Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å bestemme den terapeutiske effekten av musikkhanske og konvensjonelle håndøvelser på subakutt hjerneslagpasienter

5. oktober 2022 oppdatert av: David Reinkensmeyer

Påvirkning av timing på motorisk læring

Etterforskerne prøver å bestemme den terapeutiske effekten av musikkhanske og konvensjonelle håndtreningsprogram til subakutt hjerneslagpasienter. Alle deltakere vil bli randomisert i to grupper: AB og BA. De vil alle trene minst 3 ganger i uken i 3 uker med minimum 3 timers treningstid per uke. Deltakerne vil motta den andre intervensjonen 3 måneder etter slagdatoen. Kliniske evalueringer vil bli utført ved baseline, etter behandling etter første intervensjon, 3 ukers oppfølging etter intervensjon, 3 måneder etter hjerneslag, etterbehandling etter andre intervensjon, 3 uker etter andre intervensjonsoppfølging og 6 måneder etter hjerneslag. opp besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om et enkelt slag minst 1 uke før påmelding
  • Svakhet i øvre ekstremiteter målt på en standard klinisk skala
  • Ingen aktive store psykiatriske problemer, eller nevrologiske/ortopediske problemer som påvirker hjerneslaget påvirket øvre ekstremitet
  • Ingen aktiv større nevrologisk sykdom annet enn hjerneslaget
  • Fravær av smerte i den berørte øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tonus i den berørte øvre ekstremitet målt på en standard klinisk skala
  • Alvorlig afasi målt på en standard klinisk skala
  • Alvorlig redusert bevissthetsnivå
  • Alvorlig sensorisk/propriosepsjonsmangel ved den berørte øvre ekstremitet målt på en standard klinisk skala
  • For tiden gravid
  • Vanskeligheter med å forstå eller følge instruksjoner gitt av eksperimentatoren
  • Manglende evne til å utføre den eksperimentelle oppgaven som skal studeres
  • Økt smerte med bevegelse av den berørte overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkhanske
Music Glove er en hanske med sensorer festet til tuppen av alle 5 fingrene. Hansken er koblet til et musikkprogram som gitarhelt. Deltakerne vil følge rytmen eller musikknotene til sangene og bevege fingrene deretter. Deltakerne blir forsterket med biofeedback som inkluderer visuelle og auditive signaler når de riktige sekvensene er oppnådd.
Enhet: Musikkhanske
Deltakerne vil trene hjemme med musikkhanske 3 ganger i uken i 3 uker med minimum 3 timer per uke.
Aktiv komparator: Konvensjonelt håndtreningsprogram
Konvensjonelt håndtreningsprogram inkluderer utvalg av bevegelsesøvelser, styrkeøvelser, koordinerende øvelser for hånd og fingre. Dette treningsprogrammet er utformet av en ergoterapeut og er et generelt treningsprogram som en slagpasient vil få når han/hun skrives ut fra sykehuset.
Annen: Konvensjonelt håndtreningsprogram
Deltakerne vil trene hjemme ved hjelp av håndtreningsprogrammet designet av en ergoterapeut 3 ganger i uken i 3 uker med minimum 3 timer per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokk test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)
Vi sammenlignet endringen av Box- og Block Test-score fra baseline-evaluering til slutten av 3-ukers behandling (Intervensjon 1), og fra 12 uker etter hjerneslag til slutten av 3-ukers behandling (Intervensjon 2). Deltakerne blir bedt om å flytte så mange blokker som mulig, én om gangen, fra ett rom i en boks til et annet rom over en skillevegg i en periode på 60 sekunder; hver blokk som flyttes telles, og flere blokker som flyttes på samme tid telles som en enkelt blokk. Jo høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer motorisk vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)
Vi måler endringen av Fugl-Meyer Motor Assessment-skårene fra baseline-evalueringen til 3-ukers behandling (intervensjon 1) og 12 uker etter hjerneslag til slutten av 3-ukers behandling (Intervensjon 2). Fugl-Meyer er en 66-punkts skala som måler bevegelsesmønsteret til øvre ekstremiteter. For denne studien analyserer vi kun totalscore. De høyere skårene indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)
Action Research Arm Test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)
Vi sammenlignet endringen i Action Research Arm Test (ARAT)-score fra baseline-evalueringen til 3-ukers terapi (Intervensjon 1) og 12-ukers post-slag til 3-ukers terapi (Intervensjon 2). ARAT er en 57-punkts skala som måler overekstremitetsfunksjon, koordinasjon og fingerferdighet. De høyere skårene indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)
9-hulls pinnetest
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)
Vi sammenlignet endringen i 9-hulls Peg Test-score fra baseline-evalueringen til 3-ukers terapi (Intervensjon 1) og 12-ukers post-slag til 3-ukers terapi (Intervensjon 2). 9-hulls pinnetesten er en tidsbestemt test som måler tiden det tar å plassere, og fjerne 9 pinner. Maksimal tillatt tid for testen er 60 sekunder. Jo flere knagger som er plassert og fjernet indikerer et bedre resultat. Jo kortere tid det tar å fullføre oppgaven indikerer et bedre resultat.
Fra baseline til slutten av behandlingen (3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

David Reinkensmeyer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: An Do, MD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB# 2008-6432

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske studier på Musikkhanske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere