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Per determinare l'effetto terapeutico del guanto musicale e degli esercizi manuali convenzionali per i pazienti con ictus subacuto

5 ottobre 2022 aggiornato da: David Reinkensmeyer

Influenza del tempo sull'apprendimento motorio

Gli investigatori stanno cercando di determinare l'effetto terapeutico del guanto musicale e del programma di esercizi manuali convenzionali per i pazienti con ictus subacuto. Tutti i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: AB e BA. Tutti si eserciteranno almeno 3 volte a settimana per 3 settimane con un minimo di 3 ore di esercizio a settimana. I partecipanti riceveranno l'altro intervento a 3 mesi dopo la data dell'ictus. Le valutazioni cliniche verranno eseguite al basale, dopo la terapia dopo il primo intervento, il follow-up post-intervento di 3 settimane, l'ictus post-3 mesi, la terapia post-secondo intervento, il follow-up post-intervento di 3 settimane e l'ictus post follow-up di 6 mesi visite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • University of California, Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di un singolo ictus almeno 1 settimana prima dell'arruolamento
  • Debolezza degli arti superiori misurata su una scala clinica standard
  • Nessun problema psichiatrico maggiore attivo o problemi neurologici/ortopedici che interessano l'arto superiore interessato dall'ictus
  • Nessuna malattia neurologica maggiore attiva oltre all'ictus
  • Assenza di dolore all'arto superiore interessato

Criteri di esclusione:

  • Tono grave all'arto superiore colpito misurato su una scala clinica standard
  • Afasia grave misurata su una scala clinica standard
  • Livello di coscienza gravemente ridotto
  • Grave deficit sensoriale/propriocettivo all'estremità superiore interessata misurato su una scala clinica standard
  • Attualmente incinta
  • Difficoltà a comprendere o rispettare le istruzioni fornite dallo sperimentatore
  • Incapacità di eseguire il compito sperimentale che verrà studiato
  • Aumento del dolore con il movimento dell'arto superiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guanto musicale
Music Glove è un guanto con sensori attaccati alla punta di tutte e 5 le dita. Il guanto è collegato a un programma musicale software come Guitar Hero. I partecipanti seguiranno il ritmo o le note musicali delle canzoni e muoveranno le dita di conseguenza. I partecipanti sono rinforzati con il biofeedback che include segnali visivi e uditivi quando vengono raggiunte le sequenze corrette.
Dispositivo: Guanto musicale
I partecipanti si eserciteranno a casa usando il guanto musicale per 3 volte a settimana per 3 settimane con un minimo di 3 ore a settimana.
Comparatore attivo: Programma di esercizi convenzionali per le mani
Il programma convenzionale di esercizi per le mani include una gamma di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento, esercizi di coordinamento della mano e delle dita. Questo programma di esercizi è progettato da un terapista occupazionale ed è un programma di esercizi generali che un paziente con ictus riceverà quando verrà dimesso dall'ospedale.
Altro: Programma di esercizi convenzionali per le mani
I partecipanti si eserciteranno a casa utilizzando il programma di esercizi per le mani progettato da un terapista occupazionale per 3 volte a settimana per 3 settimane con un minimo di 3 ore a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)
Abbiamo confrontato la variazione dei punteggi del Box e del Block Test dalla valutazione basale alla fine della terapia di 3 settimane (Intervento 1) e dalle 12 settimane post-ictus alla fine della terapia di 3 settimane (Intervento 2). Ai partecipanti viene chiesto di spostare il maggior numero possibile di blocchi, uno alla volta, da uno scomparto in una scatola a un secondo scomparto sopra un divisore per un periodo di 60 secondi; ogni blocco spostato viene conteggiato e più blocchi spostati contemporaneamente vengono conteggiati come un singolo blocco. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione motoria Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)
Misuriamo la variazione dei punteggi di Fugl-Meyer Motor Assessment dalla valutazione di base alla terapia di 3 settimane (intervento 1) e 12 settimane dopo l'ictus fino alla fine della terapia di 3 settimane (intervento 2). Fugl-Meyer è una scala a 66 punti che misura il modello di movimento degli arti superiori. Per questo studio, analizziamo solo il punteggio totale. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)
Abbiamo confrontato la variazione dei punteggi dell'Action Research Arm Test (ARAT) dalla valutazione di base alla terapia di 3 settimane (Intervento 1) e da 12 settimane dopo l'ictus alla terapia di 3 settimane (Intervento 2). L'ARAT è una scala a 57 punti che misura la funzione, la coordinazione e la destrezza degli arti superiori. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)
Abbiamo confrontato la variazione dei punteggi del test Peg a 9 fori dalla valutazione di base alla terapia di 3 settimane (intervento 1) e da 12 settimane dopo l'ictus alla terapia di 3 settimane (intervento 2). Il 9-Hole Peg Test è un test a tempo che misura il tempo necessario per posizionare e rimuovere 9 picchetti. Il tempo massimo consentito per il test è di 60 secondi. Il maggior numero di pioli posizionati e rimossi indica un risultato migliore. Il tempo più breve necessario per completare l'attività indica un risultato migliore.
Dal basale alla fine della terapia (3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Reinkensmeyer

Investigatori

  • Investigatore principale: An Do, MD, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB# 2008-6432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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