teilnehmer trainieren 3 Wochen lang 3 Mal pro Woche mit dem Musikhandschuh zu Hause mit einem Minimum von 3 Stunden pro Woche.
Aktiver Komparator: Konventionelles Handübungsprogramm
Das konventionelle Handübungsprogramm umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen, Kräftigungsübungen, Koordinationsübungen der Hand und der Finger. Dieses Übungsprogramm wurde von einem Ergotherapeuten entwickelt und ist ein allgemeines Übungsprogramm, das ein Schlaganfallpatient erhält, wenn er/sie aus dem Krankenhaus entlassen wird.
Sonstiges: Konventionelles Handübungsprogramm
Die Teilnehmer trainieren zu Hause mit dem Handübungsprogramm, das von einem Ergotherapeuten 3-mal pro Woche für 3 Wochen mit einem Minimum von 3 Stunden pro Woche entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)
Wir verglichen die Veränderung der Box- und Block-Test-Scores von der Baseline-Bewertung bis zum Ende der 3-wöchigen Therapie (Intervention 1) und von 12 Wochen nach Schlaganfall bis zum Ende der 3-wöchigen Therapie (Intervention 2). Die Teilnehmer werden angewiesen, so viele Blöcke wie möglich einen nach dem anderen über einen Zeitraum von 60 Sekunden von einem Fach in einer Box zu einem zweiten Fach über eine Trennwand zu bewegen; Jeder bewegte Block wird gezählt, und mehrere gleichzeitig bewegte Blöcke werden als ein einzelner Block gezählt. Die höheren Werte zeigen ein besseres Ergebnis an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Motorische Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)
Wir messen die Veränderung der Fugl-Meyer Motor Assessment Scores von der Ausgangsbewertung bis zur 3-wöchigen Therapie (Intervention 1) und 12 Wochen nach Schlaganfall bis zum Ende der 3-wöchigen Therapie (Intervention 2). Fugl-Meyer ist eine 66-Punkte-Skala, die das Bewegungsmuster der oberen Extremitäten misst. Für diese Studie analysieren wir nur die Gesamtpunktzahl. Die höheren Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)
Aktionsforschung Arm Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)
Wir verglichen die Veränderung der Ergebnisse des Action Research Arm Test (ARAT) von der Baseline-Evaluierung mit einer 3-wöchigen Therapie (Intervention 1) und 12 Wochen nach Schlaganfall mit einer 3-wöchigen Therapie (Intervention 2). Die ARAT ist eine 57-Punkte-Skala, die die Funktion, Koordination und Geschicklichkeit der oberen Extremitäten misst. Die höheren Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)
Wir verglichen die Veränderung der 9-Loch-Peg-Test-Ergebnisse von der Baseline-Bewertung mit einer 3-wöchigen Therapie (Intervention 1) und 12 Wochen nach Schlaganfall mit einer 3-wöchigen Therapie (Intervention 2). Der 9-Loch-Peg-Test ist ein zeitgesteuerter Test, der die Zeit misst, die benötigt wird, um 9 Pegs zu platzieren und zu entfernen. Die maximal zulässige Zeit für den Test beträgt 60 Sekunden. Je mehr Stifte platziert und entfernt werden, desto besser ist das Ergebnis. Die kürzere Zeit, die zum Abschließen der Aufgabe benötigt wird, weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Therapie (3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Reinkensmeyer

Ermittler

  • Hauptermittler: An Do, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 2008-6432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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