Déterminer l'effet thérapeutique du gant de musique et des exercices manuels conventionnels sur les patients victimes d'un AVC subaigu
5 octobre 2022 mis à jour par: David Reinkensmeyer
Influence du timing sur l'apprentissage moteur
Les chercheurs tentent de déterminer l'effet thérapeutique du gant de musique et du programme d'exercices manuels conventionnels sur les patients victimes d'un AVC subaigu.
Tous les participants seront randomisés en deux groupes : AB et BA.
Ils feront tous de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant 3 semaines avec un minimum de 3 heures d'exercice par semaine.
Les participants recevront l'autre intervention 3 mois après la date de l'AVC.
Des évaluations cliniques seront effectuées au départ, après le traitement après la première intervention, après 3 semaines de suivi après l'intervention, 3 mois après l'AVC, après le traitement après la deuxième intervention, 3 semaines après le suivi de la deuxième intervention et 6 mois après l'AVC. visites en hausse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'un seul AVC au moins 1 semaine avant l'inscription
- Faiblesse des membres supérieurs mesurée sur une échelle clinique standard
- Aucun problème psychiatrique majeur actif ou problème neurologique/orthopédique affectant le membre supérieur affecté par l'AVC
- Aucune maladie neurologique majeure active autre que l'AVC
- Absence de douleur dans le membre supérieur atteint
Critère d'exclusion:
- Tonus sévère au membre supérieur affecté, mesuré sur une échelle clinique standard
- Aphasie sévère mesurée sur une échelle clinique standard
- Niveau de conscience sévèrement réduit
- Déficit sensoriel / proprioceptif sévère au membre supérieur affecté, mesuré sur une échelle clinique standard
- Actuellement enceinte
- Difficulté à comprendre ou à se conformer aux instructions données par l'expérimentateur
- Incapacité à réaliser la tâche expérimentale qui sera étudiée
- Augmentation de la douleur avec le mouvement du membre supérieur affecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gant de musique
Music Glove est un gant avec des capteurs attachés au bout des 5 doigts.
Le gant est connecté à un logiciel musical de type guitar hero.
Les participants suivront le rythme ou les notes de musique des chansons et bougeront leurs doigts en conséquence.
Les participants sont renforcés par un biofeedback qui comprend des signaux visuels et auditifs lorsque les séquences correctes sont atteintes.
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Les participants feront de l'exercice à la maison en utilisant le gant de musique 3 fois par semaine pendant 3 semaines avec un minimum de 3 heures par semaine.
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Comparateur actif: Programme d'exercices conventionnels pour les mains
Le programme d'exercices conventionnels de la main comprend des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices de renforcement, des exercices de coordination de la main et des doigts.
Ce programme d'exercices est conçu par un ergothérapeute et est un programme d'exercices général qu'un patient victime d'un AVC recevra à sa sortie de l'hôpital.
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Les participants feront de l'exercice à la maison en utilisant le programme d'exercices des mains conçu par un ergothérapeute 3 fois par semaine pendant 3 semaines avec un minimum de 3 heures par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Nous avons comparé l'évolution des scores des tests Box et Block depuis l'évaluation initiale jusqu'à la fin des 3 semaines de traitement (intervention 1) et de 12 semaines après l'AVC jusqu'à la fin des 3 semaines de traitement (intervention 2).
Les participants sont invités à déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'un compartiment dans une boîte à un deuxième compartiment sur un séparateur pendant une période de 60 secondes ; chaque bloc déplacé est compté et plusieurs blocs déplacés en même temps sont comptés comme un seul bloc.
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation motrice Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Nous mesurons l'évolution des scores d'évaluation motrice de Fugl-Meyer entre l'évaluation initiale et le traitement de 3 semaines (intervention 1) et 12 semaines après l'AVC jusqu'à la fin du traitement de 3 semaines (intervention 2).
Fugl-Meyer est une échelle de 66 points mesurant le schéma de mouvement des membres supérieurs.
Pour cette étude, nous analysons uniquement le score total.
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Test de bras de recherche-action
Délai: Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Nous avons comparé l'évolution des scores de l'Action Research Arm Test (ARAT) entre l'évaluation initiale et le traitement de 3 semaines (intervention 1) et 12 semaines après l'AVC à 3 semaines de traitement (intervention 2).
L'ARAT est une échelle de 57 points qui mesure la fonction, la coordination et la dextérité des membres supérieurs.
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Test de cheville à 9 trous
Délai: Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Nous avons comparé l'évolution des scores du 9-Hole Peg Test entre l'évaluation initiale et le traitement de 3 semaines (intervention 1) et 12 semaines après l'AVC à 3 semaines de traitement (intervention 2).
Le test de piquets à 9 trous est un test chronométré qui mesure le temps qu'il faut pour placer et retirer 9 piquets.
Le temps maximum autorisé pour le test est de 60 secondes.
Le plus grand nombre de chevilles placées et retirées indique un meilleur résultat.
Le temps plus court qu'il faut pour terminer la tâche indique un meilleur résultat.
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Du début à la fin du traitement (3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: An Do, MD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 2008-6432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .