确定音乐手套和传统手部锻炼对亚急性中风患者的治疗效果
2022年10月5日 更新者：David Reinkensmeyer
时间对运动学习的影响
研究人员正试图确定音乐手套和常规手部锻炼计划对亚急性中风患者的治疗效果。
所有参与者将被随机分为两组：AB 和 BA。
他们每周至少锻炼 3 次，持续 3 周，每周至少锻炼 3 小时。
参与者将在中风后 3 个月接受其他干预措施。
将在基线、第一次干预后治疗后、干预后 3 周随访、中风后 3 个月、第二次干预后治疗后、第二次干预后 3 周随访和中风后随访 6 个月时进行临床评估上访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组前至少 1 周有一次中风史
- 在标准临床量表上测量的上肢无力
- 没有影响上肢中风的活跃的主要精神问题或神经/骨科问题
- 除中风外，无活动性主要神经系统疾病
- 受影响的上肢没有疼痛
排除标准：
- 根据标准临床量表测量的受影响上肢的重音
- 根据标准临床量表测量的严重失语症
- 意识水平严重下降
- 根据标准临床量表测量，受影响的上肢存在严重的感觉/本体感觉缺陷
- 目前怀孕
- 难以理解或遵守实验者给出的指示
- 无法执行将要研究的实验任务
- 受影响的上肢运动时疼痛加剧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐手套
Music Glove 是一款在所有 5 个手指的指尖都装有传感器的手套。
手套连接到软件音乐程序，如吉他英雄。
参与者将跟随歌曲的节奏或音符并相应地移动手指。
当达到正确的顺序时，参与者会通过包括视觉和听觉提示在内的生物反馈得到加强。
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参与者将在家使用音乐手套每周锻炼 3 次，持续 3 周，每周至少锻炼 3 小时。
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有源比较器：传统的手部锻炼计划
传统的手部锻炼计划包括范围运动练习、加强练习、手和手指的协调练习。
此运动计划由职业治疗师设计，是中风病人出院时会接受的一般运动计划。
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参与者将使用职业治疗师设计的手部锻炼计划在家中锻炼，每周 3 次，持续 3 周，每周至少 3 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盒子和块测试
大体时间：从基线到治疗结束（3 周）
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我们比较了从基线评估到 3 周治疗结束（干预 1）以及从中风后 12 周到 3 周治疗结束（干预 2）的盒式和块状测试分数的变化。
指示参与者将尽可能多的积木移动，一次移动一个，从盒子中的一个隔间移动到分隔器上的第二个隔间，持续 60 秒；移动的每个块都被计数，同时移动的多个块被计为一个块。
分数越高表示结果越好。
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从基线到治疗结束（3 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢的 Fugl-Meyer 运动评估
大体时间：从基线到治疗结束（3 周）
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我们测量 Fugl-Meyer 运动评估分数从基线评估到 3 周治疗（干预 1）和中风后 12 周到 3 周治疗结束（干预 2）的变化。
Fugl-Meyer 是一个 66 分的量表，用于测量上肢的运动模式。
对于这项研究，我们只分析总分。
分数越高表示结果越好。
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从基线到治疗结束（3 周）
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行动研究手臂测试
大体时间：从基线到治疗结束（3 周）
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我们比较了行动研究手臂测试 (ARAT) 分数从基线评估到 3 周治疗（干预 1）和中风后 12 周到 3 周治疗（干预 2）的变化。
ARAT 是一个 57 分制量表，用于测量上肢功能、协调性和灵活性。
分数越高表示结果越好。
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从基线到治疗结束（3 周）
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9 孔钉测试
大体时间：从基线到治疗结束（3 周）
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我们比较了 9 孔钉测试分数从基线评估到 3 周治疗（干预 1）和中风后 12 周到 3 周治疗（干预 2）的变化。
9 孔钉测试是一项计时测试，用于测量放置和移除 9 个钉所需的时间。
测试的最长允许时间为 60 秒。
放置和移除的钉子数量越多表明结果越好。
完成任务所需的时间越短表明结果越好。
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从基线到治疗结束（3 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：An Do, MD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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