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Determinar el efecto terapéutico del guante musical y los ejercicios manuales convencionales en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

5 de octubre de 2022 actualizado por: David Reinkensmeyer

Influencia del tiempo en el aprendizaje motor

Los investigadores están tratando de determinar el efecto terapéutico del guante musical y el programa de ejercicios manuales convencionales para los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Todos los participantes serán asignados al azar en dos grupos: AB y BA. Todos harán ejercicio al menos 3 veces a la semana durante 3 semanas con un mínimo de 3 horas de ejercicio por semana. Los participantes recibirán la otra intervención 3 meses después de la fecha del accidente cerebrovascular. Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio, después de la terapia después de la primera intervención, 3 semanas después de la intervención, 3 meses después del accidente cerebrovascular, después de la terapia después de la segunda intervención, 3 semanas después de la segunda intervención y 6 meses después del accidente cerebrovascular. arriba de visitas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de un solo accidente cerebrovascular al menos 1 semana antes de la inscripción
  • Debilidad de las extremidades superiores medida en una escala clínica estándar
  • Sin problemas psiquiátricos importantes activos, o problemas neurológicos/ortopédicos que afecten a la extremidad superior afectada por el accidente cerebrovascular
  • Sin enfermedad neurológica importante activa distinta del ictus
  • Ausencia de dolor en la extremidad superior afectada

Criterio de exclusión:

  • Tono severo en la extremidad superior afectada medido en una escala clínica estándar
  • Afasia severa medida en una escala clínica estándar
  • Reducción severa del nivel de conciencia
  • Déficit sensorial/de propiocepción grave en la extremidad superior afectada, medido en una escala clínica estándar
  • actualmente embarazada
  • Dificultad para comprender o cumplir con las instrucciones dadas por el experimentador
  • Incapacidad para realizar la tarea experimental que se estudiará
  • Aumento del dolor con el movimiento de la extremidad superior afectada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guante de música
Music Glove es un guante con sensores adheridos a las puntas de los 5 dedos. El guante está conectado a un programa musical de software como guitar hero. Los participantes seguirán el ritmo o las notas musicales de las canciones y moverán los dedos en consecuencia. Los participantes son reforzados con biorretroalimentación que incluye señales visuales y auditivas cuando se logran las secuencias correctas.
Dispositivo: Guante de música
Los participantes harán ejercicio en casa usando el guante musical 3 veces por semana durante 3 semanas con un mínimo de 3 horas por semana.
Comparador activo: Programa de ejercicios de manos convencionales
El programa de ejercicios de mano convencional incluye ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de coordinación de la mano y los dedos. Este programa de ejercicios está diseñado por un terapeuta ocupacional y es un programa general de ejercicios que recibirá un paciente con accidente cerebrovascular cuando sea dado de alta del hospital.
Otro: Programa de ejercicios de manos convencionales
Los participantes harán ejercicio en casa utilizando el programa de ejercicios para manos diseñado por un terapeuta ocupacional 3 veces por semana durante 3 semanas con un mínimo de 3 horas por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)
Comparamos el cambio de las puntuaciones de Box y Block Test desde la evaluación inicial hasta el final de la terapia de 3 semanas (Intervención 1), y desde las 12 semanas posteriores al accidente cerebrovascular hasta el final de la terapia de 3 semanas (Intervención 2). Se indica a los participantes que muevan tantos bloques como sea posible, uno a la vez, de un compartimento en una caja a un segundo compartimento sobre un divisor durante un período de 60 segundos; cada bloque que se mueve se cuenta, y varios bloques movidos al mismo tiempo se cuentan como un solo bloque. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación motora de Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)
Medimos el cambio de las puntuaciones de la evaluación motora de Fugl-Meyer desde la evaluación inicial hasta la terapia de 3 semanas (intervención 1) y 12 semanas después del accidente cerebrovascular hasta el final de la terapia de 3 semanas (intervención 2). Fugl-Meyer es una escala de 66 puntos que mide el patrón de movimiento de las extremidades superiores. Para este estudio, solo analizamos la puntuación total. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)
Comparamos el cambio en las puntuaciones del Action Research Arm Test (ARAT) desde la evaluación inicial hasta la terapia de 3 semanas (Intervención 1) y 12 semanas después del accidente cerebrovascular hasta la terapia de 3 semanas (Intervención 2). El ARAT es una escala de 57 puntos que mide la función, la coordinación y la destreza de las extremidades superiores. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)
Comparamos el cambio en las puntuaciones de la prueba Peg de 9 hoyos desde la evaluación inicial hasta la terapia de 3 semanas (Intervención 1) y 12 semanas después del accidente cerebrovascular hasta la terapia de 3 semanas (Intervención 2). La prueba de clavijas de 9 hoyos es una prueba cronometrada que mide el tiempo que lleva colocar y quitar 9 clavijas. El tiempo máximo permitido para la prueba es de 60 segundos. El mayor número de clavijas colocadas y eliminadas indica un mejor resultado. El tiempo más corto que lleva completar la tarea indica un mejor resultado.
Desde el inicio hasta el final de la terapia (3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

David Reinkensmeyer

Investigadores

  • Investigador principal: An Do, MD, University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB# 2008-6432

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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